Solicitudes y Retiros del Mercado

Después de que un niño pequeño de Nueva Jersey experimentara una complicación cardíaca grave, se descubrió que se debía al consumo de un suplemento para la pérdida de peso que había comprado su madre. Las pruebas revelaron que el producto, que supuestamente contenía raíz de tejocote, en realidad contenía la adelfa amarilla que puede ser muy tóxica, informaron investigadores de los CDC.

En septiembre de 2022, un médico de urgencias se puso en contacto con el Sistema de Información y Educación Toxicológica de Nueva Jersey (NJPIES, por sus siglas en inglés) en relación con un niño de 23 meses que había consumido Raíz de Tejocote Mexicana de Eva Nutrition, que se comercializa como suplemento para adelgazar, y había desarrollado náuseas y vómitos, informaron el doctor Noah Berland, del NJPIES y la Facultad de Medicina Rutgers de Nueva Jersey, en Newark, y sus colegas.

El niño experimentó bradicardia, comparado con la frecuencia cardiaca propia de su edad (frecuencia cardiaca de 90 lpm frente a un rango normal de 98-135 lpm) y estaba hipotenso (presión arterial de 71/60 mm Hg), señalaron en el Morbidity and Mortality Weekly Report [1].

Los resultados del ECG mostraron bradicardia sinusal, frecuentes complejos ventriculares prematuros y segmentos ST abombados compatibles con la toxicidad de la cardenolida. Un análisis de digoxina en suero mostró un nivel de 0,5 ng/l, “que el NJPIES interpretó como atribuible a una reactividad cruzada con un glucósido cardiaco sin digoxina”, escribieron Berland y su equipo.

A pesar de la normativa de la FDA, “con frecuente encontrar suplementos dietéticos mal etiquetados que contienen sustancias potencialmente peligrosas”, señalaron, y añadieron que la adelfa amarilla contiene el cardenólido tevetina B, “que tiene los mismos efectos clínicos que otros cardenólidos, como la digoxina, y puede ser muy tóxica”.

“Para los funcionarios de salud pública, esto es preocupante porque estos suplementos contienen una sustancia muy tóxica y están fácilmente disponibles, pues los distribuyen múltiples minoristas”, escribieron.

El niño recibió tratamiento con 40 mg de fragmentos de anticuerpos específicos contra la digoxina (FAB; un antídoto contra la sobredosis de digoxina), y los resultados del ECG y la presión arterial se normalizaron. Una repetición del ECG 12 horas después volvió a mostrar indicios de toxicidad por cardenolida, por lo que el paciente recibió una segunda dosis de FAB, y los resultados del ECG volvieron a la normalidad.

En diciembre, NJPIES compró en Internet 10 productos etiquetados como raíz de tejocote y comercializados como suplementos para adelgazar, y los envió a un laboratorio de Oregón especializado en el análisis de los componentes químicos de los suplementos dietéticos. El laboratorio utilizó análisis de cromatografía líquida de ultra alta presión-espectrometría de masas de tiempo de vuelo preciso para comparar los suplementos comprados con la raíz de tejocote obtenida y autenticada por un etnobotánico.

Nueve de los diez productos contenían adelfa amarilla, sin indicios de raíz de tejocote.

Justo la semana pasada, la FDA amplió una advertencia a los consumidores sobre la presencia de adelfa amarilla tóxica en lo que supuestamente debe ser Nuez de la India que está presente en ciertos productos botánicos para adelgazar [2].

“Los clínicos deben ser conscientes de que las personas con signos y síntomas de exposición a glucósidos cardíacos podrían haber estado expuestas a productos etiquetados como tejocote, Nuez de la India u otros suplementos comercializados para perder peso y podrían beneficiarse de un tratamiento con un enfoque similar al utilizado en casos de exposición a glucósidos cardíacos sin digoxina”, escribieron Berland y sus colegas. “Las personas expuestas a la adelfa amarilla con evidencia de toxicidad podrían dar un resultado positivo a la digoxina sérica en los ensayos inmunológicos, debido a la reactividad cruzada, y podrían responder a FAB, como lo hizo el paciente en este informe”.

“Sin embargo, para revertir la toxicidad de la adelfa amarilla podrían ser necesarias dosis más altas de FAB que las utilizadas habitualmente en casos de toxicidad por digoxina”, añadieron.

Los ensayos de digoxina en suero no son fiables para la detección de lavetina B y otros glucósidos cardíacos distintos a la digoxina, explicaron, señalando que “los niveles de digoxina notificados en laboratorio no reflejan con exactitud los niveles séricos de otros glucósidos cardíacos.”

“Los futuros esfuerzos de prevención deben incluir la notificación de productos como éstos a la FDA y alertar a los minoristas de que podrían estar vendiendo estos productos peligrosos sin saberlo “, concluyeron Berland y su equipo. “Los clínicos tendrán que preguntar a las personas que les consultan y presentan evidencia de toxicidad por glucósidos cardíacos sobre el uso de suplementos para perder peso y considerar el tratamiento con FAB”.