Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La financiación incluye US$1.000 millones para ensayos clínicos de vacunas, US$326 millones para un nuevo anticuerpo monoclonal y US$100 millones para explorar nuevas tecnologías terapéuticas y de vacunas.
Hoy, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE UU, a través de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (Administration for Strategic Preparedness and Response o ASPR), ha concedido más de US$1.400 millones para el Proyecto NextGen con el fin de apoyar el desarrollo de una nueva generación de herramientas y tecnologías para proteger contra el covid-19 durante los próximos años.
Las adjudicaciones anunciadas hoy son fruto de una amplia coordinación con socios de la industria e incluyen ayudas para ensayos clínicos, y permitirán el rápido desarrollo de vacunas contra el coronavirus aún más eficaces y duraderas, un nuevo anticuerpo monoclonal y tecnologías transformadoras para agilizar los procesos de fabricación.
“El Proyecto NextGen es una parte importante del compromiso de la Administración Biden-Harris para mantener a la gente a salvo de las variantes del covid-19”, dijo el Secretario del HHS, Xavier Becerra. “Estos premios son un catalizador del programa – dan un impulso a los esfuerzos por desarrollar más rápidamente las vacunas y seguir garantizando la disponibilidad de tratamientos eficaces”.
El Proyecto NextGen, una iniciativa de US$5.000 millones liderada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Biomedical Advanced Research and Development Authority o BARDA) de ASPR en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases o NIAID), coordina a todo el gobierno federal y al sector privado para lograr que las vacunas y terapias innovadoras vayan avanzando hacia los ensayos clínicos, la revisión regulatoria y su posible comercialización para el pueblo estadounidense. El proyecto se basa en una mejor comprensión de la covid-19 – y el HHS estará constantemente desarrollando, utilizando y reevaluando los puntos fuertes y débiles de las vacunas y terapias, durante más de tres años.
“Mientras el virus siga evolucionando, necesitamos nuevas herramientas para seguir el ritmo de esos cambios”, dijo la Subsecretaria de Preparación y Respuesta, Dawn O’Connell. “El Proyecto NextGen combina la experiencia en investigación y desarrollo del HHS con las lecciones que hemos aprendido sobre el virus a lo largo de la pandemia – mejorando nuestra preparación para lo que venga”.
Las adjudicaciones anunciadas hoy incluyen las siguientes acciones
Las adjudicaciones a la Red de Estudios Clínicos de BARDA acelerarán el desarrollo de nuevas candidatas a vacunas, aportando una red que está preparada para realizar ensayos y que tiene la flexibilidad necesaria para probar las nuevas vacunas más prometedoras a medida que van madurando. Este invierno, en el marco del Proyecto NextGen, el público puede esperar la realización de ensayos clínicos con nuevos candidatos a vacunas que ofrezcan una protección más duradera contra futuras variantes.
La asociación del HHS con Regeneron es un esfuerzo para prevenir las infecciones por covid-19 mediante el desarrollo de un nuevo anticuerpo monoclonal que protegerá a las personas que no responden o no pueden tomar las vacunas existentes – una necesidad crítica y una brecha en el tratamiento de la covid-19. El HHS y Regeneron esperan que el nuevo anticuerpo monoclonal entre en ensayos clínicos este otoño.
El resto de las adjudicaciones se utilizarán para financiar tecnologías que permitan estrategias de desarrollo y fabricación más eficientes, acelerando los plazos de desarrollo en todos los ámbitos y reforzando la futura disponibilidad de vacunas y terapias.
Además de las adjudicaciones anunciadas hoy, el HHS sigue trabajando con posibles socios y espera anunciar otras adjudicaciones antes de que finalice este año fiscal.
Si desea más información sobre el Proyecto NextGen, visite https://medicalcountermeasures.gov/nextgen/