Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La FDA afirma que una persona murió y muchas otras experimentaron efectos adversos graves después de consumir el suplemento OPMS Black Liquid Kratom.
El kratom es una planta que se encuentra en el sudeste asiático y es conocida por sus efectos analgésicos y estimulantes. Contiene compuestos similares a los opioides y la FDA no ha aprobado el uso de kratom para tratar ningún problema de salud. Además, la Administración de Control de Drogas (DEA) clasifica al kratom como una “droga y sustancia química preocupante”.
A pesar de no estar aprobados, los suplementos que contienen kratom se comercializan ilegalmente y se venden en línea y en algunas tiendas de minoristas. Según las estimaciones de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA), 1,7 millones de residentes en EE UU consumieron kratom en 2021. Los consumidores pueden creer que los suplementos de kratom son seguros porque se derivan de una planta “natural”.
Sin embargo, en una alerta al consumidor del 26 de julio, la FDA advirtió a los consumidores que no compren ni utilicen Optimized Plant Mediated Solutions (OPMS) Black Liquid Kratom después de que la Agencia recibiera informes de que una persona murió y varias otras experimentaron efectos graves para la salud después de consumir el suplemento a base de hierbas.
Los efectos adversos graves para la salud asociados con el producto incluyen toxicidad hepática, convulsiones y trastorno por consumo de sustancias.
Otros problemas de salud relacionados con OPMS Black Liquid Kratom incluyen adicción, problemas digestivos, síntomas de abstinencia, síndrome de piernas inquietas, problemas en la piel, aumento de la ansiedad, comportamiento agresivo, falta de energía e incapacidad para concentrarse.
La FDA dice que la etiqueta de OPMS Black Liquid Kratom muestra que el suplemento contiene alcaloides de kratom, mitragynina y 7-hidroximitragynina (7-OH mitragynina).
Las personas que consumieron este producto y experimentaron un efecto adverso pueden informar el evento a la FDA a través de su sistema MedWatch.
Esta no es la primera vez que funcionarios de salud advierten a los consumidores sobre los peligros potenciales del uso de kratom, ya que el compuesto se ha relacionado anteriormente con efectos adversos graves y docenas de muertes.
¿Se subestiman las muertes relacionadas con el kratom?
Según un estudio de 2023, la Asociación Estadounidense del Kratom informa que entre 10 y 16 millones de personas consumen kratom con regularidad, una cifra que supera con creces las estimaciones de la SAMHSA.
Para obtener más información sobre el posible impacto del kratom, los científicos que llevaron a cabo el estudio analizaron los datos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos (FAERS) de la FDA para comparar los efectos adversos relacionados con el kratom con los producidos por otros productos naturales. Descubrieron que el número observado de muertes accidentales relacionadas con el kratom fue 63,1 veces mayor de lo esperado.
Además, el compuesto estaba fuertemente vinculado a la adicción y la abstinencia de drogas.
“Aunque se necesitan más investigaciones para evaluar la seguridad del kratom, los médicos y los consumidores deben tener en cuenta que la evidencia de la práctica clínica apunta a posibles amenazas a la seguridad”, escribieron los autores del estudio.
Sin embargo, en un comunicado de prensa de 2023, Mac Haddow, miembro sénior en Políticas Públicas de la Asociación Estadounidense del Kratom (AKA), dijo: “El perfil de seguridad y adicción del kratom puro y sin adulterar está bien documentado por la ciencia y no se conoce ningún nivel de uso de kratom que pueda causar alguna fatalidad a menos que se consuma de manera irresponsable, se adultere con una droga tóxica o se use simultáneamente con una sustancia farmacológica mortal”.
Haddow dice que los consumidores están “atrapados en la trampa de la FDA” que no cumple con su deber de regular el kratom de manera responsable.
La AKA apoya las medidas para desarrollar e implementar los estándares de la FDA para la fabricación y comercialización de productos de kratom, para así proteger a los consumidores.
Mientras tanto, la FDA, el Departamento de Justicia de EE UU, la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE UU y otras agencias federales continúan combatiendo la venta ilegal de este compuesto no aprobado en EE UU, al rechazar los envíos de kratom y confiscar los productos de kratom.