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Comités de Ética en Investigación

Entre los bastidores de la supervisión del comité de ética de la investigación: un estudio cualitativo con presidentes de comités de la región de Medio Oriente y el Norte de África

(Behind the scenes of research ethics committee oversight: a qualitative research study with committee chairs in the Middle East and North Africa region)
Ashkar CE, Nakkash R, Matar A, Makhoul J
BMC Med Ethics. 2024;25(1):86. doi: 10.1186/s12910-024-01083-3. PMID: 39118102; PMCID: PMC11308332
https://bmcmedethics.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12910-024-01083-3 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27(4)

Tags: entrevistas a miembros de comités de ética, desempeño de los CEI, deficiencias de los CEI, carga de trabajo de los CEI

Resumen
Antecedentes: La literatura cita las deficiencias y los desafíos que enfrentan los comités de ética en investigación (CEI) en muchas regiones del mundo, incluyendo en los países árabes. Este artículo presenta los resultados de entrevistas en profundidad con presidentes de CEI, con el objetivo de explorar sus puntos de vista sobre los desafíos que enfrentan al supervisar la investigación que involucra a poblaciones humanas.

Métodos: Se realizaron entrevistas virtuales en profundidad con presidentes (n = 11) de comités de ética de investigación biomédica y/o socioconductual en seis países. Las entrevistas se transcribieron, codificaron y sometieron a análisis temático según temas recurrentes.

Resultados: Dos conjuntos de temas recurrentes obstaculizan el trabajo de los comités y plantean inquietudes sobre la calidad de las propuestas de investigación: (1) procedimientos y desafíos a nivel de comité: incluyendo una gran carga de trabajo, diferencias en la calificación de los miembros, procedimientos burocráticos que obstaculizan, trabajo excesivo para los miembros y valores socioculturales que se entrecruzan en el proceso de revisión; (2) inconsistencias en la competencia de los investigadores, tanto en ética de la investigación aplicada como en metodología de la investigación, tal como lo revelan sus protocolos.

Conclusiones: Los relatos de los presidentes de los CEI son importantes para recopilar experiencias y cuestiones que no se recogen en las encuestas, y contribuyen a enriquecer el conjunto de conocimientos con implicaciones para la región y los países de ingresos bajos y medianos (PIBM) de otras partes del mundo. Las colaboraciones internacionales en materia de investigación podrían beneficiarse de los resultados.

creado el 21 de Noviembre de 2024