Agencias Reguladoras y Políticas

Investigaciones

• Regulación final para el uso de un solo CEI en los ensayos multicéntricos
• CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs

Debates

• La seguridad de los medicamentos tras su comercialización: la opinión de la FDA

Agencias Reguladoras

América Latina

• Nueva normativa de farmacovigilancia en México
• ¿Puede México convertirse en una potencia regional para los ensayos clínicos?

Asia y Pacífico

• Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos

EE UU y Canadá

• Se incrementó la autorización de medicamentos en las principales agencias
• El fallo de no advertir: cientos de personas mueren al tomar un medicamento para la artritis, pero nadie alertó a los pacientes
• Cómo la FDA aprobó un medicamento que cuesta US$300.000 al año que sus propios expertos no creían que curaba

Europa

• La EMA renueva su sistema de detección de reacciones adversas a medicamentos
• EMA crea un inbox para los delatores de las farmacéuticas y adopta una política para investigar
• Idebenona (Raxone°) y la neuropatía óptica hereditaria de Leber

Políticas

Sección sobre Políticas de precios de los medicamentos

• Una alianza sorpresa entre India y EE UU podría mantener el tema de acceso a los medicamentos en la agenda de la OMS
• Desacreditar el mito de “los que se aprovechan” de la investigación farmacéutica: una respuesta a Yu, Helms y Bach
• Estrategia para bajar los precios de los medicamentos de marca: compra y concesión de patentes
• Precios basados en el valor de los medicamentos: tiene sentido pero es difícil de lograr
• Para responder al debate sobre los precios de los medicamentos hay que encontrar los sitios apropiados para realizar los ensayos clínicos
• El CEO de Sanofi dice que la decisión de la Corte Suprema de EE UU sobre los biológicos tiene “un impacto inmediato”
• El dilema de los productos farmacéuticos para niños: la seguridad tiene un precio elevado
• La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
• Por su alto precio, la OMS rechaza la petición de incluir algunas insulinas en su lista de medicamentos esenciales
• Health Action Internacional aplaude la decisión de la OMS de no incluir los análogos de insulinas de acción prolongada en su Lista de Medicamentos Esenciales
• Expertos y ONGs piden a los delegados de la Asamblea Mundial de la Salud que apoyen un estudio de factibilidad de financiar investigación contra el cáncer sin precios altos
• Oligopolio, corrupción y mala ciencia explican los altos precios
• ¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
• Cómo detener la manipulación de precios de los medicamentos
• Un fármaco clave contra la hepatitis C: por un tratamiento más asequible
• “No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
• Los beneficios de la industria farmacéutica superan el gasto que autorreportan en investigación y desarrollo
• Respuesta de KEI a la consulta de la OCDE sobre “Acceso sostenible a terapias innovadoras”
• El director de la ONG se pelea por mayor acceso a medicamentos

Los precios en EE UU y Canadá

• ¿Por qué son tan caros nuestros medicamentos?
• La Corte Suprema de EE UU adopta el agotamiento internacional de las patentes: se prepara el camino para que las importaciones paralelas ejerzan presión a la baja sobre los precios farmacéuticos nacionales (y otros)
• Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
• El borrador del la Orden Ejecutiva de Trump representa un abandono de las promesas electorales de enfrentarse con las grandes farmacéuticas y hacer que los medicamentos sean económicamente accesibles
• Los hospitales 340B critican el retraso adicional del reglamento de precios de medicamentos
• Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
• El estado de Nevada obliga a las farmacéuticas a revelar cómo decidieron el precio de la insulina y las ganancias
• Los contribuyentes estadounidenses están financiando la vacuna del Zika. Asegurémonos de que tienen acceso
• La protección de los productos biológicos y el régimen de utilidades de patente de Canadá entre las prioridades de PhRMA para el TLCAN
• La batalla sobre un medicamento caro involucra a la Universidad de California
• Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año

Los precios en América Latina

• El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
• Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
• Colombia. Declaratoria de interés público de imatinib se mantiene en firme. MinSalud desmiente que el Gobierno haya considerado revocar la medida
• Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
• Colombia. Imatinib calienta los ánimos entre Afidro y Minsalud
• Colombia. Novartis y las grandes farmacéuticas quieren parar las políticas de contención de precios que permite el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
• México. El muro de los precios de Bristol y Abbott en México
• Perú. Comisión de Salud del Congreso de Perú declara de interés público el medicamento atazanavir

Los Precios en Asia

• India. Usar el nombre genérico para promover el uso adecuado de los medicamentos

Los Precios en Europa

• Enfermedad rara, medicamento caro. Los afectados por atrofia muscular temen que el precio impida que les den un fármaco
• Reino Unido. Los pacientes del NHS ¿reciben los mejores medicamentos?

Otros temas de políticas

• China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API
• Control de los opiáceos en Canadá
• España. Sanidad promete ayudas y compensaciones para los afectados por la talidomida
• Reino Unido. No se recomienda la vacuna de VPH para los muchachos

Organizaciones Internacionales

• Asociación para desarrollar un nuevo tratamiento para la gonorrea resistente
• Cuáles son las claves para eliminar las enfermedades que más preocupan a la OMS
• La OMS creó nuevas categorías de antibióticos en la mayor revisión de este listado de su historia
• En su compromiso de luchar contra las superbacterias, la OMS trata de que algunos antibióticos se usen lo menos posible
• La OMS actualiza la Lista de Medicamentos Esenciales con nuevas recomendaciones sobre el uso de antibióticos