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Resumen
Objetivo. Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) en pediatría son un problema de salud pública importante pero subestimado. Este estudio describe las RAM registradas en una población pediátrica en Bolonia, y demuestra que las RAM se podrían detectar mejor tras la formación del personal de salud.

Métodos. Tras sensibilizar al personal sanitario se reclutó una cohorte prospectiva entre el 1 de julio de 2016 y el 30 de junio de 2019, y se comparó con una cohorte retrospectiva inscrita entre 2013 y 2016. Las RAM se clasificaron por órganos y sistemas y los medicamentos se clasificaron según el Sistema de Clasificación Anatómica Terapéutica Química (ATC, por sus iniciales en inglés).

Resultados. Se reclutaron retrospectivamente (periodo 2013-2016) a 78 pacientes pediátricos con RAM, y prospectivamente (periodo 2016-2019) a 127 niños. En ambos periodos, la mayoría de las RAM notificadas se clasificaron como reacciones no graves (68,8%). Las RAM más frecuentes fueron trastornos generales y en el lugar de administración. Durante el periodo 2013 a 2016 las vacunas fueron la causa más frecuente de RAM (83,3%;) y los que más reportaron fueron los trabajadores de la salud que no eran médicos (84,6%), mientras que, durante el segundo periodo, los médicos fueron los que más reportaron (65,4%) y las RAM relacionadas con las vacunas disminuyen significativamente (55,1%). Durante el periodo 2016 a 2019 el número de categorías de medicamentos fue mayor que en el periodo 2013 a 2016 (24 vs 8). Los pacientes con RAM por vacunas tuvieron con mayor frecuencia un resultado favorable (63%).

Conclusiones. Este estudio demuestra que la farmacovigilancia activa y la sensibilización del personal de salud se asocian a una mejor detección de las RAM, y proporciona información valiosa sobre el perfil de seguridad de los medicamentos en los pacientes pediátricos.