Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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El Drug and Therapeutics Bulletin (DTB) publicó un comentario sobre la seguridad del fluconazol oral durante el embarazo, lo resumimos a continuación [1]. Su comentario se basa en un estudio de cohorte realizado en EE UU [2] que contenía datos de 1,969.954 embarazos, de los cuales 37.650 estuvieron expuestos a fluconazol oral y 82.090 a antifúngicos azólicos tópicos (p. ej., clotrimazol, miconazol) durante el primer trimestre de embarazo. Todos los datos se recopilaron entre los años 2000 y 2014.
La medida de impacto fueron malformaciones musculoesqueléticas, defectos cardíacos congénitos y hendiduras orales diagnosticadas durante los 90 días posteriores al nacimiento.
El estudio de cohortes documentó [2] que el riesgo de malformaciones musculoesqueléticas por 10.000 embarazos fue 52,1 entre los embarazos expuestos al fluconazol y 37,3 entre los expuestos a los azoles tópicos. El riesgo relativo ajustado de malformaciones musculoesqueléticas con fluconazol oral en comparación con azoles tópicos fue de 1,30 (IC del 95%: 1,09 a 1,56), con una diferencia de riesgo entre los dos grupos de 12,2 (IC del 95%: 3,7 a 20,6) incidentes por 10.000 embarazos.
El fluconazol no se asoció con un mayor riesgo de malformaciones cardíacas o hendiduras orales. El riesgo relativo ajustado de malformaciones cardiacas con fluconazol en comparación con los azoles tópicos fue de 1,04 (IC del 95%: 0,70 a 1,55), lo que corresponde a una diferencia de riesgo ajustada de 0,37 (IC del 95%: −3,40 a 4,12) incidentes por 10. 000 embarazos. El riesgo relativo ajustado de hendiduras orales con fluconazol en comparación con azoles tópicos fue 0,91 (IC del 95%: 0,61 a 1,35), lo que corresponde a una diferencia de riesgo ajustada de −0,90 (IC del 95%: −4,70 a 2,88) incidentes por 10.000 embarazos.
El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) advierte que la candidiasis vulvovaginal durante el embarazo se trata con clotrimazol o miconazol intravaginal durante al menos 7 días, combinado con una crema antimicótica tópica si las mujeres presentan síntomas vulvares, ya que se debe evitar el fluconazol durante el embarazo. Un resumen de riesgos publicado por el Servicio de Información Teratológica del Reino Unido (UKTIS) también señala que no se debe utilizar fluconazol durante el embarazo.
El DTB [1] extrae las siguientes conclusiones:
Referencias