Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Objetivos: Analizar si tras el anuncio de cambios regulatorios para reducir los precios de los medicamentos en diciembre de 2017, ha habido un cambio en el número de nuevos medicamentos terapéuticamente importantes que no se introducen en el mercado canadiense.
Métodos: Se compiló una lista de medicamentos aprobados por la FDA entre 2014-2021 cuya solicitud de permiso de comercialización no fue presentada a Health Canada. El valor terapéutico de estos medicamentos se estableció en base a las evaluaciones realizadas por dos fuentes independientes. Si no se disponía de ninguna evaluación, se determinó su posible valor terapéutico en función de la presencia de una o más de tres características del medicamento. Se utilizaron series temporales interrumpidas para determinar si se producían cambios en las solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos, y de los nuevos medicamentos de importancia terapéutica.
Resultados: La FDA aprobó 364 medicamentos nuevos, de los cuales 116 (31,9%) no se presentaron a Health Canada. Hubo una disminución en el número anual general de presentaciones, pero eso no se asoció con el anuncio de finales de 2017. No hubo cambios en la presentación de nuevos medicamentos terapéuticamente importantes como porcentaje de todos los medicamentos no comercializados en Canadá, pero hubo una disminución en el número absoluto.
Conclusiones: El número de medicamentos terapéuticamente importantes que no se comercializan en Canadá va en aumento, pero eso no tienen nada que ver con las propuestas para reformar los precios.