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Reclutamiento, Consentimiento Informado, Perspectivas e Impacto en los Pacientes

Necesidad de un mayor apoyo posterior al ensayo para los participantes en ensayos clínicos que evalúan tratamientos de alto riesgo irreversibles

(Need for greater post-trial support for clinical trial participants assessing high-risk, irreversible treatments)
Harris A, Gilbert F
Journal of Medical Ethics, Junio 2024. doi: 10.1136/jme-2023-109719
https://jme.bmj.com/content/early/2024/06/03/jme-2023-109719 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27 (3)

Tags: daños irreversibles en ensayos clínicos, compensar al que sufre daños irreversibles durante la realización de ensayos clínicos

Resumen

Cada vez hay más ensayos clínicos que evalúan tratamientos de alto riesgo irreversibles. Los participantes en el ensayo no deben esperar ningún beneficio terapéutico personal solo que se obtenga conocimiento para la sociedad. Sin embargo, los participantes pueden experimentar daños a largo plazo y en el futuro podrían verse impedidos de optar por otras terapias. Si bien ha habido cierto debate sobre el acceso post-ensayo a los tratamientos de los participantes que experimentaron beneficios terapéuticos, no hay requisitos de apoyo post-ensayo para aquellos que sufren consecuencias a largo plazo por su participación. Los participantes pueden experimentar necesidades médicas, psicológicas, sociales, técnicas o financieras significativas. Todos los ensayos terminarán en algún momento, independientemente de su éxito. Los ensayos deben diseñarse teniendo en cuenta el período posterior al ensayo, incluyendo su impacto en el mantenimiento de la salud continua de un participante y sus necesidades posteriores al ensayo.

creado el 23 de Octubre de 2024