Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos

India. La importancia de las oposiciones a patentes previas a su concesión para mejorar el acceso a los medicamentos

(The importance of pre-grant patent oppositions in increasing access to medical products)
Médicos sin Fronteras, 1 de agosto de 2022
https://msfaccess.org/importance-pre-grant-patent-oppositions-increasing-access-medical-products
Traducido por Salud y Fármacos y publicado en Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2022;25 (4)

Tags: India, acceso a los genéricos, competencia en el mercado, precio de los medicamentos, medicamentos genéricos, Consejo de Asesoramiento Económico, Ley de Patentes, Oficina de Patentes, Indian Patent Office, solicitudes de patentes

Se informó recientemente que el Consejo de Asesoría Económica del Primer Ministro (Economic Advisory Council to the Prime Minister) de India sugirió, en virtud de la Ley de Patentes, restringir el plazo de presentación de oposiciones previas a su concesión a tan solo seis meses desde la fecha de publicación de una solicitud de patente. Esta recomendación se hizo a los ministerios y departamentos interesados, incluido el Departamento de Promoción de la Industria y el Comercio Interior (Department for Promotion of Industry and Internal Trade o DPIIT), responsable de administrar la Ley de Patentes de la India y de gestionar la Oficina de Patentes de la India (Indian Patent Office o IPO).

Teniendo en cuenta la importancia histórica de las oposiciones a patentes en India y cómo han contribuido a garantizar la asequibilidad de los medicamentos, esta sugerencia podría socavar las salvaguardas para la salud que permiten la competencia genérica procedente de India.

Médicos Sin Fronteras (MSF) ha apoyado y presentado oposiciones previas a la concesión de patentes para medicamentos para el VIH, la tuberculosis multirresistente, la hepatitis viral y la vacuna contra la neumonía en la India. Desde nuestra experiencia consideramos que este cambio podría socavar el sólido mecanismo de oposición previa a la concesión existente, lo que repercutiría gravemente en la producción y suministro de medicamentos genéricos accesibles en la India y otras partes.

La recomendación del Consejo de Asesoría Económica se desvía del verdadero problema del sistema de patentes de India: controlar la calidad de las patentes y abordar el hábito de presentar un exceso de solicitudes. La Oficina de Propiedad Intelectual recibe una media de 50.000 solicitudes de patentes al año, y apenas se presentan 400 oposiciones previas a su concesión (en todas las categorías). En cambio, un reciente estudio sobre la concesión de patentes farmacéuticas en India realizado por expertos en propiedad intelectual reveló que la oficina de patentes concede 7 de cada 10 patentes por error [1].

MSF ha publicado un documento informativo que aporta detalles sobre el mecanismo de oposición previa a la concesión de patentes y su papel como salvaguarda crítica de la salud pública bajo la Ley de Patentes de la India.

Puede acceder y descargar el documento completo en inglés desde el enlace que aparece en el encabezado.

Referencias

  1. Ali F, John R, Rajagopal S, Raman VS. Pharmaceutical patent grants in India: How our safeguards against evergreening have failed, and why the system must be reformed. Accessibsa: Innovation & Access to Medicines in India, Brazil & South Africa. [Online]. 2018. Disponible en: https://accessibsa.org/media/2018/04/Pharmaceutical-Patent-Grants-in-India.pdf
creado el 24 de Noviembre de 2022