Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Dr. Sania Nishtar
Director General, Gavi
Miembros de la Junta Ejecutiva de Gavi
Catherine Russell
Directora Ejecutiva del UNICEF
Miembros de la Junta Ejecutiva del UNICEF
Querido Dr. Nishtar, Sra. Russell, y miembros de las Juntas Directivas de Gavi y UNICEF,
Escribimos profundamente preocupados por la creciente crisis de mpox, y los desafíos frente al acceso a las vacunas y sus precios. Con la escalada de los casos de mpox y la rápida propagación del brote, la amenaza a la seguridad sanitaria mundial es real y creciente. La necesidad de una respuesta equitativa, transparente y coordinada no podía ser más urgente.
El reciente anuncio de la Organización Mundial de la Salud de que Gavi y UNICEF pueden comenzar a adquirir vacunas contra el mpox de forma previa a su inclusión en la lista de uso en emergencias de la OMS o a su precalificación es un avance importante y positivo. El reciente comentario del Dr. Nishtar en Lancet, que detalla el papel de Gavi en la emergencia de mpox, incluyendo la generación de datos, la adquisición de dosis y la facilitación de donaciones, destaca la importancia de este desarrollo. La disposición de Gavi a utilizar su recién aprobado Fondo de Primera Respuesta (en inglés Fund of First Request FFR), que asciende a US$500 millones, es encomiable. Sin embargo, nos preocupa cómo Gavi y UNICEF gestionarán el proceso de adquisiciones, en particular la transparencia de las negociaciones de los contratos y el precio que Gavi pagará por las vacunas compradas con fondos públicos.
Durante el brote de mpox de 2022-2023, Bavarian Nordic, el fabricante de la vacuna Jynneos (MVA-BN), adoptó una estrategia de precios preocupante [1]. A pesar de las peticiones de transparencia y condiciones justas, Bavarian Nordic mantuvo una postura que creó barreras significativas para el acceso. Parece que eso no ha cambiado.
Mientras Gavi y UNICEF se preparan para comprar las vacunas contra el mpox de Bavarian Nordic, el precio estimado de US$50-75 por dosis [2] sigue siendo prohibitivamente caro, particularmente para los países de ingresos bajos y medianos (PIBM). Al necesitarse dos dosis, este alto precio significaría que si los U$500 millones del Fondo de Primera Respuesta (FFR) de Gavi se asignan totalmente a la adquisición de vacunas, sólo serviría para inmunizar a unos 3,3 millones de personas, lo que está muy lejos de las necesidades que ha estimado los CDC de África [Centers for Disease Control and Prevention de EE UU o de África] de al menos 10 millones de dosis (5 millones de personas) para todo el continente. Además, el alto precio puede agotar los recursos de FRF, que deberían durar siete años y estar disponibles para futuras emergencias.
La pandemia del covid-19 expuso importantes barreras de acceso a las vacunas en los PIBM, incluyendo una oferta limitada, una distribución desigual, falta de transparencia en la fijación de precios y en los procesos de adquisición, y un alto precio. Al mismo tiempo, empresas como Moderna, Pfizer y BioNTech obtuvieron beneficios astronómicos. Esto dio lugar a disparidades devastadoras en la cobertura de vacunación, causando muertes y sufrimiento innecesarios, y socavó los esfuerzos mundiales para controlar el virus.
La falta de coordinación entre los principales interesados también fue un obstáculo importante para una distribución eficaz de las vacunas. A medida que continúa el brote de mpox, evitar repetir estas fallas de acceso es crucial. Los CDC de África están tomando la iniciativa en la coordinación de la respuesta a la emergencia de mpox. Gavi y UNICEF deben garantizar una coordinación sólida con los CDC de África para asegurar que las vacunas contra la mpox se adquieran de manera asequible y se distribuyan equitativa y transparentemente. La falta de claridad en torno a las responsabilidades de coordinación plantea un grave riesgo para el éxito de los esfuerzos de distribución de vacunas.
La investigación de Public Citizen ha identificado nueve fabricantes globales, seis de los cuales tienen su sede en PIBM, que producen vacunas usando procesos similares por tan sólo US$ 4 por dosis [3], en comparación con el alto precio de la vacuna Jynneos. Es evidente que hay una importante disparidad en la fijación de precios, que plantea serias preocupaciones acerca de los precios que Gavi y UNICEF podrían estar negociando en este momento.
El nuevo plan estratégico mundial de preparación y respuesta de la OMS pide aprovechar las ventajas de la configuración de mercados para asegurar un acceso asequible y equitativo a las contramedidas, en particular para los países de bajos ingresos [4]. Gavi y UNICEF deben utilizar sus posiciones, como mayores compradores de vacunas para los PIBM, para negociar precios asequibles y asegurar que los fondos públicos se gasten de manera responsable y eficaz. Para ello, la transparencia también es fundamental. Incluso si el fabricante utiliza precios escalonados, la fijación de los precios más bajos puede no ser suficiente sin transparencia, pues otorgaría mayor poder de negociación a los compradores. Una mayor visión de la estrategia de precios de Bavarian Nordic seguramente ayudará a garantizar que las negociaciones resulten en un precio justo.
En febrero, grupos de la sociedad civil pidieron que Gavi y UNICEF rechazaran el secreto en los acuerdos de adquisición de productos médicos [5]. Hoy reiteramos este llamado, instando a sus organizaciones a mantener la transparencia en las negociaciones y asegurar que los fondos públicos se utilicen en el mejor interés de la salud global. Instamos a Gavi y a UNICEF a que tomen todas las medidas necesarias para que las vacunas mpox estén disponibles a un precio asequible, evitando los errores que se cometieron durante la pandemia del covid-19.
Además, creemos que GAVI y UNICEF también podrían desempeñar un papel apoyando a los CDC de África para instar a Bavarian Nordic y a los demás fabricantes de vacunas contra mpox aprobadas a que concedan licencias de su vacuna y transfieran la tecnología a los productores calificados, especialmente en África. Mejorar la autosuficiencia y la reducción de los precios de los múltiples fabricantes de bajo costo tendrá un impacto en la mpox, pero también fortalecerán la capacidad regional para fabricar productos biofarmacéuticos y vacunas de manera más amplia. Por supuesto, GAVI y el UNICEF deberían anunciar simultáneamente su apoyo a la contratación de fabricantes recién autorizados y de calidad garantizada.
De cara al futuro, mientras Gavi finaliza su plan estratégico 2026-2030 y obtiene US$9.000 millones en financiación, el enfoque para negociar con Bavarian Nordic será un indicador crítico del compromiso de Gavi con la equidad y la gestión responsable de los recursos. Estos fondos se deben utilizar eficazmente y no asignarse a vacunas a precios caros que puedan limitar el acceso. Este es un momento crítico para que Gavi y UNICEF afirmen su compromiso con la equidad y el uso prudente de los recursos públicos.
Esperamos con interés su liderazgo para ayudar a asegurar una respuesta justa y efectiva a la emergencia mpox.
Sinceramente,
Public Citizen
MSF Access Campaign
Health GAP
NETWORK Lobby for Catholic Social Justice
People’s Medicine Alliance
Partners in Health
Referencias