VENTANA ABIERTA

-Comentarios de Knowledge Ecology International (KEI) a la sesión pública de la OMS para las propuestas de fuentes de financiación innovadoras para estimular la investigación y el desarrollo de medicamentos (I+D)

 
ADVIERTEN….

Solicitud y retiros del mercado
-Acetaminofén e hidrocodona u oxicodona. Se recomienda la prohibición de dos de las pastillas más populares para el alivio del dolor
-Dextropropoxifeno (Deprancol®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa
-Trisalicilato colina de magnesio tabletas orales

Cambios en el etiquetado
-Bupropion, vareniclina. Dos fármacos antitabaco deberán incluir una caja negra con información sobre sus riesgos

Reacciones Adversas e Interacciones
-Ácido Alendrónico.fosamax-en-juicio-por-osteonecrosis-maxilar Ver en Ética y Derecho bajo litigación
-Cefaclor. Recordatorio de reacciones graves: Cefaclor y reacciones semejantes a la enfermedad del suero en niños

-Hipoglucemiantes. Un estudio de cohortes sobre el riesgo de cáncer asociado al uso de hipoglucemiantes
-Inhibidores de la bomba de protones. Fármacos para la acidez estomacal generan dependencia y síntomas
-Inmunoglobulina. Reacciones adversas graves con inmunoglobulina intravenosa
-Oseltamivir en Inglaterra: 53% de los niños presentaron efectos adversos
-SSRI y tamoxifeno. Antidepresivos y terapias oncológicas
-Terapia hormonal sustitutiva y cáncer de ovario
-Valproato sódico. Recordatorio de reacciones graves: malformaciones fetales

Precauciones
-Resistencia a antibióticos no betalactámicos de aislamientos invasores de Streptococcus pneumoniae en niños latinoamericanos. SIREVA II, 2000-2005
-España. La posibilidad de un efecto adverso roza el 100% con un consumo de 10 fármacos. Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización bajo Prescripción

-Insulina glargina (Lantus). Dudas sobre la seguridad de la insulina glargina

-Metilfenidato. Otra vez Ritalin. Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización bajo Prescripción

-Sulfato de quinina (Qualaquin): Uso no aprobado
-Tacrolimus. Monitorización del paciente postrasplantado de hígado con indicación de tacrolimus: efectos adversos y pauta de dosificación

-Trabectedina. Los asesores de la FDA recomiendan no aprobar Yondelis para el cáncer de ovario

-Trabectedina, Pharma Mar rebate las acusaciones de toxicidad del medicamento Yondelis
-Vacuna de tuberculosis: Según una investigación, la vacuna contra TB es demasiado peligrosa para bebés infectados con el virus de SIDA

-Vacuna VPH.Estudio sopesa los riesgos de la vacuna para el cáncer de cérvix. Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización bajo Prescripción

-Vacuna H1 N1. Toxinas de la guerra del golfo en vacuna contra la gripe porcina

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-AEMPS. Informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios
-AIS- Nicaragua

-Web del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos de España
-EUSKADI. Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi, MIEZ-CEVIME

-DIGEMID (Perú). Notialertas. Incluyen resúmenes en español de las alertas de otras agencias reguladoras (FDA y EMEA)

-FDA. Seguridad de medicamentos y cambios al etiquetado

-Boletín RAM (Madrid) 2009; 16 (1)
-Butlleti Groc (Barcelona). Instituto Catalán de Farmacología

-CADIME (Andalucía). Escuela de Salud Pública

 
ÉTICA Y DERECHO

Comunicaciones
-Declaración de AIS Europa: La marea está volviéndose en contra de anuncios farmacéuticos

Breves
-Dietilenglicol. Incidente de declinación en caso de envenenados

Conducta De La Industria
-El Wall Street Journal examina la expansión de las compañías farmacéuticas en los países en desarrollo
-Mafias farmacéuticas, Ver en Ética y Derecho, Comportamiento de la industria
-Impacto de la propuesta europea para el acuerdo comercial CAN-UE sobre el acceso a los medicamentos y la Salud Publica
-Trisalicilato colina de magnesio tabletas orales – Ver en Advierten bajo retiros del mercado
-Firme posición de los Estados Unidos frente a las estrategias para retrasar la comercialización de genéricos
-La UE acusa a las farmacéuticas de retrasar la comercialización de genéricos
-Empresas de medicamentos ven en naciones pobres la solución a sus ventas
-Artículos médicos escritos por escritores fantasma aumentan el uso de terapias
-El caso de Schering demuestra que se manipulan los precios de los medicamentos. Ver en Economía y Acceso bajo Precios
-AstraZeneca, imposición de precio único Ver en Economía y Acceso bajo Precios

Conflictos De Interés
-Otro nombramiento insólito
-El sector médico de EE.UU. colma al Departamento de Defensa con viajes gratis
-Escuela de medicina declara que ex cirujano del ejército ocultó su conexión con Medtronic
-Perfil del cabildeo de las grandes farmacéuticas: 1,2 millones por día
-La relación entre los médicos y la industria farmacéutica ¿podría llegar a ser saludable?
-Chile. Peor el remedio que la enfermedad Ver en Economía y Acceso bajo Precios

Publicidad y Promoción
-La campaña publicitaria, cuestionada
-Brasil y Ecuador prohíben publicidad de “antigripales”
-EE.UU. La nueva FDA podría también modificar la DTC americana Ver en Regulación y Políticas bajo EE.UU. y Canadá
-Publicidad de medicamentos es engañosa e irresponsable en Perú

Adulteraciones y Falsificaciones
-En Argentina adulteraban medicamentos oncológicos. Cae una banda de médicos y farmacéuticos
-Decomisan medicamentos falsos de Bolivia y Paraguay
-India presenta protesta contra medicamentos chinos con etiquetas falsas “Hecho en India”
–México. Caducas la mayoría de medicinas en locales informales: Cofepris
-Descubren tráfico de drogas controladas en Chihuahua (México)
-México. Detecta Salud medicamento dietético sin verificación Ver en Regulación y Políticas, bajo América Latina
-Fiscalizaciones detectan más irregularidades en farmacias en Paraguay Ver en Sección Prescripción, Farmacia y Utilización bajo Farmacia
-Paraguay. Levantadores de recetas” son un riesgo para la salud Ver en Economía y Acceso bajo Acceso
-En Uruguay venden Tamiflu a brasileños por fuera de las farmacias en frontera

Litigación
-Alemania. Multan con más de un millón de euros a varias asociaciones por boicotear a Celesio. Ver en Regulación y Políticas bajo Europa
-En Argentina en forma ilegal, se compran por año 8.000 pastillas para abortar
-Argentina.Vacuna experimental: multan por un millón de pesos a responsables de un ensayo con niños Ver en Ensayos Clínicos, bajo Breves
-Farmacias chilenas otra vez denunciadas
-EEUU destapa un caso de fraude científico millonario
-Juicios y fallos regulatorios bloquean las EFG Ver en Regulación y Políticas bajo Europa
-Jurado pronuncia veredicto de $1.670 millones contra Abbott por medicamentos
-Ácido Alendrónico. (Fosamax) en juicio por osteonecrosis maxilar
–Directiva de una compañía farmacéutica condenada por realizar márketing de productos fuera de las indicaciones autorizadas
-Resolución acerca del Vytorin de Merck y de Shering-Plough con los fiscales generales (AGs) de los estados
-Multa record a Pfizer por malas prácticas comerciales: La farmacéutica deberá pagar 1.613 millones en EE UU

Otros temas
-Uganda. Temor por una escasez de fármacos. Gobierno y OMS regatean con los proveedores

 
ENSAYOS CLINICOS

Investigaciones
-Se necesita mejor acceso a las revisiones de la FDA

Breves
-Séptima revisión de la Declaración de Helsinki: Buenas noticias para mejorar la trasparencia de los ensayos clínicos
-Las discordancias a la Declaración de Helsinki: la FDA, ética y los ensayos clínicos internacionales
-La Globalización de los Ensayos Clínicos y el Consentimiento Informado
-Promover la transparencia en los ensayos clínicos
-Revisión ética para proyectos humanitarios: la experiencia del comité de ética de Médicos sin Fronteras
-Vacuna experimental: multan por un millón de pesos a responsables de un ensayo con niños 

Globalización de los Ensayos clínicos
-Ensayos clínicos financiados por la industria en los países BRIC
-A favor de la globalización: negocio y consideraciones éticas en la investigación clínica
-El mercado de ensayos clínicos llegó a los 50.000 millones de dólares en 2008
-Autorizaciones de ensayos clínicos en América Latina
-Unos 45.000 argentinos prestan sus cuerpos para probar nuevos fármacos, dice un diario
-Los ensayos aumentan en Brasil
-Este año diez farmacéuticas invertirán en investigación de nuevos productos en Perú

Ensayos Clínicos y Ética
-¿Cómo sabemos si los comités de ética funcionan? la falta de análisis de los resultados de la revisión ética
-Obligaciones adicionales que podrían tener los investigadores médicos que trabajan en países en desarrollo
-Ética de los ensayos clínicos con medicamentos en los países de medianos y bajos ingresos
-Composición, necesidades de entrenamiento e independencia de los comités de ética de África: ¿están los guardianes a la altura de los retos emergentes?
-Revisión ética de los ensayos clínicos centralizada a nivel nacional en Croacia
-Respetar los principios de ética al hacer investigación: médicos en el sector privado y ensayos clínicos de medicamentos
-Aviso de la FDA a Johnson&Johnson sobre un antibiótico
-Agencias europeas y estadounidenses van a cooperar para garantizar la conducta ética en los ensayos
-Ensayos clínicos en India: preocupaciones éticas
-Los comités de ética clínica en México: La ambigua frontera entre la ética asistencial y la ética en investigación clínica
-Denuncian que ya presentan síntomas adversos los pacientes sometidos al protocolo ilegal en San Isidro para tratar la Gripe A Ver en la sección de Perspectivas de Pacientes
-EEUU destapa un caso de fraude científico millonario Ver en Ética y Derecho bajo Litigación
-Uruguay. Medicamentos: MSP aumenta los controles Ver en Regulación y Políticas bajo América Latina

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
-Datos clínicos en investigación: la balanza entre la salud y el negocio
-Apostando por la inscripción de voluntarios
-Los contratos y los ensayos clínicos iniciados por investigadores
-La investigación por contrato en aumento
-Incremento del costo del tratamiento farmacológico de pacientes infectados por el VIH que participan en los ensayos clínicos

Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
-Denuncian que ya presentan síntomas adversos los pacientes sometidos al protocolo ilegal en San Isidro para tratar la Gripe A
-Consentimiento informado en Gana: ¿qué entienden los participantes?
-Tomándose en serio las relaciones sociales: lecciones aprendidas a través del a obtención del consentimiento informado en la costa de Kenia
-Consentimiento informado en Sri Lanka: una encuesta a miembros de comités de ética
-Aprobaciones de los comités de ética y consentimiento informado: un análisis de las publicaciones biomédicas que se originan en Sri Lanka

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
-Opiniones sobre el registro de detalles de los ensayos clínicos: una encuesta a investigadores académicos
-Determinación de la calidad científica y de la forma como se informa sobre los resultados de los meta-análisis de ensayos clínicos con tratamientos para la ansiedad
-La Declaración PRISMA: elementos que se deben incluir en los meta-análisis y revisiones sistemáticas de ensayos clínicos
-Comunicando los resultados de la investigación clínica a los participantes: actitudes, prácticas y direcciones futuras
-Informando sobre los ensayos clínicos: una revisión de las guías de los patrocinadores

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Breves
-Observancia de los derechos de propiedad intelectual: mayor protección a la gran industria

Comunicaciones
-Propiedad intelectual, vital para ciencia
-IMS pronostica cambios del modelo farmacéutico en los próximos 10-15 años

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
-¿Rompiendo o equilibrando las patentes? Diferenciando entre la ficción y los hechos relacionados con ADPIC
-Derechos de propiedad intelectual y acceso a medicamentos antirretrovirales: la resistencia de la sociedad civil en los países del sur
-Mafias farmacéuticas, Ver en Ética y Derecho, Comportamiento de la industria
-Patentes no deben dificultar acceso a medicamentos
-Colombia Impacto de la propuesta europea para el acuerdo comercial CAN-UE sobre el acceso a los medicamentos y la salud publica Ver en Ética y Derecho, Comportamiento de la industria
-Vida vs. beneficios, Opción del Gobierno Coreano
-Medidas que puede tomar la Oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) para abordar problemas claves en la Plataforma de Propiedad Intelectual (PI) y Salud
-EE.UU. y Centro-América CAFTA aumenta los precios y restringe a socios comerciales de los EE. UU. la disponibilidad de medicamentos que salvan la vida
-Grupos en Defensa de los Consumidores de EE.UU. y UE emitieron una Resolución sobre Cumplimiento: Demandan un papel en ACTA
-Europa. Defensa de la competencia: las deficiencias del sector farmacéutico requieren nuevas medidas. Ver en Regulación y Políticas bajo Europa –Perú. Exministro cuestiona TLC con Estados Unidos. Ver en Regulación y Políticas bajo América Latina
-Venezuela. Planes para anular licencias de fármacos provocarán un choque del gobierno con multinacionales Regulación y Políticas bajo América Latina

Genéricos
-Aún queda margen para maximizar los beneficios de la competencia de los medicamentos genéricos
-España. EFG: cada fármaco tiene una media de 27 presentaciones
-La UE acusa a las farmacéuticas de retrasar la comercialización de genéricos. Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria
-Europa. Defensa de la competencia: las deficiencias del sector farmacéutico requieren nuevas medidas Ver en Regulación y Políticas bajo Europa
-Firme posición de los Estados Unidos frente a las estrategias para retrasar la comercialización de genéricos Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria
-Venezuela. Canamega apoya revisión de patentes para medicamentos. Ver en Regulación y Políticas bajo América Latina

Precios
-Argentina.Alertan por subas en medicamentos
-Evaluación del suministro de medicamentos en los servicios de atención primaria de salud de Rosario (Argentina)
-Argentina. Buscan controlar los precios de los medicamentos Ver en Regulación y Políticas bajo América Latina
-Impacto económico de la vacuna antineumocócica conjugada en Brasil, Chile y Uruguay
-Chile. "El gobierno debe poner fin a grosera especulación de farmacias” Ver en Prescripción, Faramcia y Utilización, bajo Utilización
-Chile. Peor el remedio que la enfermedad
-Chile. Alza en medicamentos y aumento de consultas agravan aún más finanzas de salud municipal
-Farmacoeconomía de antidepresivos en trastornos de depresión moderada e intensa en Colombia
-Ecuador. Fármacos registran un alza del 5 y 7 por ciento
-Países andinos coordinan compra de medicamentos
-El caso de Schering demuestra que se manipulan los precios de los medicamentos
-El Salvador, segundo país con la medicina más cara
-En El Salvador, la canasta de básica de medicamentos originales es 158% más cara que la canasta de los mismos en su versión genérica
-El Salvador. Salud pone pausa a la reforma de Ley Fosalud Ver en Regulación y Políticas bajo América Latina
-Europa paga un 40% menos por los fármacos que los EE.UU.
-México. Canifarma vs. Licitaciones bianuales
-AstraZeneca, imposición de precio único
-Compras consolidadas de ARV pueden significar ahorro de un 13%
–Pfizer y Mylan pactan con la Fundación Clinton abaratar ciertos fármacos

Acceso
-En África planificación familiar precisa donaciones y que se involucren también los servicios de salud privado
-En Argentina las farmacias, en cadena
-Laboratorio brasileño fabrica tratamientos para la gripe A
-Colombia. Ante aumento de recobros a Fosyga por medicamentos fuera del POS, gobierno buscará hacer una compra masiva
-El Gobierno español facilita el acceso a medicamentos en situaciones especiales Ver en Regulación y Políticas, bajo Europa
-Logra gobierno de EE.UU. acuerdo con farmacéuticas
-Crítica a la propuesta de reforma de salud de EE.UU.
-El ISSS comprará con Centro América y República Dominicana medicamentos
-España. Precios menores: ¿inexistentes en el mercado?
-Kenia. Pacientes con SIDA en Kenia buscan impugnar por inconstitucional una nueva ley de lucha contra la falsificación
-SIDA-ASIA: Estigma y recesión entorpecen acceso a tratamiento
-Uganda. Temor por una escasez de fármacos. Gobierno y OMS regatean con los proveedores
-México. Nuevo sistema para garantizar acceso a medicamentos
-Siguen faltando fármacos en el IPS de Paraguay
-Paraguay. Emergencias Médicas, sin medicamentos
-Paraguay. Levantadores de recetas” son un riesgo para la salud
-Perú. Cáncer: costos de tratamiento inalcanzables
-En la República Dominicana, las farmacias se quejan de retrasos en la aprobación de registros sanitarios
-Venezuela. Ministro Samán niega escasez de medicamentos
-Venezuela. Canamega sostiene que hay mucha especulación sobre la escasez de medicamentos
-Venezuela. Llegan fármacos de la Argentina. Ver en Regulación y Políticas, bajo América Latina

Industria y Mercado
-América invierte más en medicinas
-Brasil. Nuevos medicamentos en Brasil: ¿responden a las necesidades de la salud pública brasileña?
-Laboratorios explotan nicho de los fatigados en Uruguay
-Uruguay. Anulan multas a 17 laboratorios por "abuso de posición dominante" Ver en Regulación y Políticas bajo América Latina
-Venezuela. Canamega: Inversión en producción de medicamentos alcanza $300 millones

Revista de Revistas
–Acceso universal al Programa de VIH/SIDA de la Ciudad de México: resultados a seis años

Libros, Documentos nuevos, Conexiones electrónicas, Congresos y Cursos
-Análisis de las normas para la implementacion del TLC Perú-EE.UU.
-Esenciales para la Vida.