Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Precauções

Alguns SSRIs Podem Aumentar o Risco de Arritmia em Pacientes Mais Velhos

(Some SSRIs May Increase Arrhythmia Risk for Older Patients)
Worst Pills, Best Pills. Abril, 2024
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2024;1(4)

Os antidepressivos comuns escitalopram (LEXAPRO e genéricos) e citalopram (CELEXA e genéricos) podem aumentar o risco de arritmia cardíaca (batimentos cardíacos irregulares) em adultos mais velhos que tomam a dose recomendada, de acordo com um estudo publicado no The Lancet em setembro de 2023 [1].

Em 2011, a Administração de Alimentos e Medicamentos alertou que uma dose diária de 40 mg de citalopram pode causar prolongamento do intervalo QT — uma alteração na atividade elétrica do coração que pode provocar distúrbios do ritmo cardíaco com ameaça à vida, chamados torsade de pointes.>[2],[3] Esse aviso foi subsequentemente adicionado às informações de receita do medicamento, que também recomendou o uso restrito para alguns pacientes e doses mais baixas para pacientes com 60 anos ou mais de idade.[4]

Os pacientes mais velhos correm maior risco porque, com a maior idade, a forma como o corpo metaboliza os medicamentos pode mudar. Isso normalmente significa que os medicamentos são eliminados do corpo mais lentamente, o que pode levar a uma concentração mais alta e possivelmente perigosa de medicamentos no sangue [5].

Escitalopram e citalopram
O escitalopram e o citalopram pertencem a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs). O escitalopram foi aprovado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada, assim como do transtorno depressivo maior [6]. O medicamento é tomado por via oral uma vez ao dia, com uma dose máxima de 20 mg para o transtorno depressivo com maior intensidade e 10 mg para o transtorno de ansiedade generalizada. Porém, uma dose diária máxima de 10 mg é recomendada para certos pacientes, inclusive adultos mais velhos.

O citalopram é aprovado somente para o tratamento da depressão de maior intensidade e também é administrado por via oral uma vez ao dia, com uma dose máxima de 40 mg [7]. Recomenda-se uma dose máxima de 20 mg para alguns pacientes, incluindo os de 60 anos ou mais de idade.

O Grupo de Pesquisa em Saúde Public Citizen definiu todos os SSRIs, incluindo o escitalopram e o citalopram, como de Uso Limitado [8] porque possuem uma advertência no rótulo devido ao aumento do risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e jovens adultos[9, 10]. Adicionalmente, os medicamentos dessa classe têm sido associados a vários efeitos colaterais, incluindo convulsões, sangramento anormal, disfunção sexual e uma condição rara, mas que ameaça à vida, chamada síndrome da serotonina (caracterizada por agitação, confusão, alucinações, batimentos cardíacos acelerados, pressão alta, febre alta, tremores, sudorese, náusea, vômito, diarreia e rigidez muscular).

Resultados do novo estudo da Lancet
No estudo de 2023, pesquisadores compararam os níveis de escitalopram e citalopram no sangue de 19.742 indivíduos com idades entre 12 e 105 anos [11]. Esses dados estavam à disposição por meio de um banco de dados de pacientes que haviam sido submetidos ao monitoramento terapêutico de medicamentos, que é realizado, por exemplo, para garantir que as doses prescritas sejam seguras [12].

Como esses resultados se referiam a níveis séricos de 12 a 24 horas após a dose recebida do medicamento, foram feitos cálculos (com base em outros trabalhos publicados) para calcular e determinar a dose máxima do medicamento utilizada por cada paciente. Por fim, com a estimativa do nível sanguíneo máximo para cada paciente, foram realizadas análises para considerar quantos e quais indivíduos tinham níveis de concentração de SSRI acima dos níveis que os colocavam em risco de arritmia. A idade foi uma das principais características usadas para dividir a população em subgrupos analíticos.

De fato, a proporção de pacientes que se calcula ter atingido níveis de concentração de medicamentos de alto risco aumentou conforme o aumento da idade. Mais especificamente, estimou-se que 6% das pessoas entre 18 e 64 anos de idade atingiram concentrações sanguíneas perigosamente altas, em comparação com 12% dos pacientes com idade entre 65 e 79 anos e 16% dos pacientes com 80 anos ou mais.[13] Por exemplo, com base nesses resultados, os pesquisadores estimaram que, para 20% dos pacientes com mais de 65 anos de idade, a concentração sanguínea poderia alcançar níveis perigosos mesmo depois de tomar a dose recomendada de 10 mg de escitalopram e para 60% desses pacientes depois de uma dose de 20 mg. Uma importante limitação deste estudo é que os resultados se baseiam nos níveis de medicação no sangue, e não no fato de os indivíduos com níveis elevados terem desenvolvido arritmia.

O que você pode fazer
Se você estiver tomando escitalopram ou citalopram e, especialmente, se estiver preocupado com a saúde do seu coração, pergunte ao seu médico se é seguro manter a medicação.

Não suspenda nenhum SSRI sem consultar seu médico. Se estiver planejando descontinuar esses medicamentos, faça isso gradualmente, reduzindo a dosagem sob supervisão médica para minimizar os sintomas de abstinência [14].

Se você estiver tomando qualquer um desses medicamentos e apresentar qualquer um dos sintomas de arritmia, incluindo batimentos cardíacos irregulares, tontura ou falta de ar, procure atendimento médico imediatamente [15].

Referências

  1. Faraj P, Størset E, Hole K, et al. Pro-arrhythmic effect of escitalopram and citalopram at serum concentrations commonly observed in older patients–a study based on a cohort of 19,742 patients. EBioMedicine. 2023;95:104779.
  2. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa [citalopram hydrobromide]. August 24, 2011. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-abnormal-heart-rhythms-associated-high-doses-celexa-citalopram. Accessed February 6, 2024.
  3. Important drug interactions for the antidepressant citalopram [CELEXA]. Worst Pills, Best Pills News. October 2022. https://www.worstpills.org/newsletters/view/1494. Accessed February 6, 2024.
  4. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Revised recommendations for Celexa [citalopram hydrobromide] related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses. March 28, 2012. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-revised-recommendations-celexa-citalopram-hydrobromide-related. Accessed February 6, 2024.
  5. Rochon, PA. Drug prescribing for older adults. UpToDate. Updates September 12, 2023.
  6. Allergan. Label: escitalopram oxalate [LEXAPRO]. August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021323s057,021365s040lbl.pdf. Accessed February 6, 2024.
  7. Allergan. Label: citalopram [CELEXA]. August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/020822s054lbl.pdf. Accessed February 6, 2024.
  8. Drug profile. Worst Pills, Best Pills News. Last reviewed July 31, 2023. https://www.worstpills.org/monographs/view/53. Accessed February 2, 2024.
  9. Allergan. Label: escitalopram oxalate [LEXAPRO August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021323s057,021365s040lbl.pdf. Accessed February 2, 2024.
  10. Allergan. Label: citalopram [CELEXA]. August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/020822s054lbl.pdf. Accessed February 2, 2024.
  11. Faraj P, Størset E, Hole K, et al. Pro-arrhythmic effect of escitalopram and citalopram at serum concentrations commonly observed in older patients–a study based on a cohort of 19,742 patients. EBioMedicine. 2023;95:104779.
  12. MedlinePlus. Therapeutic drug monitoring. Updated September 16, 2021. https://medlineplus.gov/lab-tests/therapeutic-drug-monitoring/. Accessed February 2, 2024.
  13. Faraj P, Størset E, Hole K, et al. Pro-arrhythmic effect of escitalopram and citalopram at serum concentrations commonly observed in older patients–a study based on a cohort of 19,742 patients. EBioMedicine. 2023;95:104779.
  14. Allergan. Label: citalopram [CELEXA]. August 2023. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/020822s054lbl.pdf. Accessed February 7, 2024.
  15. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa [citalopram hydrobromide]. August 24, 2011. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-abnormal-heart-rhythms-associated-high-doses-celexa-citalopram. Accessed February 7, 2024.
creado el 28 de Octubre de 2024