Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Antecedentes: Los Comités Asesores de la Comunidad (CAC) se han convertido en órganos esenciales para involucrar a las comunidades en los ensayos clínicos relacionados con el VIH, especialmente en los países en desarrollo. Sin embargo, hay poca evidencia empírica sobre el papel de los CAC en los países de ingresos bajos y medios, incluido Tanzania. Este estudio tiene como objetivo explorar el papel de los CAC en los ensayos clínicos relacionados con el VIH que se realizan a nivel de la comunidad en Tanzania.
Metodología: Adoptamos un enfoque fenomenológico para seleccionar intencionadamente a las partes interesadas en los ensayos clínicos relacionados con el VIH. Entre ellos se encontraban miembros de los CAC, investigadores y miembros del Comité de Ética en Investigación (CEI) de Tanzania. Realizamos entrevistas en profundidad con diez participantes, y tres grupos focales con 18 participantes. Los datos se analizaron temáticamente con la ayuda del software MAXQDA versión 20.2.1.
Resultados: Los hallazgos indican que para que un ensayo clínico relacionado con el VIH y desarrollado a nivel de la comunidad sea exitoso es importante que haya un CAC funcionando eficazmente durante cada una de las etapas de su implementación. Esto se debe a la importancia de: la contextualización del proceso de consentimiento informado y del protocolo, la gestión de los rumores en la comunidad, la ponderación de los riesgos y los beneficios del ensayo, la sensibilización de la comunidad, la ayuda para reclutar, dar seguimiento y retener a los participantes. Sin embargo, uno de los retos que enfrentan los miembros del CAC es que son percibidos como beneficiarios financieros, en lugar de como verdaderos representantes de la comunidad.
Conclusión: El estudio provee evidencia empírica de la necesidad de que los CAC estén funcionando durante todas las fases de los ensayos clínicos relacionados con el VIH que se realizan a nivel comunitario. Sus funciones se entrelazan con los objetivos de la investigación y con la necesidad de proteger los intereses de la comunidad y de los participantes en el ensayo.
Puede acceder al artículo completo (en inglés) en el siguiente enlace: https://bmcmedethics.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12910-021-00737-w