ENSAYOS CLÍNICOS

Investigaciones

• Científicos denuncian derroche millonario en Tamiflu
• ۞Ética y la complejidad regulatoria de los ensayos clínicos pragmáticos.
• ۞La medicina basada en la evidencia está en crisis porque la información patrocinada por la industria es incompleta y está sesgada.

Ensayos clínicos y ética

• Opinión: El turbio mundo de la ética médica ¿por qué los investigadores siguen negando medicamentos que salvan vidas a los participantes?
• ۞Disputa sobre los ensayos clínicos tras la muerte de 254 mujeres en India
• La privatización de la ciudadanía biomédica: riesgo, obligación, y potencial en el ciclo de vida de los medicamentos
• Los medicamentos más vendidos se testan en personas sin hogar. Como los indigentes y enfermos mentales se utilizan como cobayas de laboratorio.

Gestión de ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés

• Se acusa al NIH de interferir en una investigación ética
• ¿Por qué se permite que médicos adictos y caídos en desgracia realicen ensayos clínicos?
• La Universidad de California- San Francisco, Johns Hopkins y Stanford establecen una alianza con la FDA para acelerar el desarrollo de medicamentos

Perspectivas de los pacientes y consentimiento informado

• ۞Los investigadores se inquietan porque en los medios sociales se revela información sobre los ensayos clínicos con medicamentos. Las conversaciones en línea podrían poner en peligro el sistema cuidadosamente construido para cegar los ensayos clínicos

Regulación, registro y diseminación de resultados

• ۞Acuerdos comerciales UE-EEUU (TTIP): la captura de la política por las multinacionales farmacéuticas Ver en Economía y Acceso, bajo Investigaciones
• ANVISA presenta propuesta para acelerar el inicio de ensayos clínicos
• Europa. Publicación del reglamento europeo sobre ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
• La FDA discute sobre el secretismo de los ensayos clínicos
• ۞Los estudios que se utilizaron para aprobar los medicamentos contra el trastorno de hiperactividad por déficit de atención no tuvieron en cuenta su seguridad a largo plazo
• Carta Defensora del Pueblo Europeo a la EMA en relación a la transparencia de los EC
• Emily O’Reilly valora la información pública de los ensayos clínicos
• Boehringer se compromete a compartir los datos de los ensayos clínicos
• ۞Novartis no reportó los efectos secundarios graves de Tasigna