Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Nada nuevo
El tratamiento de la infección por VIH en niños se basa en una combinación de al menos tres antirretrovirales, que por lo general incluyen dos inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa del VIH. La emtricitabina (Emtriva) y el tenofovir disoproxilo (Viread u otras marcas) son los inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa de primera línea [1,2].
Para los adultos, no se ha demostrado que la combinación en dosis fijas del inhibidor de la integrasa bictegravir + emtricitabina + tenofivir alafenamida (Biktarvy – Gilead Sciences) represente un avance terapéutico sobre otras combinaciones antirretrovirales. Tampoco se ha demostrado que el tenofivir alafenamida ofrezca ventajas clínicas sobre el tenofivir disoproxilo [3]. Recientemente, esta combinación en dosis fijas también fue autorizada para tratar a adolescentes y a niños a partir de los 2 años que pesen al menos 14 kg [4].
Este permiso de comercialización se basa principalmente en datos farmacocinéticos y en la extrapolación de los resultados obtenidos de los adultos. Un estudio no comparativo que incluyó a 122 niños y adolescentes mostró que, con esta terapia triple, la supresión virológica se mantuvo. No se registró ningún efecto adverso previamente desconocido, pero el período de seguimiento fue bastante corto [4].
También se ha autorizado una nueva dosis para tratar a niños que pesen menos de 25 kg (30 mg de bictegravir + 120 mg de emtricitabina + 15 mg de tenofivir alafenamida por comprimido), además de los comprimidos que ya estaban autorizados con 50 mg + 200 mg + 25 mg, respectivamente.
Según el resumen de características del producto (RCP), los comprimidos no se deben triturar porque tienen un sabor amargo [5]. Una alternativa para los niños que tienen dificultad para tragar los comprimidos es administrar los tres medicamentos por separado en formas diferentes: emtricitabina en solución oral, tenofivir disoproxilo en gránulos y dolutegravir en comprimidos dispersables (Tivicay) [2,6].
Revisión de la literatura hasta el 12 de diciembre de 2023