Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Ácido Alendrónico. (Fosamax) en juicio por osteonecrosis maxilar (Battle over popular bone drug Fosamax bursts into court)
Moynihan R. British Medical Journal 2009; 339: b3155
www.bmj.com/cgi/content/full/339/aug06_1/b3155 Ver en Ética y Derecho bajo litigación
Cefaclor. Recordatorio de reacciones graves: Cefaclor y reacciones semejantes a la enfermedad del suero en niños (Serious reaction reminders: cefaclor and serum sickness-like reactions in children)
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2009; 28 (2)
www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0904.htm
Traducido por Salud y Fármacos
Hipoglucemiantes. Un estudio de cohortes sobre el riesgo de cáncer asociado al uso de hipoglucemiantes. (The influence of glucose-lowering therapies on cancer risk in type 2 diabetes)
Currie CJ, Poole CD, Gale EAM, Diabetologia 2009;52:1440-51.
Resumido por Butlletí Groc
www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=86107
Inhibidores de la bomba de protones. Fármacos para la acidez estomacal generan dependencia y síntomas
Pm Farma, (Reino Unido) 20 de julio de 2009
argentina.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=3309
Inmunoglobulina. Reacciones adversas graves con inmunoglobulina intravenosa (Severe adverse reactions with intravenous immunoglobulin)
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2009; 28 (2)
www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0904.htm
Traducido por Salud y Fármacos
Oseltamivir en Inglaterra: 53% de los niños presentaron efectos adversos
Eurosurveillance.org (Inglaterra), 30 de julio de 2009
www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=19287
www.modernmedicine.com/modernmedicine/Modern+Medicine+Now/Patents
-soon-to-expire-for-many-brand-name-drugs/ArticleStandard/Article/detail/617015?
contextCategoryId=40159
Enviado por Martín Cañás
SSRI y tamoxifeno. Antidepresivos y terapias oncológicas
La Nación. (Argentina) 2 de junio de 2009
www.lanacion.com.ar/nota.asp?nota_id=1134772
Terapia hormonal sustitutiva y cáncer de ovario. (Hormone therapy and ovarian cancer)
Morch LS, Lokkegaard E, Andreasen AH, Krüger-Kjaer S, Lidegaard O.
JAMA 2009;302:298-305.
Resumido por Butlleti Groc, www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=86267
Valproato sódico. Recordatorio de reacciones graves: malformaciones fetales (Serious reaction reminders: sodium valproate and fetal malformations)
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2009; 28 (2)
www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0904.htm
Traducido por Salud y Fármacos
(Fosamax) en juicio por osteonecrosis maxilar (Battle over popular bone drug Fosamax bursts into court)
Moynihan R. British Medical Journal 2009; 339: b3155
www.bmj.com/cgi/content/full/339/aug06_1/b3155 Ver en Ética y Derecho bajo litigación
Cefaclor. Recordatorio de reacciones graves: Cefaclor y reacciones semejantes a la enfermedad del suero en niños
(Serious reaction reminders: cefaclor and serum sickness-like reactions in children)
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2009; 28 (2)
www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0904.htm
Traducido por Salud y Fármacos
La asociación entre cefaclor y reacciones semejantes a la enfermedad del suero (RSES), particularmente en niños, se conoce desde hace mucho tiempo [1]. Estas reacciones se caracterizan por una variedad de erupciones cutáneas, que incluyen urticaria o eritema multiforme, con o sin angioedema, acompañado por artritis/artralgia, con o sin fiebre.
Las reacciones son raras pero se producen con más frecuencia tras un segundo ciclo de tratamiento o posteriores. El tiempo de inicio suele ser de varios días tras el comienzo del tratamiento con cefaclor y los signos y síntomas persisten normalmente varios días tras la retirada del fármaco. Sin embargo, este inicio puede demorarse y aparecer entre 7 y 21 días después del cese de cefaclor. Los niños son más susceptibles que los adultos, pero los motivos subyacentes no están claros.
A pesar del descenso constante de las prescripciones de cefaclor bajo el Programa de Prestaciones Farmacéuticas australiano (PBS) y la nota de aviso asociada con las advertencias en el PBS (Precaución: Se han notificado casos de reacciones semejantes a la enfermedad del suero con este fármaco, especialmente en niños), seguimos recibiendo unos 10 informes anuales de RSES relacionadas con el tratamiento con cefaclor en niños.
Si debe prescribir cefaclor a un niño, debe informar a los padres/tutores para que vigilen el desarrollo de nuevos síntomas o su agravamiento, lo que podría indicar una reacción de hipersensibilidad al fármaco, y debe decirles que si tienen alguna duda se pongan inmediatamente en contacto con su médico.
Referencias
[1] ADRAC. Cefaclor in the young patient: arthritis and arthralgia www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr9508.htm#cefaclor. Aust Adv Drug React Bull 1995; 1420(3).
Hipoglucemiantes. Un estudio de cohortes sobre el riesgo de cáncer asociado al uso de hipoglucemiantes.
(The influence of glucose-lowering therapies on cancer risk in type 2 diabetes)
Currie CJ, Poole CD, Gale EAM, Diabetologia 2009;52:1440-51.
Resumido por Butlletí Groc
www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=86107
Objetivos e hipótesis: Las personas con diabetes de tipo 2 tienen un riesgo elevado de cáncer, el cual puede ser influido por el tratamiento hipoglucemiante. En el presente estudio se examinó el riesgo de cáncer en relación con antidiabéticos orales, insulina humana y análogos de la insulina.
Métodos
: Se realizó un estudio retrospectivo de cohortes en atención primaria en el Reino Unido, en un conjunto de centros de atención primaria, con la base de datos THIN, (muy parecida a la GPRD). Se incluyó a pacientes que fueron diagnosticados de diabetes pasados los 40 años de edad y que comenzaron tratamiento con antidiabéticos orales o insulina después del 2000. Un total de 62.809 pacientes fueron divididos en cuatro grupos según recibieran monoterapia con metformina, monoterapia con una sulfonilurea, tratamiento combinado con metformina + sulfonilurea, o insulina. Los tratados con insulina fueron clasificados según recibieran insulina glargina, insulina humana de efecto prolongado, un análogo bifásico o insulina humana bifásica. Las variables examinadas fueron cualquier tipo de tumor sólido, cáncer de mama, cáncer de colon, cáncer de páncreas y cáncer de próstata. Se aplicaron modelos de riesgos proporcionales de Cox para ajustar por factores de confusión.
Resultados
: El tratamiento con metformina fue el que se asoció al riesgo más bajo de cáncer. Comparados con este tratamiento, los valores ajustados de HR fueron de 1,08 (IC95%, 0,96–1,21) para metformina + sulfonilurea, 1,36 (IC95%, 1,19-1,54) para monoterapia con sulfonilurea, y 1,42 (IC95%, 1,27-1,60) para los tratamientos con insulina. La adición de metformina a la insulina redujo la incidencia de cáncer [HR=0,54 (IC95%, 0,43-0,66)].
El riesgo en los que recibían insulina humana sola comparados con los tratados con insulina glargina fue de 1,24 (IC95%, 0,90-1,70).
Inhibidores de la bomba de protones. Fármacos para la acidez estomacal generan dependencia y síntomas
Pm Farma, (Reino Unido) 20 de julio de 2009
argentina.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=3309
Aún en aquellas personas con síntomas previos de acidez estomacal, los fármacos llamados inhibidores de la bomba de protones pueden causar esos síntomas una vez que se suspende el tratamiento, concluyó un estudio publicado en la revista Gastroenterology.
"Parece que los fármacos inducen los síntomas que tratan, lo que generaría" dependencia de esos medicamentos, dijo a Reuters Health la coautora del estudio, doctora Christina Reimer, del Hospital Universitario de Koge, en Dinamarca. Esa dependencia explicaría el aumento del uso de esos fármacos.
El equipo de Reimer estudió a 120 voluntarios sanos, que recibieron un tratamiento placebo de 12 semanas o un régimen de ocho semanas con el inhibidor de la bomba de protones esomeprazol más cuatro semanas de píldoras placebo. Casi la mitad (el 44 por ciento) de los participantes que no habían tenido síntomas desarrollaron acidez estomacal clínicamente significativa al suspender la terapia entre la novena y la duodécima semana, a diferencia del 15 por ciento del grupo tratado únicamente con placebo.
Los medicamentos se indican a una gran cantidad de pacientes, muchos de los cuales no tendrían síntomas asociados con la acidez estomacal, indicó Reimer. "Los resultados desafían esta política liberal de prescripción y demuestran que, como médicos, debemos ser más restrictivos", dijo la experta.
Los autores de un editorial sobre el estudio coinciden. "Hay que trabajar para limitar el uso de los inhibidores de la bomba de protones a los pacientes que se beneficiarán con la terapia", escribieron los doctores Kenneth E. L. McColl y Derek Gillen, de la University of Glasgow.
Inmunoglobulina. Reacciones adversas graves con inmunoglobulina intravenosa
(Severe adverse reactions with intravenous immunoglobulin)
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2009; 28 (2)
www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0904.htm
Traducido por Salud y Fármacos
La inmunoglobulina intravenosa normal (humana) (IG IV) es un producto derivado del plasma que se utiliza para el tratamiento de una variedad de deficiencias y trastornos de etiología inmune (o presuntamente inmune). Los preparados de IG IV, como Intragam P, Sandoglobulin y Octagam, se comercializan desde la década de los 80. Su uso en todo el mundo y en Australia se ha doblado a lo largo de la última década [1], en parte debido al aumento de su empleo para indicaciones no autorizadas.
Entre las reacciones adversas más comunes observadas con IG IV se encuentran la presencia de nauseas, vómitos y las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis. Aquellos individuos con una deficiencia de IgA tienen mayor riesgo de hipersensibilidad a IG IV debido a la presencia de anticuerpos IgA. Otras reacciones graves menos frecuentes son meningitis aséptica, hemólisis y lesión pulmonar aguda secundaria a transfusión (se ha notificado un caso en Australia y otro en Canadá [2]).
Recientemente, el departamento federal canadiense Health Canada señaló una asociación entre IG IV y los eventos tromboembólicas, y hacían referencia a informes de infarto de miocardio o ACV durante o inmediatamente después de la infusión. No se conoce por completo la patogénesis de estos eventos [3].
Hasta la fecha se han recibido 356 informes de reacciones adversas asociadas con IG IV: IG IV fue el único agente sospechoso en 319 casos (90%). 125 casos (35%) describen reacciones graves, incluyendo cinco casos mortales debido a: ACV/infarto de miocardio, infarto de miocardio, convulsiones, insuficiencia hepática y renal e insuficiencia respiratoria, respectivamente. En los casos mortales, generalmente los pacientes presentaban factores de riesgo trombogénicos como hipertensión, obesidad, edad avanzada o historial previo de ACV.
Muchos de estos informes describen síntomas congruentes con una reacción de hipersensibilidad. Se incluyen 71 informes de erupción cutánea, urticaria y/o prurito, 33 de los cuales también describían edema y/o trastornos respiratorios. 14 informes adicionales describen anafilaxis o reacción anafiláctica.
También hemos recibido un número sustancial de informes que describen pirexia (58), escalofríos (41), hemólisis o anemia (32), meningitis (20), neutropenia (12), trastornos hepáticos (11) y fallo/insuficiencia renal (8).
En algunos casos, las reacciones, en particular aquellas que sugieren reacciones de hipersensibilidad, se producen durante la infusión de IG IV y mejoran con la disminución del ritmo o la interrupción de la infusión.
Antes y durante la administración de IG IV, evalúe si existen factores de riesgo trombogénicos previos y monitorice a todos los pacientes durante la infusión. Debe considerarse un ritmo de infusión lento de IG IV para todos aquellos pacientes con factores de riesgo (tal y como se recomienda en el prospecto del medicamento).
Referencias
[1] Criteria for the clinical use of intravenous immunoglobulin in Australia. Australian Health Ministers’ Conference. National Blood Authority. December 2007.
[2] Case Presentation: Intravenous immune globulin – suspected association with transfusion-related acute lung injury. Canadian Adverse Reactions Newsletter Oct 2008; 18/4.
[3] Intravenous immune globulin: myocardial infarction and cere brovascular and thrombotic adverse reactions. Canadian Adverse Reactions Newsletter Jan 2008; 18/1.
Oseltamivir en Inglaterra: 53% de los niños presentaron efectos adversos
Eurosurveillance.org (Inglaterra), 30 de julio de 2009
www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=19287
www.modernmedicine.com/modernmedicine/Modern+Medicine+Now/Patents
-soon-to-expire-for-many-brand-name-drugs/ArticleStandard/Article/detail/617015?
contextCategoryId=40159
Enviado por Martín Cañás
Alta tasa de efectos secundarios en niños que recibieron Tamiflu contra la gripe A. Lo más preocupante es el 18% de efectos adversos psiquiátricos. El 53% de los niños de tres escuelas londinenses que fueron tratados con Tamiflu como medida preventiva frente a la gripe A sufrieron uno o más efectos secundarios, principalmente náuseas y pesadillas, según un informe oficial difundido este jueves por las autoridades sanitarias británicas.
El estudio, elaborado por la Agencia de Protección de la Salud (HPA) del Reino Unido, analiza los datos correspondientes a 103 niños, a 85 de los cuales se les administró este fármaco por profilaxis después de que un compañero contrajera la gripe A. De estos 85 niños, 45 experimentaron uno o varios efectos secundarios, siendo las náuseas el más habitual, seguido de dolores de estómago, vómitos, calambres y problemas de sueño.
El 18% de los que recibieron el tratamiento experimentó también efectos secundarios neuropsiquiátricos, como mala concentración, incapacidad para pensar con claridad, insomnio, mareos, confusión, pesadillas y comportamientos extraños, según lo definió la HPA. El estudio, al que se puede acceder a través de la publicación Eurosurveillance, fue realizado entre los meses de abril y mayo, antes de que el Gobierno británico decidiera suspender el uso preventivo del Tamiflu frente a la gripe A.
En la actualidad, sólo aquellas personas diagnosticadas con la enfermedad o que presentan claros síntomas de haber contraído el virus son recetados con Tamiflu en el Reino Unido, el tercer país en número de contagios por detrás de Estados Unidos y México.
SSRI y tamoxifeno. Antidepresivos y terapias oncológicas
La Nación. (Argentina) 2 de junio de 2009
www.lanacion.com.ar/nota.asp?nota_id=1134772
Algunos conspiran contra la efectividad del tratamiento de los tumores de mama
El uso de antidepresivos como el Prozac en mujeres con cáncer de mama en tratamiento con tamoxifeno puede reducir la efectividad de esa droga, a tal punto que acaso duplique el riesgo de que la enfermedad reaparezca. Eso es lo que muestra un estudio cuyos resultados fueron presentados en esta ciudad, en el 45° Encuentro Anual de la Sociedad Norteamericana de Oncología Clínica (ASCO, según sus siglas en inglés).
Se estima que a casi el 30% de las que reciben tamoxifeno -una de las drogas más utilizadas para evitar la reaparición de tumores de mama- los médicos les prescriben fármacos antidepresivos para aliviar los "calores", que son uno de los efectos secundarios más frecuentes de ese medicamento.
El estudio, que evaluó a 1.398 mujeres en tratamiento con tamoxifeno, halló que el uso de tres populares antidepresivos que integran la familia de los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (SSRI, según sus siglas en inglés) se asocia con un significativo aumento del riesgo de recurrencia del cáncer. Los tres antidepresivos en cuestión son los más potentes de su clase: la fluoxetina (conocida como Prozac), la paroxetina y la sertralina.
"Por primera vez, contamos con evidencias de que estas drogas están poniendo a las mujeres en un riesgo mucho más alto de recurrencia", declaró el doctor Robert Epstein, autor del estudio y director médico de Medco´s, compañía que realiza estudios clínicos sobre calidad de los tratamientos. Trabajos previos habían demostrado que los niveles en sangre de endoxifeno, la forma que toma el tamoxifeno al ser metabolizado por el organismo, bajan en presencia de drogas como los SSRI. El estudio halló que otros antidepresivos menos potentes -citalopram, escitalopram y fluvoxamina- no aumentan el riesgo de recurrencia.
Otro estudio presentado aquí no halló evidencias que confirmen estos hallazgos. Sin embargo, señaló su autor, el doctor Vicent Dezentjé, de la Universidad de Leiden, en los Países Bajos, "como el número de pacientes que tomaron tamoxifeno y antidepresivos en nuestro estudio era pequeño, nuestros hallazgos deberán ser confirmados por estudios más amplios..
Hasta que el vínculo entre antidepresivos y tamoxifeno sea confirmado definitivamente, los médicos y las pacientes deberían ser cautos en la utilización simultánea de estas drogas,”
concluyó el doctor Dezentjé.
Terapia hormonal sustitutiva y cáncer de ovario.
(Hormone therapy and ovarian cancer)
Morch LS, Lokkegaard E, Andreasen AH, Krüger-Kjaer S, Lidegaard O.
JAMA 2009;302:298-305.
Resumido por Butlleti Groc,
www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=86267
Los resultados de diversos estudios han mostrado que el tratamiento hormonal sustitutivo se asocia a un aumento del riesgo de cáncer de ovario. Sin embargo, existe conflicto acerca de determinar los efectos de diferentes formulaciones, dosis tipos y vías de administración. Por ello, los investigadores se plantean analizar estas asociaciones.
Método: Para ello se diseña un estudio de cohortes prospectivo de base poblacional a partir de los registros daneses, e incluidas las mujeres entre 50 y 79 años que entre los años 1995-2005 recibieron una prescripción. El registro proporcionó los casos incidentes de cáncer de ovario y contempló los factores de confusión y los factores modificadores.
Hubo un total de 909.946 mujeres sin cáncer de ovario u ooforectomía bilateral. La variable de estudio fue el cáncer de ovario.
Resultados: Con un seguimiento medio de 8 años (7,3 años/millones de mujeres), hubo 3.068 nuevos casos de cáncer de ovario, de los cuales 2.681 fueron epiteliales. Comparado con las mujeres que no habían consumido nunca THS, la razón de incidencia de cáncer entre las usuarias activas fue de 1,38 (IC95% 1,26-1,51), y de 1,44 para cáncer epitelial (1,30-1,58). Este riesgo se redujo al aumentar los años desde el último uso variando los riesgo entre los años 0-2 [1,22 (IC95% 1,02-1,46)], 2-4 [0,98 (IC95% 0,75-1,28)], 4-6 [0,72 (IC95% 0,50-1,05)], y más de 6 años [0,63 (IC95% 0,01-0,17)]. Para las usuarias activas, el riesgo no se modificó substancialmente en función de la dosis o la formulación.
Conclusiones: Independientemente de la duración de uso, la formulación, la dosis de estrógeno, la pauta, el tipo de progestágeno y la vía de administración, los autores concluyen que el tratamiento hormonal sustitutivo se asocia a un aumento del riesgo de cáncer de ovario.
Valproato sódico. Recordatorio de reacciones graves: malformaciones fetales
(Serious reaction reminders: sodium valproate and fetal malformations)
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, 2009; 28 (2)
www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0904.htm
Traducido por Salud y Fármacos
Las malformaciones fetales son una reacción adversa conocida del valproato sódico, que está clasificado como fármaco de categoría D para el embarazo (fármacos que han provocado, son sospechosos de haber provocado o que son susceptibles de provocar un incremento de la incidencia de malformaciones fetales en humanos o daños irreversibles. Estos fármacos también pueden tener efectos farmacológicos adversos [1]. Parece que el riesgo teratogénico es dosis dependiente y aumenta de forma significativa a dosis superiores a 1100 mg/día en el primer trimestre [2]. El valproato sódico se utiliza principalmente para el tratamiento de la epilepsia pero cada vez es más frecuente su prescripción para el tratamiento de trastornos psiquiátricos.
Desde 1980, hemos recibido 72 informes de recién nacidos con malformaciones cuyas madres recibieron tratamiento con valproato sódico durante el embarazo, incluyendo 18 casos de espina bífida, 4 de mielomeningocele y 13 de malformaciones múltiples que afectaban principalmente al SNC. En la mayoría de estos casos, el valproato sódico se había utilizado como antiepiléptico, pero dos informes recientes describen casos de espina bífida fetal y mielomeningocele en neonatos de madres tratadas con valproato sódico para el trastorno bipolar.
Unos de estos casos que se nos notificó se ha descrito en la sección de cartas al Australian and New Zealand Journal of Psychiatry [3] y sirve para recordar a todos los facultativos que este fármaco debe utilizarse con precaución tras considerar cuidadosamente el perfil riesgo-beneficio en mujeres con capacidad de procreación.
Las mujeres en edad fértil tratadas con valproato sódico para cualquier indicación deben recibir información sobre los riesgos potenciales del fármaco, incluyendo teratogénesis, y se les debe recomendar y recordar con periodicidad que mantengan una contracepción adecuada durante el tratamiento con este fármaco. Se recomienda el suplemento rutinario con ácido fólico pero no se ha probado su eficacia en la prevención de las malformaciones relacionadas con el tratamiento con valproato sódico [4]. Se recomienda a las mujeres embarazadas bajo tratamiento con valproato sódico que se adscriban al Registro Australiano del Uso de Fármacos Antiepilépticos durante el Embarazo para ayudar al seguimiento del uso del fármaco durante el embarazo [4].
Referencias
[1] ADEC. Prescribing medicines in pregnancy –An Australian categorisation of risk of drug use in pregnancy 4th edition (1999). Download this and updates from www.tga.gov.au/docs/html/medpreg.htm
[2] Whitehall J & Smith J. Valproate and babies. Aust NZ J Psychiatry 2008; 42: 837.
[3] Vajda FJ, O’Brien TJ, Hitchcock A, Graham J, Cook M, Lander C, Eadie MJ. Critical relationship between sodium valproate dose and human teratogenicity: results of the Australian register of anti-epileptic drugs in pregnancy. J Clin Neurosci 2004; 11: 854-83.
[4] Lagrange AH. Folic acid supplementation for women with epilepsy who might become pregnant. Nature Clin Pract 2009; 5: 16-17.