Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Litigación

Litigios por Abusos y Violaciones Regulatorias por Países o Empresas

Bayer pagará una multa de US$40 millones

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2022; 25(4)

Tags: Trasylol. Baycol, publicidad engañosa, exagerar los beneficios de los medicamentos, Bayer, juicio por denunciante, Avelox

Tras casi dos décadas de litigios, Bayer acordó pagar US$40 millones para resolver un par de demandas de denunciantes que acusaban a la empresa de pagar sobornos a médicos y hospitales, así como de comercializar dos medicamentos para usos no aprobados y restar importancia a los riesgos de seguridad de otros dos fármacos, escribió Ed Silverman en un artículo que resumimos a continuación [1].

Una de las demandas alegaba que la empresa había minimizado deliberadamente los riesgos y exagerado los beneficios del Trasylol, para controlar las hemorragias en determinadas operaciones de corazón. Además, según una demanda presentada en 2010 (https://www.statnews.com/wp-content/uploads/2022/09/simpson-v-bayer-nj.pdf y https://www.statnews.com/wp-content/uploads/2022/09/bayer-v-simpson-nj-part-two.pdf ), dijo que Bayer pagó comisiones ilegales a médicos, por lo que los programas públicos Medicare y Medicaid tuvieron que pagar más por los medicamentos. En la demanda también se alegaba que Bayer pagaba a los médicos honorarios por conferencias y consultorías para que recetaran un antibiótico conocido como Avelox.

Una segunda demanda presentada en 2008 (https://www.statnews.com/wp-content/uploads/2022/09/bayer-vs-simpson-minn-part-one.pdf) por la misma empleada se acusaba a Bayer de restar importancia a los riesgos de la píldora para el colesterol, Baycol entre enero 1998 y agosto de 2001, lo que llevó a la Agencia Logística del Departamento de Defensa de Estados Unidos a renovar los contratos para este medicamento.

Tanto Trasylol como Baycol fueron retirados posteriormente del mercado por motivos de seguridad. En 2006, los reguladores estadounidenses convocaron a un grupo de expertos para revisar los problemas de seguridad y el grupo concluyó que Trasylol debía seguir comercializándose. Pero días después, los reguladores descubrieron que Bayer había patrocinado un estudio que sugería que el fármaco aumentaba los riesgos de muerte y accidente cerebrovascular, pero no había revelado los resultados. La empresa retiró Trasylol en 2007.

El retiro de Baycol se produjo en 2001, debido a informes de rabdomiólisis. En aquel momento, el fármaco se relacionó con 31 muertes en EE UU. Posteriormente, en 2009, la empresa llegó a un acuerdo por US$8 millones con docenas de estados por acusaciones de no haber advertido adecuadamente a los consumidores sobre los riesgos.

Para Bayer, la resolución de estos últimos casos, que no incluye ninguna admisión de infracción, refleja una decisión empresarial que ha tomado la empresa al considerar que la resolución era preferible a continuar un litigio ya prolongado en virtud de una ley que es ineficaz y necesita una reforma. Cabe señalar que el Departamento de Justicia declinó sumarse a las dos demandas interpuestas contra Bayer. El juicio sobre Trasylol se prolongó durante años. La denunciante recibirá aproximadamente US$11 millones por el acuerdo.

Recientemente, Biogen acordó pagar US$900 millones para resolver una demanda presentada en 2012 un antiguo empleado que alegaba que la empresa pagó comisiones ilegales a cientos de médicos para impulsar las ventas de sus medicamentos contra la esclerosis múltiple. Hace dos años, Novartis pagó US$678 millones para resolver una demanda de 2011 que alegaba que la compañía pagó sobornos y utilizó conferencias falsas.

Fuente original

  1. Silveman E. Bayer agrees to $40 million settlement over kickbacks and downplaying drug safety risks. Statnews. Sept. 6, 2022 https://www.statnews.com/pharmalot/2022/09/06/bayer-kickbacks-whistleblower-cholesterol-antibiotic/
creado el 22 de Diciembre de 2022