Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Importancia: Comprender cómo afectan los vencimientos de las patentes a los precios de los medicamentos es crucial, porque esos cambios de precios informan directamente la precisión de las evaluaciones de costo-efectividad. Este estudio investiga la asociación entre los vencimientos de patentes y los precios de los medicamentos en ocho países de altos ingresos y evalúa cómo los cambios afectan las evaluaciones de costo-efectividad.
Objetivo: Analizar cómo el vencimiento de las patentes de medicamentos se asocia con los cambios en los precios de los medicamentos y evaluar las implicaciones de estos cambios de precios para las evaluaciones de costo-efectividad.
Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte utilizó un diseño de estudio de eventos (event study design, que asume que algo cambia a partir de un evento determinado) utilizando datos de ocho países de altos ingresos para evaluar la asociación entre la expiración de patentes y los precios de los medicamentos, y creó un modelo de simulación para entender las implicaciones para los análisis de costo-efectividad. El modelo de simulación de costo-efectividad analizó las implicaciones de incluir o ignorar la dinámica de precios posterior a la expiración de la patente.
Exposición: Expiración de patente de fármaco.
Medicines y resultados principales: Cambios en los precios de los medicamentos y diferencias incrementales en las relaciones costo-efectividad al considerar vs. ignorar la dinámica de precios post-patente.
Resultados; La muestra comprendió 505 medicamentos en proceso de expiración de patente en Australia, Canadá, Francia, Alemania, Japón, Suiza, Reino Unido y EE UU. Las disminuciones de precios fueron estadísticamente significativas durante los 8 años posteriores a la expiración de la patente, y las disminuciones de precios más rápidas se observaron en EE UU: 32% (IC del 95%, 24%-39%) en el primer año posterior al vencimiento de la patente y 82% (IC del 95%, 71%-89%) en los 8 años posteriores al vencimiento de la patente. Las estimaciones para otras naciones variaron desde una disminución del 64% en Australia hasta el 18% en Suiza en los 8 años posteriores al vencimiento. El modelo de simulación de costo-efectividad indicó que no tener en cuenta la comercialización de genéricos puede producir índices de costo-efectividad incrementales sesgados en un rango de 40% al -40%, según el escenario.
Conclusiones y relevancia: Los hallazgos de este estudio de cohorte demuestran que, en los países de altos ingresos, los precios de los medicamentos se redujeron sustancialmente después del vencimiento de las patentes. Por lo tanto, incorporar información sobre el estado de las patentes y la dinámica de los precios en los análisis de evaluación de la relación costo-efectividad es necesario para producir evaluaciones económicas precisas de los nuevos medicamentos.