Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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A Invima lança o VigiFlow: Uma ferramenta para a notificação de eventos adversos em ensaios clínicos na Colômbia
O Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima) da Colômbia lançou o VigiFlow, uma plataforma que permite a notificação de eventos adversos durante a fase de ensaios clínicos. A segurança dos medicamentos é de vital importância na pesquisa clínica, portanto, o lançamento do VigiFlow é um passo importante nesse sentido.
Essa plataforma inovadora fortalece a coleta, o processamento e a análise de relatórios de AMR e SAVI para medicamentos e vacinas em ensaios clínicos na Colômbia, melhorando sua segurança.
O VigiFlow representa uma solução inovadora para facilitar a notificação de eventos adversos na fase de ensaios clínicos, permitindo a detecção precoce de possíveis problemas de segurança de medicamentos e promovendo a qualidade do atendimento aos participantes do ensaio.
Além disso, o VigiFlow permite que pesquisadores e patrocinadores interajam de forma eficiente com o banco de dados, compartilhem relatórios com a OMS e outros centros de farmacovigilância nacionais e internacionais, contribuindo assim para o conhecimento global sobre segurança de medicamentos.
O papel crucial do Invima na vigilância de eventos adversos em ensaios clínicos
O Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos y Alimentos (Invima) é a entidade responsável por garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos na Colômbia. Seu papel na vigilância de eventos adversos durante os ensaios clínicos é essencial para proteger a saúde dos participantes e da população em geral.
VigiFlow: Uma ferramenta digital para a notificação eficiente de eventos adversos.
Tem como objetivo simplificar e facilitar a notificação de eventos adversos a medicamentos durante a fase de ensaios clínicos. Essa ferramenta oferece aos pesquisadores e patrocinadores de ensaios clínicos a capacidade de registrar e analisar com eficiência os eventos adversos, garantindo um processo de desenvolvimento de medicamentos mais transparente e seguro.
O VigiFlow funciona como o banco de dados de farmacovigilância do país e sua plataforma on-line permite acesso e interação mais fáceis para pesquisadores e patrocinadores.
Além disso, o VigiFlow também oferece a possibilidade de compartilhar informações com o banco de dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) e outros centros de farmacovigilância nacionais e internacionais.
Benefícios do sistema VigiFlow para a indústria farmacêutica colombiana
O sistema VigiFlow representa um avanço significativo para a indústria farmacêutica colombiana. Ao facilitar a notificação e a análise de eventos adversos, ele promove uma cultura de segurança e melhora a qualidade dos ensaios clínicos. Além disso, o acesso a essas informações em tempo real permite a tomada de decisões mais informadas e baseadas em evidências.
A importância da colaboração na vigilância de eventos adversos
A implementação do sistema VigiFlow na Colômbia exige uma estreita colaboração entre o Invima, os pesquisadores, os patrocinadores de ensaios clínicos e outras partes interessadas do setor de saúde para garantir a eficácia e o sucesso do sistema, bem como para promover uma cultura de segurança na pesquisa clínica.
No processo de implementação, o Invima oferecerá um curso gratuito e de acesso aberto para treinar os usuários no uso correto do VigiFlow e de sua ferramenta eReporting Industry, entre outros tópicos importantes.
O lançamento do sistema de gerenciamento VigiFlow é um marco importante na vigilância de eventos adversos a medicamentos na fase de ensaios clínicos na Colômbia. Essa ferramenta digital promove a segurança e a transparência na pesquisa clínica, beneficiando tanto os participantes quanto a indústria farmacêutica. Com o VigiFlow, a Colômbia se posiciona como referência na vigilância e regulamentação de ensaios clínicos.
O grande impacto da apresentação do novo uso do VigiFlow como uma ferramenta revolucionária para o gerenciamento da notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas durante a fase de ensaios clínicos é que a Colômbia se tornou um dos países pioneiros na América Latina.
O Grupo de Pesquisa Clínica do Invima explicou que esse sistema melhorará significativamente a farmacovigilância no âmbito da pesquisa clínica no país e permitirá a detecção precoce de possíveis problemas de segurança, promovendo a qualidade do atendimento aos participantes do ensaio. Além disso, ao compartilhar relatórios com o banco de dados da OMS-UMC, a Colômbia contribuirá para o conhecimento global sobre a segurança de medicamentos e vacinas.