Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Comitês de Ética em Pesquisa

Ensaio exploratório sobre a situação dos comitês de ética em emergências sanitárias e surtos de doenças na América Latina e no Caribe

Garau, M. L., Roitman, A. J., Durán, A., Nardi, C. S., & Vukotich, C. T
Revista de Bioética y Derecho, 2023; 58, 93–107 https://doi.org/10.1344/rbd2023.58.39887
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado en Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2023; 1(3)

Resumo
Foi realizado um ensaio exploratório por meio de uma pesquisa com Comitês de Ética em países da América Latina e do Caribe de língua espanhola, a fim de avaliar sua situação diante de emergências de saúde e consultar os dilemas éticos enfrentados em pesquisas sobre a COVID-19. Foram obtidas respostas de 106 comitês em 14 países.

Apenas 24% responderam que havia uma rede de comunicação eficiente e eficaz entre os comitês antes da pandemia. 45% responderam que não havia comitês específicos em sua região para avaliar projetos ligados a emergências de saúde antes da pandemia.

A porcentagem de CEPs que tinham procedimentos prévios para avaliar pesquisas em emergências de saúde era de apenas 7%, embora 52% estivessem em processo de desenvolvimento após a pandemia. A porcentagem de CEPs que consideraram razoável um prazo inferior a 5 dias para a avaliação de projetos de pesquisa variou de acordo com o desenho: 32% para ensaios observacionais e 12% para ensaios clínicos com medicamentos ou vacinas. As três principais questões éticas identificadas em ensaios para a COVID estavam relacionadas ao consentimento informado, questões metodológicas e informações prévias insuficientes ou falta de evidências para produtos de pesquisa. Acreditamos que precisamos reformular a maneira como pensamos sobre questões éticas em emergências para uma abordagem global, com foco preventivo, em que as redes de colaboração entre os CEPs devem se tornar a regra.

creado el 4 de Octubre de 2023