Noticias de Europa

HERRAMIENTA INFORMÁTICA PARA MEDIR EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Jano On-line

El proyecto GRDOSIS elaborado por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) en colaboración con el Ministerio de Sanidad permite conocer de forma inmediata, automatizada y con estándares españoles, el coste real de cada patología, los perfiles de utilización de los medicamentos, establecer comparativas entre diversos centros asistenciales y determinar las desviaciones cualitativas y cuantitativas de los tratamientos.

El Presidente de la SEFH, Eduardo Echarri, ha presentado esta mañana los objetivos del Proyecto GRDOSIS y considera que "con esta nueva herramienta, se pueden determinar, por primera vez, los estándares españoles de coste por GRD (Grupos Relacionados por el Diagnóstico) y de utilización de medicamentos por patología y por lo tanto, saber si se están empleando correctamente para corregir las posibles desviaciones terapéuticas y económicas".

El proyecto cuenta con el aval del Ministerio de Sanidad, a raíz del acuerdo que estableció con la SEFH para la distribución gratuita de esta herramienta a los servicios de farmacia de los 25 hospitales de toda España que participan en el proyecto.

En una primera fase de aplicación, un estudio piloto realizado con datos de 7 de los 25 hospitales participantes en el proyecto, se ha detectado un ahorro de casi 400.000 euros en el estudio de 538 GRD (2.187.684 euros frente a 2.578.341 euros), de las 1.287 existentes, y que 27 patologías representan el 50% del coste del conjunto total de episodios, siendo la quimioterapia (GRD 410) la que mayor gasto ha supuesto.

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EL GOBIERNO PORTUGUÉS APRUEBA UN DECRETO QUE OBLIGA A LOS MÉDICOS A RECETAR GENÉRICOS PARA REDUCIR EL GASTO FARMACÉUTICO
Jano On-line y agencias

El gobierno portugués de centro derecha ha aprobado en Consejo de Ministros un Decreto de promoción de medicamentos genéricos que obliga a recetar fármacos con el nombre de los principios activos a partir de finales de este año, establece precios de referencia en los fármacos y ofrece incentivos a la industria farmacéutica.

Este conjunto de medidas sobre política del medicamento, adelantado por la prensa portuguesa, afecta tan sólo a los fármacos con alternativa genérica, que en el país vecino son 45 sustancias activas a un precio un 35% inferior al de sus equivalentes de marca.

Esta iniciativa legislativa, que tiene como objetivo racionalizar el gasto en medicamentos, establece también un precio de referencia en los fármacos y un porcentaje de coparticipación estatal fijo en estos productos.

Para compensar al paciente, se obliga al farmacéutico a ofrecer información sobre alternativas más baratas en el mercado que el medicamento recetado por el médico, aunque el modelo de receta incluye la posibilidad de prohibir la sustitución del fármaco recetado.

Este nuevo modelo determina que las recetas dispongan de un sistema de lectura óptica para que la farmacia presente su facturación ante administraciones regionales de sanidad, con el propósito de evitar el fraude, y permite la renovación de la receta a los enfermos crónicos sin necesidad de consulta.

El Decreto Ley establece también incentivos económicos para la industria farmacéutica nacional, que ya mostró su oposición a esta nueva política de medicamentos al considerar que representa una enorme pérdida para el sector.

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LA COMISIÓN EUROPEA DESTINA 200 MILLONES DE EUROS AL DESARROLLO DE FÁRMACOS CONTRA EL SIDA, LA MALARIA Y LA TUBERCULOSIS
Jano On-line y agencias

La Comisión Europea anunció ayer que aportará 200 millones de euros al proyecto "Europa y los países en desarrollo por la experimentación" una iniciativa que pretende fomentar la investigación de nuevos fármacos contra el SIDA, la malaria y la tuberculosis, enfermedades especialmente arraigadas en los países desfavorecidos.

El proyecto liga a la UE, a sus Estados miembros y a Noruega, con gobiernos de países en desarrollo, principalmente africanos. Su presupuesto total asciende a 600 millones de euros, 200 de los cuales proceden de la Comisión Europea, 200 de las aportaciones nacionales y 200 de la industria farmacéutica.

"Esta importante iniciativa ilustra nuestra determinación de ayudar a los países en desarrollo a combatir estas enfermedades, mediante el desarrollo de conjunto de vacunas y fármacos contra el sida, la malaria y la tuberculosis, siempre a la búsqueda del tratamiento más barato y ajustado a las necesidades de los países en desarrollo", declaró el comisario europeo de Investigación, Philippe Busquin.

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EL TRIBUNAL SUPERIOR DE JUSTICIA DE ANDALUCÍA CONSIDERA QUE LA "PÍLDORA DEL DÍA DESPUÉS" ES UN ANTICONCEPTIVO DE EMERGENCIA
Jano On-line y agencias

El consejero de Salud de la Junta de Andalucía, Francisco Vallejo, expresó su "satisfacción" por la sentencia en la que el Tribunal Superior de Justicia de Andalucía (TSJA) confirmó la semana pasada la "obligación de tener y dispensar la píldora del día después", ya que se trata de un fármaco que no es abortivo, sino "anticonceptivo de emergencia".

El consejero valoró de esta forma la no admisión por el TSJA del recurso contencioso-administrativo contra la orden de la Junta andaluza que regula las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las farmacias y los almacenes farmacéuticos. El recurso fue interpuesto por Manuel Guillén Pascual, que adoptó esta iniciativa al considerar que dicha orden vulneraba los derechos a la vida y a la libertad religiosa e ideológica.

Con todo, el consejero andaluz se mostró más partidario de utilizar el preservativo como forma de "evitar embarazos no deseados y contagios".

En la sentencia, el TSJA, ante la posible vulneración del derecho a la vida, distingue entre "métodos abortivos y anticonceptivos". En relación con los progestágenos, destaca que "la Agencia Española del Medicamento lo considera un anticonceptivo de emergencia, en fundamento a lo ya delimitado en igual sentido por la Organización Mundial de la Salud y el Tribunal Europeo de Derechos Humanos".

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LA MINISTRA DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOLA ANUNCIA UN PLAN INTEGRAL EN MATERIA FARMACOLÓGICA Y DE USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO

La Ministra de Salud Ana Pastor, anunció que su departamento tiene intención de presentar "un plan integral en materia farmacológica y de uso racional de los medicamentos" dentro de un plan general de actuación del Ministerio.

En declaraciones realizadas en los pasillos del Congreso sobre la evolución del gasto en medicamentos (que creció un 11,57% en julio), la ministra dijo además que todo lo que sea un incremento por encima de lo razonable será visto siempre con "preocupación" por las administraciones.

Ana Pastor defendió que los recursos que se destinen al gasto en medicamentos en este país sean los adecuados, "siempre dentro del modelo de financiación de la sanidad", y agregó que, dentro de los presupuestos limitados, hay que velar por un gasto razonable y vigilar para que los fármacos sean eficientes.

Jano On-line y agencias

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PLAN DE CONTENCIÓN DEL GASTO Y PRESTACIÓN FARMACÉUTICA EN CUATRO AUTONOMÍAS ESPAÑOLAS
Jano On-line y agencias

El gasto farmacéutico creció un 12% en las comunidades autónomas de Extremadura, Madrid, Castilla-La Mancha y Castilla y León durante los primeros cinco meses de este año con respecto al mismo período del año anterior, según informó el consejero de Sanidad extremeño, Guillermo Fernández Vara, durante la firma en Mérida, por parte de los titulares de esta materia de las citadas regiones autónomas, de un plan de medidas conjuntas sobre la prestación farmacéutica que, según señalaron los consejeros, tiene como objetivo la contención del gasto farmacéutico.

Así, el plan suscrito supondrá la ordenación de la actividad promocional sobre medicamentos y productos sanitarios con criterios de rigor técnico y respeto a la ética profesional. De esta forma, a partir del próximo mes de septiembre comenzará a aplicarse un nuevo sistema de organización de la visita médica, tanto en Atención Primaria como Especializada, promoviendo preferentemente la visita colectiva con un programa presentando previamente para su contenido.

Para ello, se establecerán medidas concretas para su ejecución adecuada, especialmente en actividades formativas promovidas por los laboratorios farmacéuticos y que se impartan en centros sanitarios públicos, así como en actividades de promoción y publicidad sobre medicamentos dirigida a profesionales, y en las relaciones éticas en actividades de asistencia a cursos o congresos.

En la misma línea, el plan interregional establece la creación de un sistema de información sobre investigación clínica con medicamentos realizada en las cuatro comunidades autónomas, evaluando su impacto científico en el sistema sanitario y en los hábitos de prescripción.

De este modo, para el diseño de dicho sistema se tendrán en cuenta las características de los estudios y la fase de registro-comercialización del medicamento, tales como estudios postcomercialización, nuevas indicaciones o dosificación de productos comercializados, ensayos con medicamentos presentados a registro, y ensayos con medicamentos que todavía no se han presentado a registro.

Las medidas acordadas incluyen, asimismo, el fomento de la dispensación activa de medicamentos en las farmacias, con el fin de que se traduzca en una mayor participación de los consumidores y su corresponsabilización en el uso adecuado de los medicamentos.

Además, se potenciará la utilización de las nuevas tecnologías aplicadas a la modernización y mejora de la gestión de la prestación farmacoterapéutica, a través de la ampliación de la implantación de los sistemas informáticos de gestión de las consultas médicas que faciliten la prescripción, incorporando para ello información actualizada sobre productos farmacéuticos en la oferta, tanto en Atención Primaria como Especializada.

En la misma línea, se establecerá un sistema de información de la prestación farmacéutica ágil, potente y que permita la integración y el seguimiento de los datos de consumo realizados a través de la receta y las realizadas a través de los servicios de farmacia de hospitales.

Asimismo, todas estas actuaciones y la decisión de colaboración de las cuatro regiones podrán agilizar la puesta en marcha de la receta electrónica en los dos niveles de atención sanitaria.

El plan de medidas conjuntas sobre la prestación farmacéutica incluye también el incremento de la calidad de la atención farmacoterapéutica en los centros sociosanitarios, utilizando las distintas alternativas y modelos de atención farmacéutica que se contemplan en las comunidades autónomas, así como el establecimiento de mecanismos de integración entre niveles asistenciales en el proceso de atención farmacoterapéutica, con acciones concretas encaminadas a garantizar la continuidad asistencial en los tratamientos.

Además, se proporcionará a los profesionales sanitarios de estas comunidades información sobre medicamentos objetiva y basada en la evidencia, poniendo énfasis en las estrategias de implementación para que pueda ser utilizada en el punto de toma de decisiones clínicas.

También se optimizarán y coordinarán los procedimientos de adquisición de medicamentos y productos sanitarios de elevado impacto económico en la gestión, y se minimizarán los riesgos asociados al consumo de medicamentos a través de programas de verificación de la adecuación de la prescripción a las indicaciones autorizadas para determinados productos, sin perjuicio de las garantías de accesibilidad a los tratamientos por parte de los ciudadanos que lo necesiten, mediante el establecimiento de un programa de seguimiento y valoración de la adecuación en la utilización de medicamentos a las indicaciones autorizadas.

Finalmente, el acuerdo suscrito incluye la mejora de la gestión de la receta médica, destacando su importancia como documento sanitario; la rentabilización del potencial de la inspección sanitaria para garantizar la transparencia e integridad de la prestación; y la prevención y detección de posibles desviaciones de la prestación farmacéuticas.

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ENTRA EN VIGOR EL NUEVO CÓDIGO DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE FARMAINDUSTRIA
Jano On-line y agencias

Hoy entra en vigor el nuevo Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos, que aglutina el conjunto de normas de actuación por las que se regirán los laboratorios miembros de la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria) a la hora de promocionar sus fármacos, y cuyo incumplimiento podrá acarrearles sanciones de hasta 360.000 euros.

La principal novedad del presente código en relación con el anterior, que está en vigor desde 1993, es que será un órgano externo a Farmaindustria, en concreto el Jurado de la Publicidad de la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial, quien finalmente decidirá sobre las reclamaciones presentadas e impondrá las sanciones pertinentes, que en virtud de su gravedad oscilarán entre los 6.000 euros, para la menor de las infracciones leves, y los 360.000, para la más grave. También será sancionable la presentación de "reiteradas denuncias manifiestamente infundadas".

Con el importe de las sanciones pecuniarias recaudadas se constituirá un fondo especial destinado a promover el uso racional de los medicamentos.

Asimismo, cuando un laboratorio responsable de una infracción grave o muy grave incumpla una resolución dictada por el citado Jurado, podrá llegar a ser denunciado ante las autoridades sanitarias competentes, previa propuesta de una comisión deontológica y ratificación de la asamblea de Farmaindustria, e incluso expulsado de la asociación.

En cuanto a la publicidad de las resoluciones, el Código establece que el Jurado "podrá acordar" la difusión de las mismas "por los medios que estime oportunos". Además, la comisión deontológica publicará anualmente, "a criterio de la Junta Directiva de Farmaindustria", una "recopilación completa" de todas las resoluciones dictadas en el ejercicio.

El Código regula también la "hospitalidad" que ofrecen los laboratorios en reuniones de carácter profesional y científico, así como los "obsequios" a los profesionales sanitarios o administrativos implicados en la prescripción, dispensación y administración de los fármacos.

En este último caso, el Código establece que no podrán "otorgarse, ofrecerse o prometerse obsequios, ventajas pecuniarias o en especie" a los citados profesionales, "salvo que se trate de obsequios de poco valor y relacionados con la práctica de la medicina o la farmacia". "Por lo tanto, es admisible la entrega de obsequios tales como utensilios de uso profesional en la práctica médica o farmacéutica o utensilios de despacho de valor insignificante", indica.

En este sentido, se considera que un regalo es de poco valor cuando no supera los 19 euros, cantidad que se actualizará periódicamente "atendiendo a criterios de mercado".

Por otro lado, el Código también regula la "hospitalidad" en reuniones científicas, estableciendo que ésta "debe ser siempre razonable", con un coste que "no puede exceder del que los destinatarios estarían normalmente dispuestos a pagar en las mismas circunstancias".

En este sentido, el concepto de "hospitalidad" incluye, a juicio de los autores del documento, los gastos reales de desplazamiento y estancia que sean abonados por el laboratorio, que "deberán ser mesurados y no exagerados", así como "ajustarse a los días en que esté prevista la reunión científica".

Así, indican que la hospitalidad "no podrá extenderse más allá de lo razonable tras la realización del evento", y además deberá ser "siempre accesoria en relación con el objeto principal de la reunión", que tendrá que estar centrada en los "objetivos científicos" sin dejar que prevalezcan los "aspectos culturales o sociales".

Por otro lado, se establece que la hospitalidad "no debe extenderse a otras personas distintas a profesionales sanitarios", es decir, las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos.

El Código de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos regula también los elementos del material publicitario, así como la información ofrecida, de forma que no induzca a confusión al destinatario; prohibiendo además la promoción encubierta.

Esta normativa incluye asimismo una serie de preceptos dirigidos al personal de las compañías farmacéuticas, y más concretamente a los visitadores médicos, con el fin de que desempeñen su labor de forma responsable, sin emplear incentivos para conseguir entrevistas con los médicos ni pagar ni ofrecer ninguna cantidad para conseguir el mismo fin.

Los visitadores tendrán que asegurarse también, en virtud del Código, de que "la frecuencia, momento y duración de las visitas a los profesionales sanitarios, personal administrativo y autoridades sanitarias y semejantes, junto con la forma en que son hechas, no causan inconveniencias".

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EL GASTO FARMACÉUTICO EN EL SNS CRECIÓ EL 11,57% EN JULIO RESPECTO AL 2001, PARA UN AUMENTO ACUMULADO DEL 10,12% EN ESTE AÑO
Jano On-line y agencias

El gasto en recetas médicas en el Sistema Nacional de Salud ha sido de 671.761.738 euros en el mes de julio, lo que representa un incremento del 11,57% respecto al mismo mes del año anterior, según datos difundidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo. El gasto acumulado en los siete primeros meses de este año asciende a 4.640,6 millones de euros, un 10,12% más que en 2001.

Por comunidades autónomas, la facturación de recetas creció en julio especialmente en Madrid (14,9%) y Navarra (14,4%), registrándose los menores crecimientos en el País Vasco (7,06%) y Canarias (7,18%).

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EL CANNABIS CONTRIBUYE AL ALIVIO DEL DOLOR Y LOS ESPASMOS EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE

El cannabis es una sustancia eficaz para ayudar al paciente con esclerosis múltiple a aliviar el dolor y los espasmos musculares, de acuerdo con los hallazgos del Dr. M.S. Chong, neurólogo del King´s College Hospital de Londres, presentados en el X Congreso Mundial del Dolor, celebrado en San Diego (Estados Unidos) en agosto.

Aunque un estudio escocés reciente cifraba en el 8% el porcentaje de pacientes con esta patología que emplean cannabis, el grupo del Dr. Chong señala que 43 de los 100 pacientes que encuestaron manifestaron que tomaban cannabis. De ellos, el 53% comenzó a hacerlo después del diagnóstico de la patología, y de los que nunca lo habían empleado, el 76% declaró que lo haría si esta droga fuera legalizada.

En torno a la mitad de los pacientes que probaron el cannabis continuaron haciéndolo habitualmente para aliviar sus síntomas, y lo hacían, manifestaron, porque funcionaba: casi tres de cada cuatro declararon que alivia los espasmos musculares, y más de la mitad, que alivia el dolor, dos situaciones que afectan a más del 55% de los pacientes con esclerosis múltiple.

Los investigadores de este estudio también señalan que a mayor gravedad de la patología, mayor es el uso que se hace del cannabis. Chong reconoce que no saben con exactitud por qué funciona, aunque apunta que probablemente el cannabis aumenta la acción de los cannabinoides endógenos. Precisamente en este Congreso Mundial se ha presentado el descubrimiento de los receptores cannabinoides cerebrales, aunque por el momento su papel sólo ha empezado ahora a conocerse.

Esta investigación contrasta con los hallazgos de los investigadores de los Departamentos de Neurología (Drs. Killestein, Hoogervorst, Kalkers, Uitdehaag, and Polman), de Farmacia (Dr. Loenen), de Epidemiología Clínica y Bioestadísticas (Dr. Uitdehaag) del VU Medical Center de Amsterdam; del Instituto Europeo de Investigación Oncológica e Inmunológica (Dr. Reif) de Berlín; del TNO de Prevención y Salud (P.G.M. Staats) de la División de Salud Pública de Leiden, y del Departamento de Medicina Comunitaria (Dr. Gorter) de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Francisco. Los resultados de su investigación se publicaron recientemente en Neurology (Safety, tolerability, and efficacy of orally administered cannabinoids in multiple esclerosis 2002;58:1404-1407) y llegan a la conclusión de que el ingrediente activo de la marihuana no mejora el dolor en pacientes con esclerosis múltiple.

Los investigadores holandeses y sus colaboradores investigaron en un ensayo aleatorio, doble ciego, con control de placebo, y cruzado doble (twofold crossover) la efectividad, seguridad, y tolerancia de una forma sintética de tetrahidrocannabinol-9 oral (THC) y un extracto de la planta Cannabis sativa. Descubrieron que las dos sustancias no alivia la espasticidad severa ni la contracción muscular al comparar esas sustancias con placebo.

El ingrediente activo demostró ser seguro en este estudio, con 16 pacientes -pese a ser tan pocos, se trata del mayor ensayo clínico controlado y el más prolongado que ha investigado el uso de la marihuana en esclerosis múltiple. Los efectos adversos fueron de poca relevancia, pero más frecuentes en el extracto de la planta.

Dado que sus resultados contrastaban con investigaciones anteriores realizadas con ratones, los autores creen que la falta de eficacia tal vez se deba a que la dosis utilizada en el estudio era baja o a que la administración en cápsulas de la sustancia activa haya retrasado su absorción.

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