Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 26, número 4, noviembre 2023

Novedades sobre la Covid

• Las vacunas de ARNm COVID-19 (Comirnaty y Spikevax) y el riesgo de hemorragia menstrual abundante
  Health Product InfoWatch
• Sangrado vaginal inesperado y vacunación contra el covid-19 en mujeres que no menstrúan
  Kristine Blix, Ida Laake, Lene Juvet et al
• Los investigadores, “se alarman” al encontrar contaminación por ADN en la vacuna del covid-19 de Pfizer
  Maryanne Demasi, 18 de septiembre de 2023
• Una firma mutacional asociada al molnupiravir en genomas de SARS-CoV-2 globales
  Sanderson T, Hisner R, Donovan-Banfield, I. et al

Herramientas Útiles

• Versión en español de los criterios STOPP/START 3. Avances en la detección de la prescripción inapropiada de medicamentos en personas mayores
  Delgado-Silveira E, Molina Mendoza MD, Montero-Errasquín B et al

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Cuestionan la eficacia de medicamentos populares para resfriados y alergias de Estados Unidos
  Opy Morales
• Amfepramona: ¡Al fin se la retira del mercado europeo!
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 203
• Ataluren. Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización
  AEMPS, 19 de septiembre de 2023
• Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización
  AEMPS, 20 de septiembre de 2020
• Colirios. La FDA alerta a las cadenas de farmacia (CVS, Walgreens y otras) por la venta de colirios no aprobados
  Sarah Fortinsky
• Colirios. Europa prohíbe los colirios de Beximco
  New Age Bangladesh, 13 de septiembre de 2023
• Metamizol. La ADAF denuncia a Sanidad por los daños causados por un conocido medicamento
  La Región, 27 de septiembre de 2023
• Mobocertinib. Actualización de Takeda
  Takeda, 2 de octubre de 2023
• Todorganic INC Retira del mercado producto de nuez de la india Seeds debido a posible riesgo para la salud
  Todorganic, 30 de agosto de 2023
• Un suplemento para adelgazar contiene una sustancia tóxica, dice el CDC: un ninõ pequeño acaba en urgencias tras consumirlo
  Jennifer Henderson
• Actualización: Medicamentos orales de venta con receta retirados del mercado por contaminación con nitrosaminas
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Llevando a nuestros hijos al suicidio con escitalopram y otras píldoras felices
  Peter C. Gøtzsche
• Niraparib para tratar el cáncer de ovario: se restringen las indicaciones en EE UU, una medida que también se necesita en la UE
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 184
• Semaglutida. La FDA añade dos advertencies de seguridad a la etiqueta de Ozempic
  Mitchel L. Zoler
• Teprotumumab-trbw. La FDA añade advertencias sobre la pérdida de audición y las deficiencias auditivas en la etiqueta de TEPEZZA
  Martin David Harp
• Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
  AEMPS, 4 de septiembre de 2023

Reacciones Adversas

• Alteración de la lactancia causada por medicamentos
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 155-158
• Eventos adversos tardíos relacionados con el tratamiento en niños mexicanos sobrevivientes de cáncer: Un estudio transversal
  Pérez-Franco JF, Hernández-Pliego G, Jacobo-Mendoza J et al
• Pérdida acelerada de volumen cerebral causada por fármacos anti-β-amiloides: Una revisión sistemática y metaanálisis
  Francesca Alves, Pawel Kalinowski, Scott Ayton
• Antibióticos. Síndrome de Stevens-Johnson asociado a antibióticos
  Drug and Therapeutics Bulletin 2023;61:133
• Alpelisib. Incidencia, factores de riesgo y tratamiento de la hiperglucemia asociada a alpelisib en el cáncer de mama metastásico
  Shen, S, Chen, Y, Carpio, A, Chang, C, Iyengar, NM
• Dulaglutida, exenatida, liraglutida y otros agonistas del receptor GLP-1: cáncer de tiroides
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 215
• Gliptinas y agonistas de GLP-1: cálculos biliares y colecistitis
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 216
• Semaglutida (Wegovy) para la pérdida de peso: riesgos sustanciales, incluyendo la recuperación de peso
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023
• Enfermedad de la superficie ocular inducida por dupilumab: una novedad
  Reji MA, Haque A, Goyal S, et al
• Esclerosantes para las venas varicosas: tromboembolismo y arritmias cardíacas
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 187-188
• Inhibidores de la integrasa del VIH. Asociación de los informes de depresión y comportamiento suicida con los inhibidores de la integrasa del VIH: un estudio mundial de farmacovigilancia
  Laure-Hélène Préta, Tomasz Chroboczek, Jean-Marc Treluyer, Laurent Chouchana
• Hidroxicloroquina. Hidroxicloroquina y riesgo de retinopatía
  Drug and Therapeutics Bulletin, 2023;61:148
• Uso de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de infecciones graves en niños pequeños
  Lassalle M, Zureik M, Dray-Spira R
• Isotretinoína y otros retinoides: hiperostosis esquelética difusa idiopática
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 158-159
• Montelukast: pesadillas
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 159
• Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
  AEMPS, 10 de agosto de 2023

Interacciones

• Cimetidina. Interacciones importantes del supresor de ácido gástrico cimetidina con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2023
• Desipramina. Interacciones del antidepresivo desipramina (Norpramin) con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. Septiembre de 2023
• Diltiazem + un anticoagulante de acción directa: hemorragias graves
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 189
• Efecto de la combinación de diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona y antiinflamatorios no esteroideos o metamizol (triple whammy) en la hospitalización por lesión renal aguda: Un estudio anidado de casos y controles
  Calvo, DM, Saiz, LC, Leache, L, et al
• Ibuprofeno + codeína en el mismo comprimido: efectos adversos renales y gastrointestinales mortales
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 188
• Parafina blanda y oxígeno: riesgo de quemaduras
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 217
• Uso concomitante de inhibidores de la bomba de protons y Palbociclib entre pacientes con cancer de mama
  Ju-Eun Lee, MS, PharmD1; Sun-Hong Kwon, PhD1; Swan Kwon, PharmD1; et al
• Avances insuficientes contra las enfermedades hepáticas provocadas por los productos que combinan paracetamol y opiáceos
  Worst Pills, Best Pills. Julio de 2023

Precauciones

• Inicio demasiado abrupto del tratamiento con alopurinol: reacciones cutáneas graves
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 216
• Aumento dependiente de la dosis del riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal tras la exposición a antibióticos de amplio espectro: Un estudio de población nacional en Corea
  Oh SJ, Kim HJ, Lee CK; Big Data Research Group (BDRG) of the Korean Society of Gastroenterology
• Relación entre el uso de anticonceptivos y el desarrollo de embolia pulmonar: una revisión sistemática
  Lena, A. P., Brito, R. O., & Paglia, B. A. R
• Aspirina en dosis bajas y riesgo de ictus y hemorragia intracerebral en ancianos sanos: Análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado
  Cloud GC, Williamson JD, Thao LTP, et al
• Proporción de nacidos a término o prematuros tardíos tras la exposición a corticosteroides prenatales tempranos, y resultados: revisión sistemática y metaanálisis de 1,6 millones de recién nacidos
  Kiran Ninan, graduate student, Anja Gojic, research assistant, Yanchen Wang, graduate student, et al
• Dupilumab: ¿linfoma cutáneo?
  Rev Prescrire 2023; 32 (251): 214
• La FDA expresa preocupaciones por los productos probióticos que se venden para usarse en bebés prematuros hospitalizados
  FDA, 26 de octubre de 2023
• Asociación entre el tratamiento de reemplazo hormonal y el desarrollo de cáncer de mama o de endometrio
  Lombardi W, de Souza V C, Melo P C M et al
• Medicamentos populares contra la obesidad monitoreados para detectar pensamientos suicidas
  Christopher Lane
• Uso acumulativo de inhibidores de la bomba de protons y riesgo de demencia. Estudio de Riesgo de Aterosclerosis en las Comunidades
  Carin A. Northuis, Elizabeth J. Bell, Pamela L. Lutsey et al
• Venlafaxina durante el primer trimestre del embarazo: posible riesgo de anomalías congénitas, sobre todo de malformaciones cardíacas
  Rev Prescrire 2023; 32 (250): 185-186

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Errores en la medicación para niños
  Rev Prescrire 2023; 32 (249): 160
• Experiencias y percepciones de los médicos sobre los programas de estrategias de evaluación y mitigación de riesgos con elementos para garantizar un uso seguro
  Sarpatwari A, Brown BL, McGraw SA, Dejene SZ, Abdurrob A, Kesselheim AS
• Eventos adversos a medicamentos en pacientes hospitalizados: prevalencia, causas y factores de riesgo
  Hernández-Morales MR, Ramírez-Sánchez JM, Mancilla-Hernández E, et al