Reuters revisó los archivos de los registros del regulador federal de medicamentos de la India, CDSCO y de cinco estados, y encontró que entre 2012 y julio de 2023, se habían detectado deficiencias en los medicamentos fabricados por Digital Vision y por su unidad Orison Pharmaceuticals al menos 22 veces [1]. Los problemas más frecuentes fueron que no contenían el volumen de ingredientes declarado o no se disolvían lo suficientemente rápido para que el cuerpo los absorbiera.

Las pruebas realizadas por laboratorios gubernamentales en 2020 encontraron que el lote de jarabe para la tos Coldbest-PC de Digital Vision que tomaron los niños de la región norte de Jammu y Cachemira, 12 de los cuales murieron entre diciembre de 2019 y enero de 2020, contenía altos niveles de sustancias químicas tóxicas. La empresa lo ha negado y ha afirmado que su jarabe no es el culpable de la ola de intoxicaciones, sin aportar pruebas.

Los reguladores también habían alertado por deficiencias de calidad en algunos de los medicamentos a Maiden Pharmaceuticals, cuyos jarabes para la tos se han relacionado con la muerte de al menos 70 niños en Gambia en 2022. Los reguladores descubrieron que al menos 10 medicamentos producidos por Maiden en India “no cumplían los estándares de calidad”, según informó el Departamento de Productos Farmacéuticos de la India al Parlamento. En 2011, el estado oriental de Bihar prohibió que la empresa vendiera medicamentos en el estado durante cinco años por no cumplir los estándares de calidad.

Cuando Maiden produjo los jarabes que se exportaron a Gambia a finales de 2021, su fundador y su director técnico, estaban en libertad bajo fianza desde marzo de 2018, pues habían sido acusados de almacenar ilegalmente medicamentos de calidad inferior, según documentos de un tribunal en el estado de Haryana.

Los documentos judiciales muestran que los inspectores visitaron la fábrica de Maiden en 2014, después de que el año anterior Vietnam prohibiera las ventas de esta empresa por supuestamente haber vendido otro medicamento para la acidez estomacal que no cumplía con las especificaciones.