La firma alemana de genéricos Ratiopharm está en medio de una gran investigación. La oficina del fiscal estatal en Ulm (Baden-Württemberg) describe el caso como un supuesto abuso del sistema de prescripción de fármacos a costa de los fondos de salud.

Después del registro de la sede de la empresa en Ulm, el pasado 7 de noviembre, ahora les ha tocado a los empleados y visitadores médicos, tanto actuales como previos.

La oficina del fiscal dice que hay razón para sospechar de un número de visitadores médicos y doctores a quienes se les ofrecieron incentivos incluyendo dinero para prescribir los productos Ratiopharm. La investigación se describe como una de las mayores llevadas a cabo por las autoridades a un fabricante alemán de fármacos. La compañía afirma que no ha cometido ningún delito. En noviembre de 2006 comenzó una investigación inicial en relación a los elevados descuentos que presuntamente ofrecen a los farmacéuticos.

Un médico general que quiera mantenerse al día de las revistas relevantes para el ejercicio de su profesión debería examinar 19 artículos al día los 365 días del año. Una tarea que, según apunta en esta entrevista Enrique Domínguez Cruz, Director General en España de Almirall, estos profesionales no podrían realizar sin ayuda de la industria farmacéutica, que “recopila y traslada a los médicos buena parte de la información relevante”.

P: ¿Hacia dónde camina la futura regulación de la visita médica en España?
R: Existe una propuesta de Farmaindustria al respecto, que pienso que es muy equilibrada y adecuada a los tiempos actuales. Dicha propuesta es cuantitativa y cualitativamente la mejor forma de respetar los legítimos intereses de todas las partes implicadas en este tema. Honestamente, cualquier futura regulación responsable debería tener en cuenta este documento.

P: ¿Qué opina del nivel de calidad de la visita médica en España?
R: Creo que es cada vez mejor, por una parte, debido a que el nivel de formación de los visitadores es cada vez mayor. Hoy en día, casi todas las incorporaciones son titulados universitarios. Además, las compañías dedican cada vez más recursos a la formación de sus redes de visita médica, tanto en productos propios, como en los competidores y en las patologías en las que están indicados.

Por otro lado, esta actividad se focaliza preferentemente hacia productos innovadores, con mecanismos de acción más sofisticados que requieren explicaciones más complejas, lo que eleva el nivel de interrelación científica entre médicos y visitadores. Éste es un aspecto que en Almirall tiene una gran importancia. Los nuevos visitadores pasan en nuestra sede central un mínimo de cuatro semanas para formarles en aspectos relacionados con las enfermedades, las distintas opciones terapéuticas, las características de nuestros productos, así como la forma más eficaz de trasladar todos estos conocimientos al médico de una forma profesional, interesante y práctica.

P: ¿Cuál es la relación entre el incremento de la factura en medicamentos y la visita médica?
R: A mi juicio, se ha hipervalorado el poder de la visita médica para generar más prescripciones de las necesarias. Hay varios factores que van en contra de la relación directa que pretende establecerse entre la visita médica y la factura de medicamentos. Por un lado, tenemos la profesionalidad del colectivo médico y su criterio sobre si deben o no prescribir y qué deben prescribir, independientemente de la “presión” que puedan recibir por parte de los visitadores médicos.

Si bien es cierto que en los últimos años ha habido un incremento de la factura farmacéutica, esto se ha debido fundamentalmente a tres factores: el aumento de la población cubierta por el sistema público de salud (especialmente debido a la inmigración); el progresivo envejecimiento de la población; y por último, las mejoras en la capacidad diagnóstica y terapéutica de las enfermedades, así como la identificación de nuevos procesos.

P: ¿Cree que el futuro de la visita médica en España es incierto?
R: La visita médica está basada en la transmisión de los conocimientos técnicos adecuados para la valoración objetiva de la utilidad terapéutica de los medicamentos. La formación y profesionalidad de los visitadores son las principales armas competitivas de las empresas.

Hace unos años el British Medical Journal publicó un artículo en el que se ponía de manifiesto que un médico general que quiera mantenerse al día de las revistas relevantes para el ejercicio de su profesión debería examinar 19 artículos al día los 365 días del año. Esta tarea no puede realizarla sin ayuda de la industria farmacéutica, que recopila y traslada a los médicos buena parte de la información relevante. La pluralidad informativa es quizás la mejor garantía de objetividad. Siendo realistas, es impensable que un servicio de este tipo pueda ser sustituido por cualquier iniciativa pública. Asimismo, la formación continuada de los médicos es la mejor garantía de los derechos del paciente. En el terreno del medicamento no se puede garantizar el derecho del paciente a las mejores opciones terapéuticas disponibles si el médico no las conoce o no dispone de información adecuada para evaluarlas y prescribir la más adecuada según su criterio. Por tanto, creo que la visita médica se mantendrá en el tiempo, cada vez de una forma más profesionalizada y adaptándose a los cambios que puedan irse desarrollando en el terreno de la investigación biomédica.

P: ¿Cuáles son, en su opinión, los principales puntos de mejora de la actividad de la visita médica?
R: Las áreas de mejora de esta importante actividad dependerán de la incorporación de las nuevas tecnologías en el día a día de los visitadores, lo que posibilitará un intercambio de opiniones y conocimientos mucho más rico tanto para los médicos como para los profesionales del sector. En Almirall estamos permanentemente monitorizando nuevas posibilidades que hagan más eficiente y atractiva la comunicación entre nuestros visitadores y el colectivo médico, puesto que tratamos de buscar las mejores soluciones.

Más de medio millón de euros (549.002 euros exactamente) le ha costado a la industria farmacéutica su propio sistema de autorregulación de la publicidad y las prácticas de promoción. El control entró en vigencia en 2002, y se reforzó en 2004 con la implantación de una Unidad Supervisora Deontológica (USD), según los datos que dio el director de este servicio, José Zamarriego.

La USD es un órgano de control independiente de Farmaindustria encargado de hacer una vigilancia activa del cumplimiento del Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de Medicamentos. Su principal labor es evaluar las actividades promocionales de las compañías farmacéuticas, bien hayan sido informadas previamente por éstas o bien tenga conocimiento de ellas por el continuo ejercicio de vigilancia que realiza.

El sistema consta de tres niveles. En el primero, la unidad de supervisión deontológica recibe -o busca- información de las actividades en las que participan los laboratorios e investiga si cumplen el código. En el segundo, una comisión formada por tres expertos, intenta solucionar con mediación los conflictos entre empresas (una puede pedir que otra retire una publicidad o eliminar un incentivo a los médicos por recetar sus productos, por ejemplo). Si no se llega a un acuerdo, interviene un jurado de Autocontrol de la Publicidad, una organización independiente que es la que ha impuesto el medio millón en multas, cuyo importe se dedica a financiar el sistema de autocontrol.

Este último nivel tuvo que actuar en 2006 sólo cuatro veces, frente a 18 de 2005. “Ello es una muestra del rigor con que los laboratorios se toman su código”, dijo Zamarriego. Este sistema, aparte de garantizar una competencia en igualdad, supone un ahorro para las empresas, que pueden gastar menos en publicidad. Esos cuatro casos -que pueden consultarse en www.farmaindustria.es – se referían a quejas por la publicidad (Amgen contra Roche; Tyco contra Amersham; Novartis contra Roche y Amersham contra Tyco).

En sus tres años de funcionamiento, la USD ha analizado y verificado un total de 4.891 eventos, sin observarse incidencias en 3.996; realizó acciones preventivas en 3.991 ocasiones; y su actividad dio lugar a 38 denuncias. De ellas, el 68% fueron resueltas en mediación antes la Comisión Deontológica en reconocimiento de infracción y aceptación de medidas correctoras; el 24% dieron lugar a resoluciones firmes por parte del Jurado de Autocontrol de la Publicidad a favor de la USD; el 5% fueron archivadas a petición de la USD; y el 3% están todavía pendientes de resolución.

José Zamarriego destacó la mayor implicación de las sociedades científicas con el Código Español de Promoción de Medicamentos; el incremento de la comunicación voluntaria por parte de los laboratorios de los eventos en los que participan; los altos niveles de prevención directa de la USD, llegando a más del 90% del mercado de prescripción; y la cada vez mayor importancia que están cobrando eventos organizados por terceros en los que las compañías farmacéuticas son patrocinadores minoritarios.

Otro dato a destacar es que cada vez hay más eventos dirigidos a farmacéuticos, muestra del papel creciente que éstos tienen al poder escoger el medicamento cuando se receta por principio activo

El sistema informático de los centros de salud y consultorios de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, que contiene los datos personales y médicos de los más de seis millones de ciudadanos de esta comunidad, está siendo renovado y su desarrollo se prolongara por cuatro años. El objetivo es crear una base de datos para la atención primaria y la receta electrónica.

La preocupación por el peligro de que se manipule datos privados de los pacientes surge a raíz de que Sanidad convocó y adjudicó -el pasado mes de julio y por 6,3 millones de euros- el desarrollo del sistema mientras ya trabajaba con Stacks en las primeras versiones del mismo. La controversia se agravó debido a que en diciembre de 2006 Cedegim, una multinacional francesa dedicada a la venta de datos y estudios médicos a la industria farmacéutica, adquirió Stacks.

Ante estos hechos, la Agencia Española de Protección de Datos investigará de oficio la actuación de Stacks. La Agencia tiene entre sus competencias el control de la gestión de los datos personales de los ciudadanos que hagan las empresas o entidades privadas. José Luis Piñar Mañas, director de la Agencia, explicó que la investigación “no presupone la existencia de irregularidades” sino que quiere “aclarar si se han respetado los derechos de los pacientes”. “La información sobre la salud de los ciudadanos tiene por ley garantizada una protección especial”, explicó Mañas. “Queremos aclarar cómo ha actuado la empresa y asegurarnos de que en ningún caso se ha visto afectados los derechos de los ciudadanos. Pero esto no presupone de partida que hayamos detectado ninguna irregularidad”, añadió.

El candidato socialista a la Comunidad, Rafael Simancas, acusó a la Consejería de Sanidad, cuyo titular es Manuel Lamela, por la firma de un contrato que considera “fraudulento, ilegal y que pone en peligro los datos más íntimos de millones de madrileños”.

El vicepresidente regional del Consejo de Gobierno, Ignacio González Tras, aseguró que Cegedim está obligada a trabajar con “garantía de confidencialidad” o de lo contrario “se le exigirán las responsabilidades [penales] pertinentes”. Una postura similar expresa el informe jurídico elaborado por el PP en la Asamblea de Madrid, que concluye que Cedegim sigue “sometida a los mismos deberes de confidencialidad” que Stacks a la firma del contrato. “No existe problema alguno para que Cedegim, adquiriente de Stacks, pueda tratar los datos provenientes de aquella”, concluye el informe.