Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Introducción
El 1 de junio de 2021 entró en vigor la Cuarta Enmienda a la Ley de Patentes china. Una parte importante de la enmienda es la introducción en el artículo 76 del sistema de vinculación de patentes en China – un sistema para el litigio de patentes de medicamentos antes de la salida al mercado de los genéricos, similar a la prevista por la Ley Hatch Waxman en EE UU. El 4 de julio de 2021, la Administración Nacional de Productos Médicos de China y la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China publicaron conjuntamente las Medidas para la aplicación de mecanismos de resolución temprana de litigios sobre patentes de medicamentos (“Medidas”), que proporcionan más detalles sobre cómo se gestionan los litigios en el marco de la vinculación de patentes.
¿Cómo ha afectado esta nueva legislación a los titulares extranjeros de patentes? ¿Ha funcionado el marco chino de vinculación de patentes según lo previsto? Con motivo del segundo aniversario de la vinculación de patentes chinas intentaremos responder a estas preguntas.
Conclusión
El sistema de vinculación de patentes en China se encuentra todavía en su fase inicial de desarrollo. Actualmente, parece que la mayoría de las sentencias de los tribunales son favorables a los solicitantes de genéricos. Con más litigios por presentar y determinar, está por ver cómo evolucionará este sistema, tanto para los innovadores como para los solicitantes de genéricos. También será interesante ver cómo se aplica en los litigios relacionados con productos biológicos.