La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency o MHRA) anunció un código de práctica nuevo y único para todos sus comités de asesores científicos, con el fin de garantizar que son independientes e imparciales, y que los procesos para gestionar sus posibles conflictos de interés son sólidos, coherentes y están claros para todos.
La emisión del nuevo código de prácticas se produce tras una consulta pública de seis semanas, que se lanzó en respuesta a una recomendación clave de la Revisión Independiente sobre la Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Independent Medicines and Medical Devices Safety Review) que decía que la MHRA debía reconsiderar la forma en que identifica y gestiona los posibles conflictos de interés de los miembros de sus comités de asesores expertos [1,2]. Entre éstos se encuentra la Comisión de Medicamentos de Uso Humano (Commission on Human Medicines o CHM) y sus grupos de asesores expertos.
Las nuevas disposiciones contribuirán a garantizar que la MHRA sea un regulador independiente, transparente e incluyente. Éstas también apoyarán el compromiso de la Agencia de prestar mayor atención a las perspectivas de los que tienen experiencias personales relacionadas cuando tomen decisiones regulatorias.
Otras medidas son:
- Está prohibido que los miembros de los comités consultivos tengan intereses personales en industrias relevantes para el trabajo de ese comité, como la farmacéutica, la de dispositivos médicos y/o la de biotecnología
- Se aclara la forma en que se gestionará cualquier conflicto de interés que surja como resultado de la participación de los pacientes en los debates con los comités de asesores y los grupos de trabajo.
El Dr. Glenn Wells, Director de Colaboraciones de la MHRA, dijo:
- Los comités independientes que asesoran a la MHRA aportan conocimientos y experiencia a nuestra toma de decisiones en materia de reglamentación, de modo que podamos estar seguros de que estamos tomando las decisiones correctas para los pacientes y el público.
- En reconocimiento de este papel determinante, estamos fortaleciendo el código de prácticas de todos los comités de asesores independientes para que el público confíe plenamente en que aquellos que convocamos para que aporten sus opiniones de expertos son imparciales.
- Esto también significa garantizar que las personas que se convocan para participar en las reuniones de los comités tienen experiencia relevante en los temas que se analizan, ya sean pacientes, familiares o cuidadores, para que aporten a los debates que se llevan a cabo.
Las disposiciones nuevas se adoptarán a partir del 8 de septiembre de 2022.
Notas para los editores
- El código de prácticas nuevo se encuentra en el sitio web de la MHRA junto con la respuesta del gobierno a la consulta pública [1].
- La MHRA es responsable de regular todos los medicamentos y productos para la salud en el Reino Unido, garantizando que funcionan y son seguros. Todo nuestro trabajo se sustenta en hechos y análisis sólidos, para garantizar que los beneficios justifican cualquier riesgo.
- La MHRA es una agencia ejecutiva del Departamento de Salud y Asistencia Social.
- La MHRA recibe el asesoramiento experto e imparcial de una serie de comités de asesores, entre los que se encuentran:
- La Comisión de Medicamentos Humanos (Commission on Human Medicines o CHM), que asesora a la MHRA sobre la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos,
- El Comité Asesor de Expertos en Dispositivos (Devices Expert Advisory Committee o DEAC) y sus sucesores, que asesora a la MHRA sobre una amplia gama de aspectos relacionados con la introducción y el uso seguro de los dispositivos médicos,
- La Comisión de Farmacopea Británica (British Pharmacopoeia Commission o BPC), que proporciona normas oficiales para los productos farmacéuticos y los medicamentos,
- Comité Asesor de Medicamentos a Base de Plantas (Herbal Medicines Advisory Committee o HMAC), que asesora a la MHRA sobre la seguridad y la calidad de los medicamentos a base de plantas para uso humano,
- Consejo Asesor para el Registro de Productos Homeopáticos (Advisory Board for Registration of Homeopathic Products o ABRHP), que asesora a la MHRA sobre la seguridad y la calidad en relación con cualquier medicamento homeopático de uso humano,
- El Comité Directivo del Banco de Células Madre del Reino Unido (UK Stem Cell Bank Steering Committee o UKSCBSC), que supervisa las actividades del Banco de Células Madre del Reino Unido y la investigación que se realiza en el Reino Unido con líneas de células madre embrionarias humanas establecidas, tanto si provienen del banco como de otros lugares.
- El Panel de Revisión, que lleva a cabo revisiones reglamentarias y no reglamentarias de las propuestas, decisiones y decisiones provisionales adoptadas por la MHRA.
