Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Importancia. El uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) puede resultar en infecciones por alteración de la microbiota o por acción directa sobre el sistema inmunitario. Sin embargo, sólo se han realizado unos pocos estudios en niños, con resultados contradictorios.
Objetivo. Evaluar las asociaciones entre el uso de IBP y las infecciones graves en niños, en general y por lugar de infección y patógeno.
Diseño, entorno y participantes. Este estudio de cohortes de ámbito nacional se basó en el Registro EPI-MERES Madre-Hijo construido a partir del Sistema francés de Datos de Salud (SNDS). Se incluyeron todos los niños nacidos entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2018, que recibieron tratamiento para la enfermedad por reflujo gastroesofágico u otros trastornos relacionados con el ácido gástrico, a saber, IBP, antagonistas de los receptores de histamina 2 o antiácidos/alginato. La fecha índice se definió como la primera fecha en que se dispensó cualquiera de estos medicamentos. Se realizó un seguimiento de los niños hasta su ingreso en el hospital por infección grave, pérdida del seguimiento, fallecimiento o hasta el 31 de diciembre de 2019.
Exposición Exposición a IBP a lo largo del tiempo
Medidas y resultados principales. Las asociaciones entre las infecciones graves y el uso de IBP se estimaron a través de cocientes ajustados de riesgos (aHR) e IC del 95% utilizando modelos de Cox. El uso de IBP se introdujo como variable en el tiempo. Se aplicó un desfase de 30 días para minimizar la causalidad inversa. Los modelos se ajustaron según datos sociodemográficos, características del embarazo, comorbilidades infantiles y utilización del sistema de salud.
Resultados. La población de estudio estaba constituida por 1,262.424 niños (mediana [IQR] de seguimiento, 3,8 [1,8-6,2] años), incluyendo 606.645 que recibieron IBP (323.852 varones [53,4%]; mediana [IQR] de edad en la fecha índice, 88 [44-282] días) y 655.779 que no recibieron IBP (342.454 varones [52,2%]; mediana [IQR] de edad, 82 [44-172] días). La exposición a IBP se asoció con un mayor riesgo de infecciones graves en general (aHR, 1,34; IC 95%, 1,32-1,36). También se observaron mayores riesgos de infecciones en el tubo digestivo (aHR, 1,52; IC del 95%, 1,48-1,55); otorrinolaringología (aHR, 1,47; IC del 95%, 1,41-1,52); tracto respiratorio inferior (aHR, 1,22; IC del 95%, 1,19-1,25); riñones o vías urinarias (aHR, 1,22; IC del 95%, 1,19-1,25); riñones o tracto urinario (aHR, 1,20; 95% CI, 1,15-1,25); y sistema nervioso (aHR, 1,31; 95% CI, 1,11-1,54) y tanto para infecciones bacterianas (aHR, 1,56; 95% CI, 1,50-1,63) como víricas (aHR, 1,30; 95% CI, 1,28-1,33).
Conclusiones y relevancia. En este estudio, el uso de IBP se asoció con un mayor riesgo de infecciones graves en niños pequeños. Los inhibidores de la bomba de protones no se deben utilizar sin que haya una indicación clara en esta población.