Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Los ensayos clínicos que investigan intervenciones novedosas o de alto riesgo suelen utilizar comités de seguimiento de datos para garantizar la protección de los intereses de los participantes. El estatuto típico de este comité describe sus procedimientos, incluyendo detalles importantes sobre su estructura organizativa, membresía, la frecuencia de las reuniones, las pautas de seguimiento estadístico y el contenido de los informes que va mandando a lo largo del estudio. Sin embargo, estos estatutos no suelen estar disponibles públicamente; en algunos casos su acceso podría ser importante para interpretar los resultados del ensayo. Recomendamos incluir los estatutos de los comités de dichos ensayos en ClinicalTrials.gov al concluir el ensayo; los protocolos de los ensayos, las formas de consentimiento informado y los planes de análisis estadístico ya están disponibles en este repositorio.