Políticas, Regulamentação, Registro e Disseminação de Resultados

Um total de 475 ensaios clínicos conduzidos na Dinamarca, Islândia, Finlândia, Noruega e Suécia nunca apresentaram seus resultados ao público de nenhuma forma. No total, 83.903 pessoas participaram desses ensaios, segundo um novo relatório publicado hoje.

Descobertas-chave:

• Em todos os cinco países, 22% de todos os resultados de ensaios clínicos nunca foram publicados
• Apenas 27% dos resultados de todos os ensaios foram publicados dentro de 12 meses após a sua conclusão
• Há grandes diferenças de desempenho entre instituições diferentes

Resultados faltantes por instituições:
As instituições podem usaresse conjunto de dados para identificar seus ensaios não publicados, acompanhar os pesquisadores envolvidos e garantir que todos os resultados sejam publicados.

Hoje, sete grupos de pacientes e grupos de saúde apelam:

• Às instituições de pesquisa nórdicas- para que publiquem rapidamente todos os resultados de ensaios clínicos que faltam e para que assegurem que todos os resultados de ensaios futuros sejam publicados no prazo de 12 meses.
• Aos políticos em todos os cinco países – para que adotem uma legislação nacional que exija que os resultados de todos os ensaios clínicos sejam publicados.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, os resultados de todos os ensaios clínicos de intervenção devem ser publicados em até 12 meses após a conclusão do ensaio.

A não publicação dos resultados de ensaios clínicos desperdiça dinheiro público, prejudica os pacientes e prejudica a saúde pública. Os estudos médicos que são ocultos não beneficiam nem os pacientes nem a ciência: são desperdícios de pesquisa. As instituições que não garantem que os resultados dos ensaios clínicos sejam publicadas violam a ética da pesquisa médica e traem a confiança dos participantes do ensaio.

Até o momento, o Reino Unido é o único país do mundo a enfrentar sistematicamente o problema (https://www.transparimed.org/single-post/uk-clinical-trial-reporting).