Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La Autoridad Suiza de la Competencia (Comisión de la Competencia o Comco) concluyó su investigación sobre los litigios de patentes de Novartis para proteger a su inmunosupresor Cosentyx, o sekunimumab, un anticuerpo monoclonal IgG1/κ totalmente humano contra la interleucina-17A (IL-17A), una citoquina proinflamatoria implicada en diversos trastornos inflamatorios crónicos inmunomediados, como la psoriasis en placas [1].
Novartis había iniciado un litigio contra Eli Lilly (Lilly), titular de la autorización de comercialización del producto competidor Talt (ixelizumab) [2]. Ixekizumab es un anticuerpo monoclonal (mAb) humanizado de inmunoglobulina G subclase 4 (IgG4) contra la interleucina-17A (IL-17A) e impide que ésta interactúe con el receptor de IL-17A [3].
La demanda contra Lilly llamó la atención de la Comco y de la CE, que temían que la empresa estuviera violando la Ley Suiza sobre Cárteles, que impide a las empresas utilizar patentes para reforzar su posición dominante en el mercado. La investigación de estas autoridades se centró en averiguar si Novartis había desplegado ilegítimamente patentes «de bloqueo» para impedir el uso de otras patentes (y de medicamentos que incorporaban estas patentes). El litigio sobre patentes entre Novartis y Eli Lilly se resolvió en octubre de 2022 [2].
Las autoridades suizas realizaron inspecciones en la sede de Novartis en Basilea, mientras que la Comisión Europea envió requerimientos formales.
Los hallazgos de la investigación de Comco indicaron que las acciones de Novartis eran prácticas comunes en el ámbito del derecho de patentes y no constituían un comportamiento abusivo por parte de una empresa posiblemente dominante.
Las conclusiones detalladas de Comco serán una lectura interesante para los titulares de patentes de la industria farmacéutica, que recientemente han sido testigos de varios procedimientos de competencia que sondean los límites entre el ejercicio legítimo de los derechos de patente y la restricción ilegítima de la competencia [2]
Novartis expresó su satisfacción por el cierre oficial de la investigación, afirmando que todas las alegaciones sobre la afirmación de derechos de patentes en tratamientos dermatológicos eran infundadas y que la empresa actuó en plena conformidad con la ley de competencia suiza.
Cosentyx generó ventas de 5 mil millones de dólares en 2023, siendo el segundo producto más lucrativo de Novartis, solo detrás de Entresto. Se espera que la patente de Cosentyx para el uso en psoriasis expire en 2032 en EE. UU. y en 2031 en la UE. Además, Novartis y Roche enfrentaron sanciones en 2020 por prácticas anticompetitivas relacionadas con su medicamento ocular Lucentis.
Referencias