Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Objetivo: Estudiar la eficacia de lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina en pacientes críticamente enfermos por coronavirus 2019 (Covid-19).
Método: Los adultos críticamente enfermos con Covid-19 fueron aleatorizados para recibir lopinavir-ritonavir, hidroxicloroquina, terapia combinada de lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina o ninguna terapia antiviral (control). El criterio de valoración principal fue una escala ordinal de días sin soporte de órganos. Se hizo el análisis utilizando un modelo logístico acumulativo bayesiano y se expresaron los efectos del tratamiento como una razón de probabilidades ajustada (OR) donde una OR> 1 es favorable.
Resultados: Aleatorizamos a 694 pacientes para recibir lopinavir-ritonavir (n = 255), hidroxicloroquina (n = 50), terapia combinada (n = 27) o control (n = 362). La mediana de días sin soporte de órganos entre los pacientes de los grupos de lopinavir-ritonavir, hidroxicloroquina y terapia combinada fue de 4 (-1 a 15), 0 (-1 a 9) y -1 (-1 a 7), respectivamente, en comparación con 6 (- 1 a 16) en el grupo control, con mortalidad intrahospitalaria de 88/249 (35%), 17/49 (35%), 13/26 (50%), respectivamente, en comparación con 106/353 (30 %) en el grupo de control. Las tres intervenciones disminuyeron los días sin soporte de órganos en comparación con el control (OR [intervalo creíble del 95%]: 0,73 [0,55, 0,99], 0,57 [0,35, 0,83] 0,41 [0,24, 0,72]), lo que arrojó probabilidades posteriores que alcanzaron el umbral de futilidad (≥ 99,0%) y altas probabilidades de daño (98,0%, 99,9% y> 99,9%, respectivamente). Las tres intervenciones redujeron la supervivencia hospitalaria en comparación con el control (OR [95% CrI]: 0,65 [0,45, 0,95], 0,56 [0,30, 0,89] y 0,36 [0,17, 0,73]), lo que arrojó altas probabilidades de daño (98,5% y 99,4 % y 99,8%, respectivamente).
Conclusión: En los pacientes críticamente enfermos con Covid-19 a los que se administró lopinavir-ritonavir, hidroxicloroquina o la terapia combinada los resultados empeoraron, en comparación con no administrar ninguna terapia antiviral