Acceso y Precios

Tags: recuperación de costos de I+D por las empresas farmacéuticas, rentabilidad desigual de los medicamentos, costes de I+D en medicamentos, precios justos de medicamentos

Aspectos destacados:

• Poco se sabe sobre cuánto ingresan las compañías farmacéuticas por las ventas de nuevos medicamentos y cuánto tiempo tardan en recuperar los costes de investigación y desarrollo.
• A partir de los datos correspondientes a 361 de los 558 nuevos agentes terapéuticos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos entre 1995 y 2014, la mediana del valor de las ventas mundiales por producto fue de US$6.700 millones hasta finales de 2019 (mediana de seguimiento: 13,2 años). Las ventas netas, después de los descuentos, de alrededor de 2 de cada 10 medicamentos superaron el costo promedio de desarrollo de toda la industria dentro de los 5 años posteriores a la aprobación, y 1 de cada 2 dentro de los 10 años posteriores a la aprobación (teniendo en cuenta los costos de producción, comercialización y otros).
• Las empresas generaron grandes ingresos con las ventas de los nuevos fármacos aprobados entre 1995 y 2014, aunque las ventas eran muy desiguales. Conocer los ingresos obtenidos por las empresas farmacéuticas con los medicamentos de marca, así como los datos sobre los costes empresariales, puede aportar información para los debates sobre cómo incentivar la inversión privada en innovación y, al mismo tiempo, garantizar precios asequibles para los pacientes y el sistema sanitario. 

Resumen
Objetivos: Analizar las ventas mundiales de nuevos agentes terapéuticos y estimar el tiempo que tardan las ventas de productos en superar los costes medios de desarrollo de fármacos de toda la industria.

Métodos: Se analizaron los datos obtenidos de los informes de las empresas para rastrear las ventas mundiales de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA entre 1995 y 2014. Todas las cifras de ventas se expresaron en dólares estadounidenses de 2019. Se utilizaron curvas de Kaplan-Meier para evaluar el tiempo que tardaron las ventas de productos, después de los descuentos, en superar los costes medios asociados al desarrollo de un nuevo medicamento (teniendo en cuenta los costes de los ensayos fallidos), utilizando estimaciones publicadas de estos costes.

Resultados: Sobre la base de los datos correspondientes a 361 de los 558 nuevos agentes terapéuticos aprobados durante el periodo de estudio (mediana de seguimiento: 13,2 años), la media de ingresos por ventas de cada producto fue de US$15.200 millones hasta finales de 2019; la mediana fue de US$6.700 millones. Estos productos generaron conjuntamente unas ventas mundiales de US$5,5 billones desde su aprobación. Los ingresos fueron muy desiguales, y los 25 productos más vendidos (7%, 25/361) representaron el 38% de esta cantidad (US$2,1 billones/ US$5,5 billones). Los descuentos para alrededor del 47% de los medicamentos, acumulados durante un plazo de 5 años desde su aprobación, superaron los costes medios de desarrollo estimados para toda la industria, y el 75% lo hicieron en un plazo de 10 años. Si se tienen en cuenta los costes potenciales de producción, comercialización y otros, estas cifras se reducen al 21% de los productos a los 5 años de su aprobación y al 46% a los 10 años.

Conclusiones: Las ventas de nuevos medicamentos aprobados entre 1995 y 2014 estuvieron fueron muy desiguales, pero la mayoría de los productos tuvieron ventas netas, después de los descuentos que superaron los costes medios de desarrollo de toda la industria en los 10 años posteriores a la aprobación. Comprender cómo se acumulan los ingresos por ventas en los años posteriores a la aprobación inicial, junto con los datos sobre los costes empresariales, puede aportar información a los debates sobre cómo incentivar la inversión privada en innovación y, al mismo tiempo, garantizar precios asequibles para los pacientes y el sistema sanitario.