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Precauciones

Secukinumab y otros inhibidores de la interleucina 17A: enfermedad inflamatoria intestinal

(Secukinumab and other interleukin-17A inhibitors: inflammatory bowel disease)
Prescrire International 2024; 33 (259): 130
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2024; 27 (3)

Tags: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, secukinumab, Cosentyx, ixekizumab, Taltz, brodalumab, Kyntheum

En 2023, un estudio que utilizó la base de datos de farmacovigilancia de EE UU investigó la aparición de la enfermedad inflamatoria intestinal o colitis (microscópica u otras formas) en pacientes expuestos a un inhibidor de la interleucina 17A como el secukinumab [1].

Entre 2015 y 2022, se identificaron 388 informes de pacientes que tomaban un inhibidor de la interleucina 17A, a saber: 268 casos de enfermedad inflamatoria intestinal (incluyendo 87 casos de colitis ulcerosa y 96 casos de enfermedad de Crohn) y 120 casos de colitis. De estos casos, 348 se atribuyeron al secukinumab (Cosentyx), 36 al ixekizumab (Taltz) y 4 al brodalumab (Kyntheum). Murieron 9 pacientes, y 84 fueron hospitalizados.

Los autores del estudio también identificaron 34 casos clínicos publicados de enfermedad inflamatoria intestinal en pacientes expuestos a secukinumab o ixekizumab. La mediana de edad de estos pacientes era de 42 años. De ellos, 28 no tenían antecedentes personales o familiares registrados de enfermedad inflamatoria intestinal. Por lo general, las primeras manifestaciones clínicas fueron diarrea (91% de los pacientes), dolor abdominal (58%), diarrea sanguinolenta (51%) y fiebre (36%). La mediana del plazo hasta la aparición de estos trastornos fue de aproximadamente tres meses tras la exposición a un inhibidor de la interleucina 17A. El tratamiento para estos trastornos incluyó un corticoesteroide o un inhibidor del FNT alfa. Después de interrumpir el inhibidor de la interleucina 17A, la mediana del plazo hasta la remisión fue de cuatro semanas [1].

Los inhibidores de la interleucina 17A son inmunosupresores que se usan para tratar la psoriasis y diferentes enfermedades reumatológicas [2]. Los datos en animales han mostrado que la interleucina 17A produce cierto efecto sobre la mucosa intestinal, por lo que se ejecutaron varios ensayos clínicos de secukinumab o brodalumab en pacientes con enfermedad de Crohn [3]. Sin embargo, estos inhibidores de la interleucina 17A no tuvieron la eficacia esperada. Al contrario, se asociaron a una exacerbación de la enfermedad de Crohn [4]. Los resúmenes europeos de las características del producto (RCP) de los inhibidores de la interleucina 17A advierten sobre el riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal [5].

En la práctica, cuando se considera un tratamiento con un inhibidor de la interleucina 17A, es recomendable establecer si el paciente tiene algún síntoma indicativo de enfermedad inflamatoria intestinal o si tiene antecedentes de este problema. En los pacientes tratados con un inhibidor de la interleucina 17A, la aparición de trastornos como diarrea (sanguinolenta o no), dolor abdominal crónico o fiebre sin causa aparente justifican que se investigue la posibilidad de que padezca la enfermedad inflamatoria intestinal. Si así fuera, se debería interrumpir el inhibidor de la interleucina 17A. 

Referencias

  1. Deng Z et al. “IL-17 inhibitor-associated inflammatory bowel disease: A study based on literature and database analysis” Front Pharmacol 2023; online: 9 pages. 
  2. Prescrire Rédaction “anti-interleukine 17A: sécukinumab, etc.” Interactions Médicamenteuses Prescrire 2024. 
  3. Orzan OA et al. “An insight on the possible association between inflammatory bowel disease and biologic therapy with IL-17 inhibitors in psoriasis patients” Pharmaceutics 2023; 15 (online): 21 pages. 
  4. Fauny M et al. “Paradoxical gastrointestinal effects of interleukin-17 blockers” Ann Rheum Dis 2020; 79: 1132-1138. 
  5. European Commission “SmPC Cosentyx” 26 May 2023 + “SmPC-Taltz” 28 November 2022 + “SmPC-Kyntheum” 25 April 2022.
creado el 31 de Octubre de 2024