Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Economía y Acceso
Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes

Revista de Revistas

Evolución del sistema internacional de derecho de protección de la propiedad intelectual: Protección de patentes para la industria farmacéutica y acceso a medicamento
Traducido por Boletín Fármacos de: Chaves GC et al., A evolução do sistema internacional de propriedade intelectual: proteção patentária para o setor farmacêutico e acesso a medicamentos), Cad Saúde Pública 2007;23(2):257-267.

Acceso a antirretrovirales genéricos: Inequidad, ley de propiedad intelectual y tratados de comercio internacionales
Traducido por Boletín Fármacos de: Castro A, Westerhaus M, Access to generic antiretrovirals: inequality, intellectual property law, and international trade agreements, Cad Saúde Pública 2007;23(supl.1):S85-S96.

ADPIC, la declaración de DOHA y la decisión sobre el párrafo 6, ¿Qué pasos quedan por dar para proteger el acceso a los medicamentos?
Traducido por Boletín Fármacos de: Kerry VB and Lee K, TRIPS, the Doha declaration and paragraph 6 decision: what are the remaining steps for protecting access to medicines? Global Health 2007; 24;3(1):3.
Artículo completo disponible en:
www.globalizationandhealth.com/content/pdf/1744-8603-3-3.pdf

Buscando el equilibrio entre el privilegio del monopolio intelectual y la necesidad de medicamentos esenciales
Editado y traducido por Boletín Fármacos de: Martin G et al., Balancing intellectual monopoly privileges and the need for essential medicines, Globalization and Health 2007;3(4).
Artículo disponible en:
www.globalizationandhealth.com/content/3/1/4

Linkage y extensión de patentes de medicamentos en Canadá y Australia
Traducido por Boletín Fármacos de: Faunce TA, Lexchin J, “Linkage” pharmaceutical evergreening in Canada and Australia, Australia and New Zealand Health Policy 2007;4(8).
Artículo disponible en:
www.anzhealthpolicy.com/content/4/1/8

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Evolución del sistema internacional de derecho de protección de la propiedad intelectual: Protección de patentes para la industria farmacéutica y acceso a medicamento
Traducido por Boletín Fármacos de: Chaves GC et al., A evolução do sistema internacional de propriedade intelectual: proteção patentária para o setor farmacêutico e acesso a medicamentos), Cad Saúde Pública 2007;23(2):257-267.

Este artículo discute tres fases de la evolución del sistema internacional de derecho a la protección de la propiedad intelectual y su impacto en la salud pública, especialmente para la implementación de políticas de acceso a los medicamentos. Durante la primera fase, caracterizada por las Convenciones de Paris y de Berna, los países signatarios definieron los campos tecnológicos que debían ser protegidos (y aquellos que no debían ser objeto de protección). En la segunda fase, la implementación del acuerdo ADPIC por la OMC, obliga a los países a garantizar la protección de patentes en todos los campos tecnológicos, incluyendo la industria farmacéutica. Los países también tienen la oportunidad de aprobar legislación nacional que permita, en el caso de los medicamentos, hacer uso de las flexibilidades del ADPIC. Durante la tercera fase, caracterizada por la negociación y la firma de de acuerdos de libre comercio bilaterales y regionales, los países tendrán que implementar medidas ADPIC-Plus, que pueden tener consecuencias negativas para las políticas de acceso a los medicamentos y pueden impedir que se puedan utilizar las flexibilidades de ADPIC. Los autores concluyen que el estado actual del sistema de protección de la propiedad intelectual favorece a los propietarios de patentes, y que deberían reformularse para también favorecer el acceso a salud de la población.

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Acceso a antirretrovirales genéricos: Inequidad, ley de propiedad intelectual y tratados de comercio internacionales
Traducido por Boletín Fármacos de: Castro A, Westerhaus M, Access to generic antiretrovirals: inequality, intellectual property law, and international trade agreements, Cad Saúde Pública 2007;23(supl.1):S85-S96.

Actualmente varios países de bajos y medianos ingresos están aprobando leyes de protección de la propiedad intelectual más rígidas que las existentes, muchas veces para adaptarse a las exigencias de los tratados de libre comercio con los EE.UU. Tales medidas suelen incluir dispositivos que transcienden las normas sobre patentes negociadas recientemente en la Organización Mundial del Comercio, que prometían equilibrar las exigencias de la salud pública y los derechos de los propietarios de patentes. Este artículo analiza la preocupación de que este endurecimiento restrinja el acceso a medicamentos esenciales, en particular en el contexto de la pandemia de sida. El artículo examina como los tratados de libre comercio pueden ir en detrimento de los esfuerzos dirigidos a proveer el acceso universal a los antirretrovirales, y enfatiza que se debe examinar minuciosamente si se puede condicionar el desarrollo económico al endurecimiento de la legislación, sobre todo cuando está en juego la salud pública. Finalmente, se analizan los éxitos obtenidos por grupos de presión y se concluye que se necesitan más estrategias políticas y de presión para que en las negociaciones de los tratados internacionales de comercio se pueda garantizar la protección a la salud en todo el mundo.


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ADPIC, la declaración de DOHA y la decisión sobre el párrafo 6, ¿Qué pasos quedan por dar para proteger el acceso a los medicamentos?
Traducido por Boletín Fármacos de: Kerry VB and Lee K, TRIPS, the Doha declaration and paragraph 6 decision: what are the remaining steps for protecting access to medicines? Global Health 2007; 24;3(1):3.
Artículo completo disponible en:
www.globalizationandhealth.com/content/pdf/1744-8603-3-3.pdf

La declaración de la Organización Mundial de Comercio sobre ADPIC y Salud Pública, conocida como la Declaración de DOHA de 2001, y la Decisión sobre la interpretación del Párrafo 6 de 2003 reafirmaron las flexibilidades que ADPIC otorga a los estados para que puedan proteger la salud pública. A pesar de estas clarificaciones, la implementación de las medidas para mejorar el acceso a los medicamentos sigue siendo incierta. Hay preocupación por las medidas ADPIC + que se han incluido en los acuerdos regionales y bilaterales de comercio, y que parecen mermar la capacidad de los pobres para acceder a medicamentos a precios asequibles.

Métodos: Este trabajo revisa las discusiones sobre políticas relacionadas con el comercio y el acceso a los medicamentos que han tenido lugar, a partir de 1995 y en especial desde el 2003, entre los gobiernos, las organizaciones no gubernamentales y los organismos internacionales. También analizamos los retos a la implementación de las provisiones para proteger la salud pública que hay en el párrafo 6 de la Declaración de Doha, y las medidas para proteger los derechos de propiedad intelectual que se incluyen en los acuerdos de comercio regionales y bilaterales.

Resultados: Si bien los estados miembros aprobaron las provisiones para proteger la salud pública que se incluyen en el acuerdo ADPIC, todavía quedan muchos retos por superar. La mayoría de países de bajos y medianos ingresos no tienen capacidad para implementar las flexibilidades de ADPIC. Todavía más irreconciliables han sido las grandes diferencias de poder e influencia entre las naciones que establecen acuerdos de comercio, dejando a los países pobres en una posición vulnerable y teniendo que aceptar la globalización de los derechos de propiedad intelectual para proteger sus intereses económicos y de comercio. Estas inequidades han quedado plasmadas en las propuestas y en las medidas ADPIC+ que ya se han adoptado, y que anteponen los intereses comerciales a los de salud pública.

Conclusiones: A pesar de haberse anunciado como grandes avances en el comercio internacional, la Declaración de Doha y la Decisión sobre el párrafo 6 no han resuelto el problema del acceso a medicamentos a precios asequibles. El camino a seguir debe empezar con una simplificación de su contendido para permitir su implementación. Todavía más importante, una vez que se ha llegado a un acuerdo, las protecciones que incluye ADPIC deben sentar precedente sobre las medidas que posteriormente se han tomado con otros acuerdos comerciales. Esto requiere, primero que nada, considerar estas protecciones como una necesidad básica y un objetivo compartido de todas las negociaciones comerciales a todos los niveles.


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Buscando el equilibrio entre el privilegio del monopolio intelectual y la necesidad de medicamentos esenciales
Editado y traducido por Boletín Fármacos de: Martin G et al., Balancing intellectual monopoly privileges and the need for essential medicines, Globalization and Health 2007;3(4).
Artículo disponible en:
www.globalizationandhealth.com/content/3/1/4

Esta editorial defiende que ADPIC va más allá de proteger los derechos de propiedad intelectual, en realidad otorga a las compañías farmacéuticas el monopolio intelectual. Después de hacer un breve resumen de ADPIC describe como los diferentes países han utilizado las flexibilidades de ese acuerdo y a qué costo, y propone cinco aspectos de la implementación de ADPIC que deben monitorearse:

1. ¿Debería renegociarse ADPIC para que los medicamentos nuevos para enfermedades olvidadas se desarrollaran de forma más eficiente y rápida?
2. ¿Son los medicamentos genéricos superbaratos la respuesta? ¿O para eso dependemos mucho de los bajos estándares de control del medio ambiente que tienen India y China, que son también los productores de APIs?
3. A nivel global, ¿los medicamentos esenciales son asequibles desde el punto de vista económico o tienen un costo prohibitivo? ¿Qué cambios de regulación deben hacerse para asegurar el acceso a genéricos de calidad y a medicamentos protegidos por patente sin que se segmente el problema de forma que lo que afecte a los países ricos sea diferente de lo que afecta a los países pobres?
4. La transferencia de tecnología y la inversión extranjera en países en desarrollo ¿está aumentando o disminuyendo? ¿Qué impacto tiene en la carga de enfermedad?
5. Los países en desarrollo ¿pueden implementar las flexibilidades de ADPIC para proteger la salud pública? ¿Qué cambios deben hacerse a ADPIC para facilitar que su implementación sea efectiva?

Por último, los autores afirman que es importante entender y utilizar las flexibilidades de ADPIC para conseguir mayor equidad en el acceso a los medicamentos. También es importante que los ministerios de salud coordinen con otros organismos de gobierno para presentar una agenda conjunta para el desarrollo de políticas.


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Linkage y extensión de patentes de medicamentos en Canadá y Australia
Traducido por Boletín Fármacos de: Faunce TA, Lexchin J, “Linkage” pharmaceutical evergreening in Canada and Australia, Australia and New Zealand Health Policy 2007;4(8).
Artículo disponible en:
www.anzhealthpolicy.com/content/4/1/8

Los productores de medicamentos utilizan todo tipo de artimañas para extender el periodo durante el cual sus productos están protegidos por patentes. Linkage, es una más de estas estrategias y consiste en obligar, a través de la firma de tratados de libre comercio regionales o bilaterales con EE.UU., a las agencias reguladoras a cumplir con una serie de requisitos adicionales antes de aprobar la comercialización de un medicamento genérico.

El “linkage” aparece en muchos de los tratados de libre comercio que se han firmado recientemente. Este artículo resume lo que las agencias reguladoras pueden aprender de la experiencia australiana y canadiense para limitar el impacto negativo de estos procesos sobre los precios de los medicamentos, y consecuentemente en el acceso a los mismos.


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modificado el 28 de noviembre de 2013