Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 27, número 4, noviembre 2024

Novedades sobre la Covid

• Efectos adversos cardiovasculares de las terapias antivirales para covid-19: evidencia y mecanismos plausibles
  Chen E, Xi L
• Pronóstico a largo plazo de los pacientes con miocarditis atribuida a las vacunas covid-19 de ARNm, a la infección por SARS-CoV-2 o a etiologías convencionales
  Semenzato L, Le Vu S, Botton J, et al
• Interacciones fármaco-fármaco y tolerabilidad clínica de la colchicina entre pacientes con covid-19: un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado COLCORONA
  Alfehaid LS, Farah S, Omer A, et al
• El plan de compensación por efectos de la vacuna contra la covid de Australia está a punto de cerrar. Esto es lo que ha pagado
  Aleisha Orr
• Se insta al primer ministro a “suspender de inmediato” las inyecciones de ARNm
  Maryanne Demasi

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Ácido obeticólico. La EMA pide retirar el ácido obeticólico para colangitis biliar primaria
  Diario Medico
• Bupropión + naltrexona (Mysimba) para la pérdida de peso: ¿se retirará del mercado en la Unión Europea?
  Prescrire International 2024; 33 (162): 121
• Fenilbutirato de sodio y ursodoxicoltaurina. Información importante sobre la seguridad y eficacia de Albrioza): retirada del mercado y sigue siendo de acceso restringido
  Health Canada, 2024-06-07
• Fentanilo. La FDA dice que los fabricantes de medicamentos dejarán de producir ‘paletas’ de fentanilo
  Robin Foster
• Retiro de los productos con tianeptina del mercado estadounidense: se requiere que la FDA adopte medidas más contundentes
  Worst Pills, Best Pills. Agosto de 2024
• Voxelotor. Pfizer retira Oxbryta del mercado mundial
  Salud y Fármacos
• Proteína S – Saldaña H-10
  INVIMA, alerta sanitaria 270, 22 de agosto de 2024
• La FDA advierte a los consumidores de que no compren ni utilicen productos Umary y Amazy, ya que pueden ser perjudiciales para su salud
  FDA, 5 de septiembre de 2024
• Retirados 5 productos quemagrasas ilegales por sus efectos secundarios peligrosos
  Agencia Efe
• La AEMPS retira el producto ‘Max Ero PLus’ por tener sildenafilo, no etiquetado
  Diario Médico

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
  AEMPS, 2 de octubre de 2024
• Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
  AEMPS, 5 de agosto de 2024
• No se incluyen advertencias sobre la disfunción sexual “persistente” en el etiquetado/ficha técnica de antidepresivos de uso frecuente: Public Citizen demanda a la FDA por no actuar
  Worst Pills, Best Pills. Octubre de 2024
• Ácidos grasos poliinsaturados omega 3: los resúmenes de características del producto (RCP) minimizan el riesgo de fibrilación auricular dependiente de la dosis
  Prescrire International 2024; 33 (262): 211
• Fexolinetant. La FDA agrega una advertencia sobre la rara aparición de lesiones hepáticas graves con el uso de Veozah (fezolinetant) para los sofocos debidos a la menopausia
  FDA, 12 de septiembre de 2024
• La FDA emite una advertencia sobre una lesión hepática rara, pero grave, provocada por el uso de fezolinetant (Veozah) para los sofocos debidos a la menopausia
  Worst Pills, Best Pills. 16 de septiembre de 2024
• Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2) (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina)
  Helath Canada

Reacciones Adversas

• Lesión hepática inducida por fármacos en América Latina: experiencia de 10 años de la Red Latinoamericana de DILI (LATINDILI)
  Bessone, Fernando et al
• Hepatotoxicidad inducida por fármacos, suplementos herbales y dietéticos en Latinoamérica
  Roxana Tabakman
• Nueva evidencia de que los medicamentos para el TDAH aumentan el riesgo cardiovascular
  Worst Pills, Best Pills. Octubre de 2024
• Antibióticos orales y riesgo de reacciones adversas cutáneas graves a medicamentos
  Lee EY, Gomes T, Drucker AM, et al
• Reacciones adversas de tipo cutáneo inducidas por antidiabéticos orales: revisión de la literatura y casos clínicos
  Kowalska J, Wrześniok D
• La violencia debida al consumo de antidepresivos vuelve a ser ignorada por los psiquiatras
  Peter C. Gøtzsche
• Caftores: depresión, ansiedad, suicidio
  Prescrire International 2024; 33 (162): 218
• Ceftriaxona por vía subcutánea: necrosis cutánea grave
  Prescrire International 2024; 33 (261): 190
• Exposición a corticoesteroides en el útero: aumento del riesgo de infecciones graves durante el primer año de vida
  Prescrire International 2024; 33 (262): 215
• Corticoesteroides inhalados para el EPOC: infecciones pulmonares
  Prescrire International 2024; 33 (261): 192
• Inflamación intraocular estéril asociada con faricimab
  Cozzi M, Ziegler A, Fasler K, Muth DR, Blaser F, Zweifel SA
• Se ha vinculado el kratom líquido negro de OPMS a una muerte
  Kimberly Drake
• Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
  AEMPS, 6 de septiembre de 2024
• Pregabalina. El aumento de muertes relacionadas con el uso indebido de pregabalina detona una revisión
  Scott Hesketh, Ian Shoesmith
• Los 10 signos y síntomas principales de los eventos adversos causados por psicotrópicos que se deben monitorear en los residentes en centros de atención a largo plazo
  McInerney BE, Cross AJ, Alderman CP et al

Interacciones

• Interacciones importantes del anticoagulante apixabán (Eliquis) con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. Septiembre de 2024
• Tromboembolia venosa con uso de anticoncepción hormonal y antiinflamatorios no esteroideos: estudio de cohorte a nivel nacional
  Meaidi A, Mascolo A, Sessa M, Toft-Petersen A P, Skals R, Gerds T A et al
• Warfarina: tenga cuidado con el riesgo de interacciones farmacológicas con tramadol
  Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 20 de junio de 2024
• Prevalencia de interacciones entre los antirretrovirales y otros medicamentos que utilizan mujeres que viven con VIH, y su asociación con el cambio de medicamentos contra el VIH y la adherencia al tratamiento por parte de la paciente
  Heydari M, Foroozanfar Z, Bazmi S. et al
• Abordar las lagunas en el conocimiento sobre las interacciones entre fármacos en el momento de su aprobación: un análisis de los requisitos y compromisos que impusó la FDA posteriores a la comercialización entre 2009 y 2023
  Ridge S, Yang X, Madabushi R. and Ramamoorthy, A

Precauciones

• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios advierte que uso indiscriminado de Barmicil y genéricos pone en riesgo la salud de la población, especialmente en niñas y niños
  Cofepris, Comunicado de prensa 72/ 2023, 05 de julio de 2023
• Medicamentos anticonvulsivos y eventos cardiovasculares en personas mayores con epilepsia
  Li J, Shlobin NA, Thijs RD, et al
• Riesgo de aparición de psicosis y manía tras recibir prescripciones de anfetaminas
  Moran LV, Skinner JP, Shinn AK, Nielsen K, Rao V, Taylor ST, Cohen TR, Erkol C, Merchant J, Mujica CA, Perlis RH, Ongur D
• Consumo de cannabis y cáncer de cabeza y cuello
  Gallagher TJ, Chung RS, Lin ME, Kim I, Kokot NC
• Preocupación por los CAR-T en pacientes con enfermedades autoinmunes
  Salud y Fármacos
• Análisis de desproporcionalidad a partir de datos de la Organización Mundial de la Salud sobre semaglutida, liraglutida y suicidio
  Schoretsanitis G, Weiler S, Barbui C, Raschi E, Gastaldon C
• Tratamiento con hidroclorotiazida y riesgo de cáncer de piel no melanoma: revisión de la literatura
  Juliana Mathias Bertonha et al
• Lecanemab y el sangrado cerebral en pacientes con síndrome de Down
  Salud y Fármacos
• Antídotos contra la sobredosis de opiáceos que se deben evitar: Dosis elevadas de naloxona y aerosoles nasales de nalmefeno
  Worst Pills, Best Pills. Septiembre de 2024

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Monitoreo y manejo de eventos adversos durante la administración masiva de medicamentos
  OPS, 2024
• Glosario acumulativo de CIOMS con énfasis en la farmacovigilancia: edición del 75º aniversario
  CIOMS, 2024
• La EMA actualiza las guías sobre buenas prácticas de farmacovigilancia
  Nick Paul Taylor
• Detección de Reacciones Adversas a Medicamentos en pacientes hospitalizados: un enfoque de análisis de redes
  Lima SIVC, Saldanha V, Araújo I B de, Souza A T B de, Silbiger V N, Santos I C C dos… Martins RR
• Conocimientos y experiencias de los consumidores sobre la notificación de reacciones adversas a medicamentos en Australia: una encuesta nacional
  Dedefo MG, Lim R, Kassie GM et al
• Monitoreo de la seguridad de las vacunas
  Salud y Fármacos
• Borrador de nueva Guía de la FDA sobre modelos lógicos para REMS
  Salud y Fármacos