Agencias Reguladoras

Regulación Internacional

• RESEÑA DE LIBRO: Transparencia, poder e influencia en la industria farmacéutica: ¿Victoria de las políticas o juego de confianza?
  Till Bruckner
• Inteligencia artificial y la regulación de medicamentos
  Noticias, 16 de agosto de 2021

América Latina

• Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas. Enseñanzas de las autoridades regulatorias nacionales de referencia regional
  OPS, octubre 2021
• Un análisis del informe: “Fortalecimiento del sistema regulatorio en las Américas. Lecciones aprendidas de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional”
  Dr. Ricardo Martínez, Interventor de la ANMAT 2008-2010
• Informe final proceso de priorización comisión nacional de evaluación de tecnologías de salud 2020
  Ministerio de Salud, Argentina, Julio 2021
• Luis Leonardo Sánchez: El sistema de vinculación de patentes con el registro sanitario (IMPI-COFEPRIS)
  El Financiero, 20 de agosto 2021

Europa

• Ante la falta de eficacia clínica probada de denosumab, la EMA mira hacia otro lado
  Revue Prescrire 2020; 40 (435): 4
• Trabectedina: más peligroso que beneficioso en el cáncer de ovario, pero la EMA mantiene su postura
  Rev Prescrire 2021; 41 (451): 346
• Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de bajos y medianos ingresos: una revisión de lo que se conoce
  Katrina Perehudoff, Carlos Durán, Ivan Demchenko, et al
• Tratando de armonizar el acceso a los datos de los ensayos clínicos en Europa
  Salud y Fármacos
• Las acusaciones por los precios “desorbitados” del medicamento para la epilepsia, fenitoína, han vuelto a poner de nuevo en el punto de mira a Pfizer y Flynn Pharma
  Empresas ConSalud, 6 de agosto de 2021
• MHRA planea despedir a empleados y los sindicatos protestan
  Salud y Fármacos
• NICE y el inclisiran
  Salud y Fármacos
• Reino Unido. MHRA anuncia un proceso agilizado de revisión de ensayos clínicos
  Kari Oakes

EE UU y Canadá

• El controvertido fármaco contra el Alzheimer ilustra las preocupaciones por el proceso de aprobación de Health Canada
  Joel Lexchin
• ¿Piensa la FDA que estos datos justifican la primera aprobación total de una vacuna contra la covid-19?
  Peter Doshi
• La FDA aprueba la vacuna de Pfizer sin audiencia pública
  Salud y Fármacos
• El pequeño secreto de las grandes farmacéuticas: la contaminación cruzada de fármacos está desenfrenada
  Anna Edney
• La FDA se ha desvirtuado, oportunidades para Biden
  Salud y Fármacos
• La vía acelerada de la FDA perpetúa la comercialización de medicamentos sin demostrar eficacia
  Naiara Brocal
• Sugerencias para mejorar la vía de aprobación acelerada de la FDA
  Salud y Fármacos
• Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de fármacos oncológicos aprobados por la vía acelerada: estudio observacional retrospectivo
  Bishal Gyawali, Benjamin N Rome, Aaron S Kesselheim
• Una regulación de la FDA dificulta la prescripción de biosimilares
  Salud y Fármacos
• Una corte de apelaciones da la razón a Catalyst Pharmaceuticals
  Salud y Fármacos
• Bremelanotida y flibanserina para la falta de libido en las mujeres: la falacia del precedente regulador
  Barbara Mintzes, Leonore Tiefer, Lisa Cosgrove
• Con respecto a la aprobación de la FDA de trilaciclib (Cosela) para el cáncer de pulmón de células pequeñas extendido
  Kerrington Powell, V Prasad
• Renuncian empleados de alto nivel de la FDA
  Salud y Fármacos
• Los NIH, la FDA y 15 organizaciones privadas se unen para promover terapias genéticas efectivas para enfermedades raras
  National Institutes of Health, 27 de octubre de 2021
• La renegociación de las tarifas de la FDA y las enfermedades raras
  Salud y Fármacos
• La Comisión Federal de Comercio no puede obligar a las empresas a reintegrar beneficios cuestionables
  Salud y Fármacos
• La Oficina de Patentes y el acceso a los medicamentos
  Salud y Fármacos
• La FDA emite borrador de guía sobre el uso de los datos de la práctica clínica para apoyar decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos
  Robert P. Charrow, James C. Fraser, Nancy E. Taylor
• La FDA finaliza la Guía sobre la Interpretación de la “Similitud” de los Medicamentos Huérfanos para los Productos de Terapia Génica
  Rachel Park, Brigit DeCoursey Bondoc

Políticas

Investigaciones

• El poder de Pfizer
  Zain Rizvi, Access to Medicines Program, Public Citizen
• Un plan comprehensivo para afrontar los altos precios de los medicamentos. Un informe que responde a la orden ejecutiva sobre la competitividad en la economía estadounidense
  Xavier Becerra, U.S. Department of Health and Human Services

Políticas Internacionales

• Las grandes farmacéuticas se oponen silenciosamente el acuerdo de impuestos globales, citando su rol en la pandemia
  Jenny Strasburg, Laura Cooper, Wall Street Journal
• Opinión: es hora de romper el duopolio de Pfizer y Moderna sobre su tecnología de vacunas
  Tom Frieden
• ¿Cuál es el plan para vacunar al mundo? – La Cumbre Global Covid-19 de Biden ofreció objetivos, esto es lo que se necesita para alcanzarlos
  Gostin LO, Friedman EA
• Defensores del acceso a los medicamentos exigen justicia en salud durante la pandemia de covid-19
  Brook K. Baker
• Acelerando la producción de vacunas covid-19 mediante transferencia involuntaria de tecnología
  Olga Gurgula

América Latina

• Sociedad civil exige vacunas para todos
  Lídice López Tocón
• Lineamientos y propuestas para un plan de autosuficiencia sanitaria para América Latina y el Caribe
  CEPAL, septiembre 2021
• Declaración de la Ciudad de México
  VI Cumbre de Jefas y Jefes de Estado y de Gobierno de la CELAC
• Países de América Latina y el Caribe inician implementación del Plan de Autosuficiencia Sanitaria aprobado por la CELAC
  CEPAL, comunicado de prensa, 22 de octubre de 2021
• Brasil aprueba un proyecto de ley que permite la suspensión de patentes de vacunas
  El Diario Médico 12 de agosto de 2021
• La legislación sobre vacunas y los vetos de Bolsonaro
  Brook K. Baker
• Bolsonaro veta proyecto de ley que facilitaba acceso a medicamentos orales contra el cáncer
  MercoPress, 27 de julio 2021
• Costa Rica. Diputados aprueban cáñamo y marihuana medicinal. En primer debate
  Aarón Chinchilla Carvajal
• Costa Rica, el país con los medicamentos más caros de la región, debate si debiera regular su precio
  Semanario Universidad, 15 de septiembre de 2021
• Ecuador respalda reformas a política regional sobre producción de medicinas
  Swissinfo.ch, 21 de septiembre de 2021
• El Salvador. Asamblea aprobó Ley de tratamiento del cáncer
  Laura Flores Amay
• Paraguay. Senado aprueba que DINAVISA fije precios de medicamentos
  ABC, 26 de agosto 2021

Europa

• La UE necesita el visto bueno de las farmacéuticas para donar vacunas a los países pobres
  Oriol Güell
• La ley europea podría lograr que se dieran a conocer más resultados de los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos
• Estado de la Unión Europea: ¿Más promesas vacías sobre la equidad mundial y la vacuna covid-19?
  Médicos sin Fronteras, 15 de septeimbre de 2021
• Borrell: las donaciones “insuficientes” de vacunas de la UE abren la puerta a China
  Hans von der Burchard

EE UU y Canadá

• Las opciones políticas de Canadá restringen la equidad de las vacunas: el caso Bolivia-Biolyse
  Muhammad Zaheer Abbas
• Declaración: La respuesta de Biden Global Vax tiene que ser mucho más ambiciosa
  Public Citizen 3 de agosto de 2021
• Biden podría activar una ley de defensa nacional para vacunar al mundo
  Salud y Fármacos
• Informe de Public Citizen: La inversión pública ha otorgado al gobierno de EE UU derechos legales para compartir la información sobre las vacunas NIH-Moderna y aumentar la producción de vacunas
  Public Citizen, 16 de agosto de 2021
• Crece la tensión entre Moderna y la Casa Blanca por la producción de vacunas
  Erin Banco, Adam Cancryn, Sarah Owermohle
• Barreras para el crecimiento del mercado de biosimilares en EE UU: Lecciones de los litigios sobre patentes de biosimilares
  Van de Wiele VL, Kesselheim AS, Sarpatwari A
• Seúl insta a Biden a romper el estancamiento de la propiedad intelectual de las vacunas
  Song Jung-a, Edward White, Kiran Stacey
• Grupos de la sociedad civil india a Biden: obligue a J&J a compartir la receta de la vacuna con el mundo
  Jake Johnson
• Las leyes para los intermediarios de medicamentos pronto podrían ser más estrictas
  Michael Ollove
• El presidente Biden pide al Congreso que reduzca los precios de los medicamentos de venta con receta
  La Casa Blanca, 12 de agosto de 2021
• PhRMA lanza una campaña millonaria contra las medidas de los demócratas para bajar los precios del os medicamentos
  Peter Sullivan

África

• Covid logra que África decida producir vacunas
  Salud y Fármacos

Organismos Internacionales

• La OMS y las Naciones Unidas establecen medidas para alcanzar las metas mundiales de vacunación contra la covid-19
  OMS, Comunicado de prensa, 7 de octubre de 2021
• ONU: Cumbre Covid-19 en la ONU se queda corta: compartir conocimientos, tecnología es crítico para frenar el virus
  Human Rights Watch, 22 de septiembre de 2021
• Vacunas, medicamentos y patentes. covid-19 y la necesidad de una organización internacional
  Germán Velásquez
• La Asamblea Mundial de la Salud acuerda poner en marcha un proceso para elaborar un acuerdo mundial histórico sobre prevención, preparación y respuesta frente a pandemias
  Organización Mundial de la Salud
• ¿Qué evidencia hay sobre las medidas legales para mejorar la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos para la salud [resolución WHA72.8 de la Asamblea Mundial de la Salud]?
  Katrina Perehudoff, Kaitlin Mara, Ellen ‘t Hoen, WHO Health Evidence Network Synthesis Reports
• La OMS prioriza el acceso a los tratamientos contra la diabetes y el cáncer en las nuevas Listas de Medicamentos Esenciales
• Moderna no quiere compartir la fórmula de su vacuna. La OMS ha contratado a una empresa africana para descifrarla
  Nurith Aizenman
• La propuesta de una vacuna universal, despreciada por los ricos y sin poder servir a los pobres, va a ser reformada
  Francesco Guarascio
• Cómo Covax no cumplió su promesa de vacunar al mundo
  Rosa Furneaux, Olivia Goldhill, Madlen Davies
• Negocio arriesgado: Covax y la financiarización de la equidad mundial en el acceso a vacunas
  Felix Stein
• Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la covid-19
  South Center
• EE UU dice que apoya una exención de las patentes de las vacunas covid, pero un documento revela que está arrastrando los pies frente a la OMC
  S. Lazare