Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Importancia. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se usan con frecuencia para aliviar los síntomas del tracto gastrointestinal, pero su acción inhibidora de la acidez afecta negativamente a la biodisponibilidad y los resultados clínicos de los fármacos que se administran concomitantemente por vía oral.
Objetivo. Identificar los resultados clínicos en las pacientes con cáncer de mama avanzado que utilizan concomitantemente IBP y palbociclib.
Diseño, entorno y participantes. Este estudio retrospectivo de cohortes utilizó datos de facturas que se presentaron en Corea del Sur (a nivel nacional) entre el 1 de noviembre de 2016 y el 31 de julio de 2021. Se identificaron pacientes con cáncer de mama que recibieron palbociclib entre el 1 de noviembre de 2017 y el 31 de julio de 2020. Las pacientes cuyas prescripciones de palbociclib e IBP se solaparon en al menos un 33% se incluyeron en el grupo de “IBP concomitante”. Las pacientes que nunca recibieron IBP durante el período de tratamiento con palbociclib se incluyeron en un grupo de “IBP no concomitante”. Las pacientes se seleccionaron mediante emparejamiento de puntuación de propensión 1:3 para los análisis.
Exposiciones. Uso concomitante de IBP con palbociclib.
Medidas y resultados principales. Tiempo hasta la progresión y la muerte. Estos resultados se presentaron como supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) y se analizaron mediante el método de Kaplan-Meier y la prueba de log-rank. Se utilizó la regresión de riesgos proporcionales de Cox para estimar el cociente de riesgos (CR o Hazard ratio) del uso concomitante de IBP asociado con la SLP clínica y/o la SG.
Resultados. Se incluyeron 344 mujeres en el grupo de IBP concomitante y 966 en el grupo de IBP no concomitante. De las 1.310 pacientes identificadas tras el emparejamiento, 1.108 (84,6%) tenían más de 50 años; 1.111 (84,8%) recibieron tratamiento con letrozol y anastrozol (endocrino sensibles); y 199 (15,2%) con fulvestrant (endocrino resistentes). La mediana de la SLP clínica en el grupo de IBP concomitante fue más corta que la del grupo de IBP no concomitante (25,3 [IC 95%, 19,6-33,0] frente a 39,8 [IC 95%, 34,9 a no aplicable] meses; p < 0,001), y el CR fue de 1,76 (IC 95%, 1,46-2,13). El uso concomitante de IBP también se asoció a una SG más corta (CR, 2,71 [IC del 95%, 2,07-3,53]). Tanto la SLP clínica como la SG en el grupo de IBP concomitantes fueron sistemáticamente deficientes en los pacientes que recibieron tratamiento endocrino-sensible y endocrino-resistente.
Conclusiones y relevancia. Estos hallazgos sugieren que el uso concomitante de IBP con palbociclib puede impedir que se obtengan todos los beneficios terapéuticos de palbociclib en pacientes con cáncer de mama.