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Solicitud y Cambios al Etiquetado

Codeina. La revisión de Health Canada recomienda que la codeína se utilice en pacientes mayores de 11 años (Health Canada’s review recommends codeine be used in patients aged 12 and over)
Medeffect e-notice, 6 de junio de 2013
Traducido por Salud y Fármacos

Health Canada ha revisado la seguridad de los analgésicos y los medicamentos para la tos que contienen codeína y ya no los recomienda para menores de 12 años. Esta decisión se basa en la aparición de efectos adversos raros pero muy graves, que pueden producir incluso la muerte, en niños que han recibido tratamiento con codeína, ya sea que se haya administrado directamente al niño o a los bebés a través de la leche materna.

Para mayor información puede consultar la nota de AEMPS  codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría que fue publicada el 17 de junio de 2013 http://tinyurl.com/ko93qtp