Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Novedades sobre la Covid

La EMA ha revisado su respuesta a la pandemia

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26 (4)

Tags: pandemia por covid, respuesta de agencias reguladoras a pandemia, relación industria farmacéutica con agencia reguladora

Según Regulatory News [1], la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una autoevaluación de cómo respondió la a la pandemia de covid-19 entre marzo de 2020 y principios de mayo de 2023, cuando la Organización Mundial de la Salud dio por finalizada la Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional.

Entre los principales logros de la agencia en ese ámbito se incluyen:

  • El haber interaccionado, gratuitamente, con las empresas antes de que presentaran más de 150 vacunas y tratamientos covid-19;
  • Las “evaluaciones ágiles” de prometedores candidatas a vacunas y tratamientos, que terminaron en la aprobación de ocho vacunas, la adaptación de cuatro vacunas y ocho tratamientos nuevos;
  • Las revisiones rápidas a los cambios para ampliar la capacidad de suministro; y
  • La supervisión de la seguridad de los productos nuevos a través del sistema EudraVigilance, que recibió 1,7 millones de informes sobre las vacunas covid-19, de profesionales sanitarios y de personas vacunadas en Europa.

Antes de la pandemia, las autoridades nacionales gestionaban los desabastecimientos de medicamentos, pero durante la pandemia la EMA fue asumiendo esa responsabilidad y trabajó con las autoridades reguladoras de los estados miembro y de la Comisión Europea para establecer un comité ejecutivo para solucionar los problemas de desabastecimiento causados por acontecimientos graves y desarrollar una metodología para estimar la demanda de productos para la salud en la Unión Europea. La EMA también puso en marcha un Punto de Contacto Único (i-SPOC) para agilizar la recopilación de información sobre desabastecimientos por parte de las empresas farmacéuticas.

El informe concluye que la gestión de la pandemia fue un éxito, pero que hay que permanecer atentos para detectar a tiempo futuras emergencias e ir adaptando la respuesta a las necesidades de ese momento. Esta opinión contrasta con la expresada por Político [3], que traducimos en este mismo número.

Fuente Original

  1. Regulatory News. EMA reviews its response to the COVID-19 pandemic. Regulatory News, 17 de Agosto de 2023. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/8/euro-roundup-ema-reviews-its-response-to-the-covid
  2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/emas-response-covid-19-pandemic-putting-peoples-health-first_en.pdf
  3. Carlo Martuscelli. No texts. No contracts. No criticism. How Europe’s COVID inquiry went dark. Político, 3 de julio de 2023 https://www.politico.eu/article/how-europes-covid-inquiry-went-dark/
creado el 14 de Diciembre de 2023