Retiros del mercado
– Buflomedil: Retiro de las tabletas de dosis elevadas por riesgo de suicidio. Francia
– Pergolida (Permax): Retiro del mercado por riesgo de valvulopatías. EE.UU., Argentina y Guatemala
-Tegaserod: Retiro del mercado en EE.UU., Canadá, Australia, Colombia y Guatemala; restricciones en Brasil y el regreso del doble estándar
-Prohíben medicamento causante de hepatitis C. China
Cambios en la rotulación
–Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina, darbepoyetina): Alerta de seguridad sobre dosis elevadas. EE.UU.
–Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS). España
-Hipnóticos: FDA solicita cambios en los prospectos para advertir de anafilaxia y somnolencia severa
–Ketorolaco: Uso hospitalario. España
-Metadona: Riesgo de prolongación del QT y torsión de puntas. Francia
-Metilfenidato y atomoxetina, para Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad: Modificación etiquetado para advertir de riesgos cardiovasculares. Argentina
-Omalizumab: Advierten por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Telitromicina (Ketek): Nuevas restricciones a su uso. EE.UU., Unión Europea, Francia y España
Reacciones adversas e interacciones
-AINEs: El consumo regular puede aumentar el riesgo de hipertensión
-Anorexígenos e hipertensión pulmonar
-Antiepilépticos: Aumento del riesgo de fracturas asociado a los inductores enzimáticos
-Colirios betabloqueantes, para el tratamiento del glaucoma: Pueden producir reacciones adversas graves en algunos pacientes
-Didanosina y hepatitis C: Riesgo de acidosis láctica
-Domperidona: Trastornos del ritmo cardíaco. Canadá
-Duloxetina, para la incontinencia urinaria asociada al esfuerzo: Demasiados riesgos y pocos beneficios
-Duloxetina, para depresión y neuropatía diabética: Demasiados efectos adversos
-Estroncio, para la osteoporosis postmenopaúsica: Demasiados interrogantes
-Fitoestrógenos e hiperplasia del endometrio
-Gefitinib: Ninguna ventaja en la sobrevida y aumento de riesgo de hemorragia tumoral. Canadá
-Interferón alfa, peginterferón alfa y retinopatía
-Lindano: Efectos neurológicos graves
-Levofloxacina: Disglucemia y trastornos hepáticos. Canadá
-Neurolépticos: Aumento de la incidencia de tromboembolismo
-Nicorandil: Ulceraciones anales, una preocupación más
-Ranibizumab (Lucentis) e ictus. EE.UU.
-Risperidona, para trastornos del comportamiento en niños autistas o con problemas mentales: No representa un avance
-Ropirinol, para el síndrome de las piernas inquietas: Demasiados efectos adversos
-Rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos): Riesgo de fracturas en mujeres. EE.UU. y España
-Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes”
-Suplementos vitamínicos: No son tan inocuos
-Tibolona: Cáncer de mama y endometrio
-Tolcapona para el Parkinson: Riesgo inaceptable de hepatitis
Precauciones
-Antidepresivos: No todos son iguales. Eficacia comparativa de los antidepresivos de segunda generación en el tratamiento de la depresión en el adulto
-Antioxidantes: Peor que inútiles
–Antipsicóticos Atípicos, usos para indicaciones no contempladas en la etiqueta: Evidencia insuficiente
-Betabloqueantes: La evidencia disponible no apoya su uso como medicamentos de primera línea para la hipertensión
-Insulina humana inhalada: No presenta ventajas y se desconocen los problemas a largo plazo
-Levalbuterol, inhalador (Xopenex HFA): No lo utilice para el asma
-Linezolida (Zyvox): Aumento de la mortalidad por infecciones intravasculares relacionadas con catéteres. EE.UU. y Francia
-Fármacos hipnóticos: Nueva investigación muestra que la terapia cognitiva-conductual para el tratamiento del insomnio es más efectiva que los medicamentos como eszopiclona (Lunesta)
-Ranolazina (Ranexa), para el tratamiento la angina crónica: No lo utilice hasta 2014 – 7 años después de su aprobación por la FDA
–Rimonabant
-Rimonabant: Falta de información en el prospecto. Argentina
-Rasagilina: Un “me too” para el Parkinson
-Risperidona y manía: Ensayos no éticos
-Suplementos de hierro y malaria
-Tiotropio: Otro “me too”
-Tramadol: Las reacciones tras discontinuar el tratamiento pueden ser más graves de lo que se había pensado. Suecia
-Vacunas pediátricas contra el neumococo
Denegación de comercialización
-Etoricoxib (Arcoxia): Grupo consultivo de la FDA se pronuncia contra de su uso
Solicitudes de retiro
-Anticonceptivos de tercera generación, desogestrel: Public Citizen solicita su prohibición
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-Libre acceso a datos de farmacovigilancia