Agencias Reguladoras

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Agosto 2021

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Regulación Internacional

Resultados principales de la reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre la Estandarización de Biológicos, 9 y 10 de diciembre de 2020
WHO, diciembre 15 de 2020

Las compañías farmacéuticas siguen fusionándose. Por qué eso perjudica a los consumidores y a la innovación
Robin Feldman

Los ensayos clínicos: ¿Quién los paga? ¿Quién se beneficia? (Drug testing: Who pays? Who benefits?)
Nancy Olivieri

Los reguladores de todo el mundo hacen un llamado a la transparencia de los datos de los ensayos clínicos
Kari Oakes

Las vacunas Covid-19 en pediatría
Baral S, Pegden W, Prasad V

Las vacunas COVID-19 autorizadas para uso de emergencia ¿deben considerarse medicamentos “esenciales”?
Smith MJ, Forman L, Parker M, Perehudoff K, Rawson B, Sekalala S

Vacunas Covid 19 que han aprobado diversas agencias reguladoras
Salud y Fármacos, agosto 2021

América Latina

El controvertido régimen de aprobación acelerada en los países centrales y el carácter de espectadores pasivos y no autónomo de los países latinoamericanos
Capítulo Argentino de la Red Bioética, 12 de agosto de 2021

Brasil. Productos activos irregulares en la producción de medicamentos en Brasil: análisis descriptivo de 2011 a 2019
Nubia Naiara Pinto, Karina Aparecida Resende, Renê Oliveira Couto

El reto de la investigación clínica en México
Maribel Ramírez Coronel

Europa

Las agencias reguladoras de los países europeos no protegen los intereses de los pacientes: nuevo informe
Till Buckner

¿Qué significa autorización condicional para la comercialización?
Rev Prescrire 2020; 40(441):495

EE UU y Canadá

Aduhelm como nueva terapia para la enfermedad de Alzheimer: ¿avance o retroceso?
Salud y Fármacos, 28 de julio de 2021

Carta abierta a Janet Woodcock sobre aducanumab
The American Geriatrics Society, 2 de junio de 2021

Merck y la FDA fallaron al no revelar el posible riesgo de suicidio de un medicamento para la pérdida del cabello
Worst Pills, Best Pills Newsletter article, mayo de 2021

El organismo de control federal se fija en los programas de conferenciantes médicos pagados por Pharma
Worst Pills, Best Pills Newsletter, marzo de 2021

Médicos y científicos piden a la FDA que retrase la aprobación de las vacunas COVID
Ryan Basen

Por primera vez, la FDA advierte a un investigador por no enviar datos 3 años después de haber finalizado el ensayo
Josh Sullivan

Consecuencias de una decisión reciente del Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la FDA
Salud y Fármacos, agosto 2021

Cuestiones éticas planteadas por la colaboración de la FDA con Biogen sobre medicamentos fallidos
Peter Simmons

La FDA está fallando a la población. Su reciente aprobación de aducanumab es un ejemplo más de que no funciona
Vinay Prasad

Descripción general del anticoagulante rivaroxaban (XARELTO): una actualización
Worst Pills, Best Pills Newsletter article, mayo de 2021

Análisis del brazo control de los ensayos clínicos aleatorizados que lograron que la FDA aprobara productos oncológicos
Talal Hilal; Mohamad Bassam Sonbol; Vinay Prasad

La FDA dice que hay que incluir a más pacientes con cáncer terminal en los ensayos
Mike Bassett

Biden firma dos proyectos de ley para aclarar nuevas entidades químicas y educar sobre biosimilares
Zachary Brennan

creado el 23 de Septiembre de 2021