Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La FDA de EE UU recomienda a los consumidores que no compren ni utilicen los productos Umary y Amazy, comercializados como suplementos nutricionales, ya que pueden ser perjudiciales para su salud. Esto se debe a que contienen ingredientes farmacéuticos ocultos potencialmente peligrosos que no figuran en la etiqueta del producto. La FDA insta a los consumidores que tomen estos productos a que hablen con su profesional de atención médica si tienen alguna duda.
Estos productos también podrían venderse bajo variaciones del nombre Umary y Amazy. Se promueven para tratar el dolor y otras afecciones. Estos productos se venden en varios sitios web, como SoloVital, Main Products y Amazon, y en algunas tiendas de minoristas.
Las denuncias sobre eventos adversos vinculados al uso de productos Usmary que ha recibido la FDA han ido en aumento desde que la agencia emitió una advertencia (https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/umary-contains-hidden-drug-ingredients” title=”Umary contains hidden drug ingredients) en junio de 2024 [1]. Las denuncias de eventos adversos son por reacciones adversas comunes conocidas, como reacciones gastrointestinales, cardiovasculares y cutáneas graves, asociadas a los ingredientes farmacéuticos que se encuentran en Umary.
Las pruebas de laboratorio de la FDA han revelado que algunos productos Umary y Amazy contienen diclofenaco y omeprazol, que no figuran en la etiqueta del producto. El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Los AINE pueden aumentar el riesgo cardiovascular, como infarto y accidente cerebrovascular, así como provocar daños gastrointestinales graves, como sangrados, ulceraciones y perforaciones mortales del estómago y los intestinos. El diclofenaco también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de eventos adversos, sobre todo cuando los consumidores utilizan varios productos que contienen AINE.
El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (PPI, por sus siglas en inglés) que se utiliza para tratar los trastornos relacionados con la acidez gástrica. Los PPI pueden provocar reacciones cutáneas graves, dolor abdominal, diarrea, náuseas y dolor de cabeza. El omeprazol también puede enmascarar problemas estomacales como erosiones, úlceras y cáncer de estómago, y además puede interactuar con otros medicamentos.
La agencia emitió recientemente una carta de advertencia a SoloVital (https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/solovital-688046-08272024″ title=”SoloVital – 688046 – 08/27/2024) por vender Umary [2]. En julio de 2024, Main Products (https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio”) [3] y SoloVital (https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/solovitalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronica-suplemento-alimenticio-850″) [4] retiraron del mercado los productos Umary.
Los profesionales de atención médica y los consumidores deben denunciar los eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de este producto al Programa de Información sobre Seguridad y Notificación de Efectos Adversos MedWatch de la FDA:
Complete y envíe la denuncia en línea en Medwatch (https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program) [5]; o
Descargue y complete el https://www.fda.gov/media/85598/download?attachment) [6] y envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
La agencia ha observado un aumento de productos fraudulentos comercializados para el dolor que contienen ingredientes ocultos. Los consumidores deben tener cuidado al comprar este tipo de productos (https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/tainted-arthritis-pain-products) [7], ya que pueden ser perjudiciales.
La agencia mantiene una base de datos (https://www.fda.gov/consumers/health-fraud-scams/health-fraud-product-database) de fraudes en la salud y anima a los consumidores a tener cuidado con las estafas de este tipo [8].
Referencias