Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
El presente estudio pretende contribuir a una mejor comprensión de los procesos de difusión de políticas, más concretamente, del proceso de difusión que influyó en la regulación de las Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos en Brasil, a partir del contexto transnacional. Hicimos una investigación cualitativa para analizar el proceso de adhesión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) al Esquema de Cooperación en las Inspección Farmacéutica (PIC/S), iniciado en 2010 y que se materializó en 2021. El proceso se vio influenciado por dos aspectos, el interés de la agencia nacional en mantener su relevancia y los intereses de los actores que componen el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria. Para el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria el modelo de equivalencia y convergencia normativa del PIC/S resultó ser fundamental para la adaptación de la referencia internacional al ámbito nacional, manteniendo el sistema nacional en funcionamiento. Este proceso de difusión de políticas adquirió aún más relevancia en años recientes, cuando se amplió la convergencia normativa y se facilitó que las autoridades de salud mejoraran su eficiencia en la evaluación de las Buenas Prácticas de Manufactura de los medicamentos.