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ARGENTINA: GASTOS DESCONTROLADOS EN FÁRMACOS
Editado de: Perfil (Argentina), 20 de noviembre de 2005

ARGENTINA: APUESTA A LA EXPORTACIÓN DE LOS LABORATORIOS INSTALADOS EN EL PAÍS
Francisco Jueguen, La Nación (Argentina), 26 de diciembre de 2005

ARGENTINA: CUESTIONADO DESCUENTO EN MEDICAMENTOS
Editado por Adriana Petinelli

BRASIL: LOS GENÉRICOS AVANZAN Y REVIERTEN LA RETRACCIÓN
Resumido de: Gazeta Mercantil (Brasil), 11 de noviembre de 2005

BRASIL: EL PAÍS OCUPA EL QUINTO LUGAR CON EL PROMEDIO DE MEDICAMENTOS MÁS BAJOS
Resumido de: Gazeta Mercantil (Brasil), 9 de diciembre de 2005

BRASIL: EL MINISTERIO DE SALUD CREÓ EL REGISTRO NACIONAL DE PRECIOS PARA MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO
Bianca Paiva, Agencia Brasil (Brasil), 25 de noviembre de 2005

PARAGUAY: PRESUPUESTO 2006 RECORTA EL GASTO EN MEDICAMENTOS
Editado de: Hacienda planea recortar las compras de medicamentos, Última Hora (Paraguay), 23 de diciembre de 2005; Álvaro Lafuente, Poder Ejecutivo reglamentó los topes en el gasto público 2006, Portal Paraguayo de Noticias (Paraguay), 12 de enero de 2006

PARAGUAY: FARMACIAS SOCIALES BENEFICIAN A MILES DE FAMILIAS EN EL DEPARTAMENTO CENTRAL
Resumido de: ABC Color (Paraguay), 29 de diciembre de 2005

URUGUAY: BAJAN EL PRECIO DE TIQUES DE MEDICAMENTOS, QUE SERÁN GRATUITOS PARA DIABÉTICOS
Resumido de: El Observador (Uruguay), 27 de diciembre de 2005

ESPAÑA: LA PREVENCIÓN DEL RIESGO CARDIOVASCULAR SE LLEVA EL 25% DEL GASTO
Editado de: Uno de cada 4 euros se emplea en fármacos de prevención cardiovascular, Diario De Navarra (España), 26 de diciembre de 2005; España: Sólo uno de 13 fármacos aparecidos en 2005 supone un avance, El Mundo Salud (España), 27 de enero de 2006

DEBATE EN TORNO A NUEVOS TRATAMIENTOS CONTRA EL CÁNCER DE MAMA
Editado de: María Valerio, Los modernos fármacos contra el cáncer abren el debate económico, El Mundo (España), 5 de diciembre de 2005; María Valerio, The Lancet pide cautela sobre un fármaco contra el cáncer de mama, El Mundo (España), 11 de noviembre de 2005

NOVARTIS FINALIZA EL CONTROL DE CHIRON POR US$5.100 MILLONES
Editado de: Chiron ve “inadecuada” la oferta de Novartis, El Cronista (Argentina), 6 de septiembre de 2005; Novartis cierra la toma de control de Chiron por 5.100 millones de dólares, Efe, 31 de octubre de 2005; La farmacéutica suiza Novartis toma el control de la estadounidense Chiron, EuroNews, 31 de octubre de 2005; Novartis compra Chiron, especializada en vacunas de gripe, por 5.100 mln usd, AFX News, 31 de octubre de 2005

ZELTIA Y ALTANA CAEN EN LA BOLSA POR NO REGISTRAR SUS MEDICAMENTOS
Editado de: Zeltia retrasa de nuevo el registro de su fármaco estrella Yondelis, Cinco Días (España), 21 de diciembre de 2005; Yondelis arrastra a Zeltia en bolsa, Expansión (España), 20 de diciembre de 2005; Altana pierde más de 7% en bolsa tras retirar solicitud de medicamento, EFE (España), 15 de noviembre de 2005

ARGENTINA: GASTOS DESCONTROLADOS EN FÁRMACOS
Editado de: Perfil (Argentina), 20 de noviembre de 2005

En la Argentina proliferan las drogas innecesarias. Desde 1977 la OMS define un listado de medicamentos esenciales que hoy cuenta con 400 drogas. Sin embargo, en la Argentina hay más de 4.000 principios activos aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), diez veces más que lo aconsejado. Y ese número aumenta en forma exponencial hasta superar las 18.000 presentaciones, si se lo multiplica por la cantidad de formas, concentraciones y marcas.

En la Argentina esta sobreoferta significa que se gaste en medicamentos un 30% del gasto total (público y privado) en salud, cuando la OMS dice que no debe superar el 10%”, explica el Dr. Horacio Barri, Subsecretario de Salud y Medio Ambiente de la Municipalidad de Córdoba y miembro fundador del Grupo Argentino para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED). Según las últimas estadísticas del organismo internacional, la Argentina es uno de los países del mundo que más alto gasto farmacéutico tiene frente al total en salud: 28,9%.

“Un tercio del gasto en salud, l de cada 3 pesos, se va en medicamentos, pero esa cifra está sesgada en contra de la gente más pobre, que es la que gasta mayor porcentaje de su ingreso en fármacos”, explica José Carlos Escudero, médico sanitarista y sociólogo, y Profesor titular de las Universidades de Luján y La Plata.

De acuerdo a estadísticas divulgadas por la Unión Industrial Argentina (UIA), el sector farmacéutico mundial creció un 80% en los últimos cinco años, hasta alcanzar el negocio de US$556.000 millones. El año pasado la industria nacional facturó US$2.131 millones y se posicionó como tercera en Latinoamérica, después de México (7.673 millones) y Brasil (5.968 millones).

Los peligros de un mercado liberado
No todo lo nuevo hace bien. Y no todo lo nuevo es realmente novedoso en términos terapéuticos. Un informe de la Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires, realizado por Martín Cañás y Héctor Buschiazzo, señala que la explosión farmacológica tuvo su auge en las décadas del 50 y del 60, cuando las patentes de productos químico-farmacéuticos aumentaron de menos de 250, en 1930, a más de 6.000, en 1960.

“De los fármacos que están en el mercado no se puede dar fe de más de un 20 o un 25%. La mayoría de los medicamentos en la Argentina y en el mundo son de eficacia no comprobada o dudosa, combinaciones irracionales de droga o similares más caros”, comenta Barri.

Hoy, una importante proporción de los fármacos no tienen utilidad demostrada y/o contienen combinaciones irracionales. Esto es, no solo causa de efectos económicos sino que también representa una desventaja administrativa en función de la adquisición, el control de calidad, el almacenamiento y la distribución.

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ARGENTINA: APUESTA A LA EXPORTACIÓN DE LOS LABORATORIOS INSTALADOS EN EL PAÍS
Francisco Jueguen, La Nación (Argentina), 26 de diciembre de 2005

El negocio de exportar medicamentos goza de buena salud. Los pronósticos finales para 2005 anticiparon cifras cercanas a los US$380 millones, que representa una mejora del 8% en relación con 2004, según estimó la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (Cilfa).

Sin embargo, los laboratorios que producen en la Argentina encuentran limitaciones al crecimiento de las ventas al exterior. Básicamente, reclaman un aumento de los reintegros a la exportación, actualmente en un promedio del 2,5 al 5%, y la modificación del Código Aduanero para eliminar barreras aduaneras internas. Un informe de Cilfa describe esto último como “un claro retroceso para cualquier proceso de crecimiento de las ventas externas de medicamentos de producción nacional”.

“Es potencialmente limitativo de las ventas de medicamentos al exterior”, sostuvo Eduardo Franciosi, Director Ejecutivo de Cilfa y autor del documento. “Es un tipo de regulación que va más allá del marco regulatorio que exige la OMC”, agregó. Para Franciosi, otro de los factores que limitan la apertura de mercados en el exterior tiene que ver con los bajos reintegros que cobra la industria. Hoy están fijados en 2,5% de su valor FOB (Free on Board), cuando otros bienes de menor valor agregado, como las perchas y jaboneras de plástico, son beneficiados con un 5% de reembolso.

“Se hicieron gestiones y logramos que el piso subiera”, comentó Víctor Hugo Quiñones, Gerente de Relaciones Internacionales de la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (Caeme). “Después hubo un cambio y volvieron a bajar porque el Estado necesitaba recaudar más”, agregó.

Valor agregado
En 2004, la Argentina exportó medicamentos por US$350 millones. De ese total, el 34% correspondió a ventas de laboratorios farmacéuticos argentinos y el 64% fue de las empresas de origen extranjero. El ranking de las primeras 20 empresas exportadoras del sector, se integra con 12 laboratorios multinacionales y 8 nacionales.

Lo vendido al exterior por los laboratorios que producen en la Argentina se vuelve ínfimo comparado con los US$125.000 millones que mueve el comercio internacional de estos bienes. Sin embargo, la lectura cambia si se focaliza en el valor que representa una tonelada de medicamento exportado.

“Hoy el 93% de lo exportado corresponde a medicamentos terminados y vacunas”, expresó Quiñones y agregó: “Esto representa un alto valor agregado”. La demanda externa responde también a analgésicos, antibióticos y materias primas, según los datos de Cilfa.

Actualmente, los principales compradores de medicamentos argentinos son los países de América Latina y el sudeste asiático. No obstante, en ambas cámaras coinciden en que se está trabajando en la apertura de nuevos mercados que no son los tradicionales, como Turquía, Sudáfrica y Tailandia, entre otros. Aunque no tiene registrado un número que refleje las inversiones totales de la industria farmacéutica en la Argentina, Franciosi subrayó que “es una industria intensiva en inversiones, por el alto nivel tecnológico que conlleva”.

Sobre el futuro, el Director Ejecutivo de la cámara que agrupa a 40 laboratorios nacionales se mostró optimista. “Todo está dado para seguir creciendo. Hay una importante demanda que se ha fijado en la Argentina por su competitividad y calidad”, dijo, y concluyó: “Hay que aprovecharla e impulsarla”.

Los costos de llegar al exterior con el producto
Los laboratorios farmacéuticos comparten con las cámaras del sector la preocupación por la baja de los reintegros a la exportación. “Tratamos de imponer en el exterior una marca. Pero eso cuesta muchísimo, sobre todo en lo que es control de calidad”, afirmó Eduardo Macciavello, Gerente Ejecutivo de Roemmers. “Esto aumenta lo costos en el nivel local”, completó.

El laboratorio nacional, que estima facturar US$10 millones gracias al comercio exterior, cree que en promedio se gastan US$2,5 millones en personal, asesoramiento y consultoría para obtener la certificación necesaria que exige la venta al exterior. Después de la visita de expertos a la planta y el papeleo burocrático para obtener la certificación, cada producto debe obtener bioequivalencia para registrar su producto en el país que lo demanda. Todo el proceso lleva aproximadamente entre 2 o 3 años, según las empresas consultadas.

“Nosotros estamos llevando un producto a Turquía, y para pedir la bioequivalencia tenemos que pagar entre US$100.000 y US$250.000”, señaló Andrés Ziffer, Presidente de Laboratorios Lazar, que en 2005 exportó por US$5 millones.

“Estas son reglas internacionales que ya vienen dadas”, explicó Eduardo Franciosi, de Cilfa, y agregó que sólo es posible mejorar algunos procesos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica (Anmat) y del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname).

“El Iname necesita una mejor estructura”, reclamó Hugo Quiñones, de Caeme, que se quejó por las demoras que sufren algunos trámites. Los empresarios exigen algunos beneficios que impulsen las ventas al exterior de la industria. “Los mayores costos de exportación no se ven acompañados por algunos beneficios como los reintegros a las exportaciones, que son inferiores a otras industrias”, reclamó Ziffer.

“Cualquiera ingresa los productos terminados en la Argentina sin ningún problema”, estimó Macciavello, y agregó: “A nosotros nos cuesta muchísimo exportar”. El ejecutivo también reclamó por el aumento de los reintegros para impulsar esta industria.

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ARGENTINA: CUESTIONADO DESCUENTO EN MEDICAMENTOS
Editado por Adriana Petinelli

En diciembre de 2005 el gobierno nacional anunció con bombos y platillos un descuento del 10% en medicamentos, por un plazo de 60 días. El descuento se aplica a una lista de productos que no conforman necesariamente una “canasta”, sino una serie de medicamentos, elegidos por las cámaras del sector [1,2]. [N.E.: Se puede ver el “Listado de medicamentos con reducción de precios de un 10% (IFA- Industria Farmacéutica Argentina)”, en: www.msal.gov.ar/htm/site/pdf/List_de_Medic_Consol.xls]

A mediados de diciembre de 2005, un primer acuerdo firmado con la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME), la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) y la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (COOPERALA) incluyó una reducción del 10% en el precio de más de 200 medicamentos, así como también el compromiso a que el precio de los mismos se mantendrá estable al menos por 60 días [3]. [N.E.: Se puede ver la nota de prensa del Ministerio de Salud, “Cámaras empresariales que agrupan a laboratorios anunciaron rebajas de 10% en medicamentos”, en: www.msal.gov.ar/htm/site/Noticias_plantilla.asp?Id=691]

Unos días más tarde, el Ministro de Salud, Ginés González García, y la Titular de la Cámara Argentina de Productores de Medicamentos Genéricos y de Uso Hospitalario (CAPGEN), Miriam Martínez, firmaron la Carta Entendimiento suscripta días atrás por las otras Cámaras Farmacéuticas. En este nuevo acuerdo, la CAPGEN se comprometió, en el marco de las políticas antiinflacionarios implementadas por el Gobierno, a reducir un 10% el precio de más de 100 medicamentos genéricos (que se suman a los 216 del acuerdo anterior), y a mantener la estabilidad del valor de venta de más de 1000 productos [4]. [N.E.: Se pueden encontrar el “listado de medicamentos de CAPGEN”, en: www.msal.gov.ar/htm/site/pdf/capgen-canasta.xls.También se puede ver la nota de prensa del Ministerio de Salud, “Listado de medicamentos con descuento por sesenta días”, en: www.msal.gov.ar/htm/site/Noticias_plantilla.asp?Id=697]

Rebaja relativa
La Asociación de Defensa de Usuarios y Consumidores (DEUCO) criticó con dureza el plan del listado de medicamentos con rebajas de precios por entender que incluyen productos que representan sólo el 4% del vademecum en vigencia [5-8]

De acuerdo a un análisis realizado por DEUCO, entre enero y noviembre de 2005, unas 7.500 presentaciones medicinales, es decir aproximadamente la mitad de los productos del mercado, sufrieron algún tipo de modificación de precios. Las subas, según la entidad, oscilaron entre un 4% y un 165% [1,2,9]. [N.E.: Se puede ver el informe en: www.deuco.org.ar/aumentomedicamentos.htm]

A su vez, en el Índice de Precios al Consumidor (IPC), que releva el INDEC (Instituto Nacional de Estadística y Censos), el rubro relacionado a los productos medicinales y accesorios terapéuticos, que tienen un peso del 4,49% en el indicador, acumula un aumento del 4,1% en lo que va del año [1,2].

En el listado publicado de productos puede comprobarse que más de la mitad han tenido aumentos durante el año 2005 entre un 50% y un 90%, y esto sucedió antes de la firma del acuerdo. Por lo tanto, el precio sobre el que se realiza el descuento contiene aumentos mayores previos [5,8]. Un 20% anual es el ritmo al que creció la facturación de los laboratorios. Se pasó de 4.000 millones de pesos en 2002 a casi 6.000 millones en 2005, precisó la Asociación [7].

DEUCO reclamó que el descuento se hiciera con respecto a los valores vigentes a finales del 2004, para atender las subas registradas durante 2005 [9].

La entidad de consumidores también recordó que la primera canasta de medicamentos fue puesta en práctica en marzo de 2002, oportunidad en que se ofrecían descuentos en medicamentos de consumo inyectable o en supositorios, cuando el 99% del consumo era de los medicamentos por vía oral [7].

Varias agrupaciones de farmacéuticos, completaron la crítica señalando que la mayoría no eran los productos de la verdadera “canasta básica”, es decir aquellos de mayor consumo. Con lo cual el impacto previsible sobre el gasto de bolsillo de los argentinos será cercano a cero [6,8,10]. Si bien incluye medicamentos imprescindibles, incluye otros de segunda elección y algunos medicamentos de uso restringido como citostáticos y adyuvantes, o inmunosupresores.

La Vicepresidenta del Colegio de Farmacéuticos de Misiones, Roxana Thomas, aclaró que “si bien la lista incluye analgésicos, vitaminas y antihipertensivos, entre otros, no son los de mayor consumo de acuerdo a lo recetado por los médicos” [11]. A su vez, el Presidente del Colegio de Farmacéuticos de Necochea, Gabriel Traversini, destacó que “mirando detenidamente la lista de descuentos, los laboratorios líderes no pusieron las presentaciones de mayor salida, salvo algunas excepciones” [12].

El Colegio Farmacéutico de la provincia de Catamarca relativizó el impacto de la lista de medicamentos rebajados. La Titular de la entidad profesional, Ruth Lorenzo, se animó a decir que “del total de los productos, el 20% debe ser realmente útil” [9].

Además de relativizar la rebaja del 10%, representantes de farmacias y de droguerías sostienen que muchas especialidades medicinales siguen subiendo de precio [10].

Por su parte, Christian Galindo, referente de la Asociación de Defensa de los Consumidores y Usuarios de la Argentina (Adecua), señaló que “tendrían que estar incluidos también los laboratorios pequeños y medianos y obviamente los profesionales de la salud. Además, se incorporan algunos ítems que no tienen una gran salida en el mercado” [13].

Referencias:
1. CILFA, Cooperala y CAeME firmarán con Ginés González García un compromiso momentáneo para disminuir el precio de algunos medicamentos, Netwokmedica (Argentina), 18 de diciembre de 2005.
2. Natalia Muscatelli, Por un acuerdo de precios los remedios bajarían un 10%, Clarín (Argentina), 18 de noviembre de 2005.
3. Cámaras empresariales que agrupan a laboratorios anunciaron rebajas de 10% en medicamentos, Programa Infosalud (Argentina), 19 de diciembre de 2005.
4. Suman 100 medicamentos genéricos a la rebaja del 10%, Programa Infosalud (Argentina), 23 de diciembre de 2005.
5. El listado de medicamentos del acta Acuerdo de Precios incluye especialidades que aumentaron durante el presente año entre un 5% y un 90%, DEUCO (Argentina), 20 de diciembre de 2005.
6. Castellanos, Descuentos recaen en medicamentos con escasa demanda, La Gaceta (Argentina), 27 de diciembre de 2005.
7. Entidad criticó el programa de rebajas para los remedios, La Unión (Argentina), 9 de enero de 2006.
8. Jorge Yabkowski, “El embustero llama dos veces”, Inversosalud (Argentina), 23 de diciembre de 2005.
9. La canasta de remedios tiene escaso impacto según el Colegio Farmacéutico, El Ancasti (Argentina), 30 de diciembre de 2005.
10. Sostienen que los remedios rebajados casi no se venden, La Gaceta (Argentina), 22 de diciembre de 2005.
11. La rebaja de medicamentos sería para los de menor consumo, El Territorio (Argentina) 20 de diciembre de 2005.
12. En los próximos días comenzará a regir en Necochea la rebaja del 10% en medicamentos, Ecos Diarios De Necochea (Argentina), 22 de diciembre de 2005.
13. Las rebajas en los medicamentos serán insuficientes, (Argentina), 20 de diciembre de 2005.

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BRASIL: LOS GENÉRICOS AVANZAN Y REVIERTEN LA RETRACCIÓN
Resumido de: Gazeta Mercantil (Brasil), 11 de noviembre de 2005

El mercado brasileño de medicamentos genéricos creció un 20,9% en lo acumulado hasta septiembre de 2005, para 109,89 millones de unidades (cajas) comercializadas, en comparación con la misma etapa de 2004. En valores, el aumento fue del 52%, a US$486,39, millones, conforme datos del IMS Health dados a conocer por la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos (Pro Genéricos) [N.E.: se pueden ver los gráficos de los resultados en la página del Ministerio de Salud, Medicamento Genérico (www.anvisa.gov.br/hotsite/genericos/noticias/index.htm) en la Sección Estadísticas].

La Directora Ejecutiva de la entidad, que congrega los 10 principales laboratorios del segmento, Vera Valente, dijo que, conforme la investigación del IMS Health, el mercado farmacéutico brasileño total quedó detenido en el periodo, respecto al año anterior, con un crecimiento de sólo el 0,1% en la cantidad de unidades vendidas, que alcanzaron 997,48 millones de cajas. En valores, hubo un aumento del 30%, a US$5,57 billones. “Si el mercado se incrementase como un todo, el desempeño de los genéricos podría haber sido mejor”, remarcó Valente.

Para Vera, el consumo de genéricos podría avanzar aun más en el país si hubiese una política gubernamental dirigida al desarrollo de ese mercado con el objetivo de ampliar el acceso de la población a los medicamentos. “El segmento de genéricos crece, pero sin grandes perspectivas de dar un gran salto”, afirmó Vera, resaltando que las industrias, para tener un crecimiento más sustancial, son dependientes de los vencimientos de las patentes.

[N.E.: para ver más información sobre el avance del mercado de genéricos en otros países, ver la nota “II Encuentro Ibérico de Genéricos: un horizonte prometedor” en la Sección Noticias de la Industria de esta edición del Boletín Fármacos; y la nota “La prescripción de genéricos en EE.UU. supera ya a la de marcas” en la Sección Noticias de la Industria de esta edición del Boletín Fármacos]

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BRASIL: EL PAÍS OCUPA EL QUINTO LUGAR CON EL PROMEDIO DE MEDICAMENTOS MÁS BAJOS
Resumido de: Gazeta Mercantil (Brasil), 9 de diciembre de 2005

En el año 2004, Brasil ocupó la quinta ubicación en el ranking de países con el promedio de precios de medicamento más bajo, al lado de Nueva Zelanda y Ecuador, y después solo de Corea, Colombia, Uruguay y Chile, posicionados entre el primer y el cuarto lugar, respectivamente. El precio promedio, con impuestos, de una unidad patrón de medicamento (un comprimido, por ejemplo) quedó en US$0,18 en Brasil ante los US$0,82 de EE.UU. y de Austria, ubicados en la otra punta del ranking como los países donde los precios fueron mas altos.

Estos datos forman parte de una investigación encomendada por la Federación Brasileña de la Industria Farmacéutica (Febrafarma) al IMS Health. Para la entidad, el análisis está lejos de traer una buena noticia: es un desestímulo a las inversiones y a la modernización del sector y aleja las innovaciones del mercado brasileño, evaluó el economista, Eduardo Felipe Ohana, que compiló los datos para Febrafarma.

El relevamiento de IMS fue realizado en 30 países, entre desarrollados y emergentes, y consideró los 200 principales medicamentos del mercado mundial y los 200 principales de Brasil.

Según Ohana, la represión de precios en Brasil quedó en alrededor del 41%, en 2004, y llegó al 58% en marzo de 2005. El margen líquido del sector disminuyó de 9,6% en 1998 al 0,5% en 2003 y la rentabilidad del capital propio declinó del 18,7% al 1,2%, afirmó. “Esa aparente victoria de tener un precio más bajo esconde la pérdida de la rentabilidad de los laboratorios, que pasan a tener menos capacidad de inversiones. Hay un costo que se paga a largo plazo, ya que el país irá perdiendo espacio en otros mercados en la capacidad de innovar.”

El Secretario Ejecutivo de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED), Luiz Milton Veloso Costa, dijo que ese argumento de la industria era común en el pasado, pero la liberación de precios en la década de 1990 no proporcionó mayores inversiones. “Cuando el control de precios acabó entre 1992 y 2000 no hubo inversiones. Lo que vimos fue que la importación de medicamentos subió de US$100 millones en 1992 a US$ 2.200 millones en 2000”, rebatió.

Por su paste, la economista Maria Cristina Amorim, Coordinadora del MBA de Salud de la Pontifica Universidad Católica (PUC) de San Pablo, dijo que el control de precios sirve para promover la competitividad en un mercado altamente concentrado y, en Brasil específicamente, ella observó, apunta también a ampliar el acceso. “Y en este punto el modelo brasileño no avanzó porque el ciudadano aun no tiene recursos para comprar medicamentos”. Para la economista, el control atiende más la clase media, que gasta un 6% de sus ingresos en medicamentos, mientras que las clases más bajas comprometen cerca de un 60% del presupuesto en medicamentos.

El Secretario de CMED concuerda que la ampliación del acceso pasa por el poder adquisitivo de la población, pero afirmó que podría ser peor sin control. “Con el control estabilizamos los precios, y si no existiese, los medicamentos serían más caros”. Ohana afirmó que con esa estrategia el gobierno transfiere a la industria una responsabilidad social que debería ser de él. “No gasta y penaliza a los fabricantes al impedir la libertad de precios”, dijo.

“Cuando analizamos el tiempo de control y de no control, queda bastante en claro que el lucro de las empresas fue reprimido”, afirmó Amorim.

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BRASIL: EL MINISTERIO DE SALUD CREÓ EL REGISTRO NACIONAL DE PRECIOS PARA MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO
Bianca Paiva, Agencia Brasil (Brasil), 25 de noviembre de 2005

[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]

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Mediante un decreto, el Poder Ejecutivo fijó los topes en el gasto público contenidos en el Presupuesto General de Gastos de la Nación para el período 2006. El Ministro de Hacienda, Ernst Bergen, adelantó que la aplicación de un plan financiero incluirá recortes a la compra de medicamentos para Salud Pública.

El “riguroso plan financiero” es la primera opción manejada por Hacienda para controlar el gasto público en el 2006, teniendo en cuenta el desfinanciamiento del orden de 900.000 millones de guaraníes que tiene el presupuesto aprobado por el Congreso nacional.

El reglamento señala que el Ministerio de Hacienda determinará los gastos prioritarios, que incluyen pagos al personal, jubilaciones, atención de la deuda, medicamentos, alimentos, entre otros. La misma tiene como objetivo evitar el colapso financiero debido al gran desfinanciamiento que contiene el presupuesto de 2006.

La extensa reglamentación detalla los impedimentos y procedimientos que deben respetar todas las entidades públicas, las cuales estarán conectadas al Ministerio de Hacienda por el Sistema Integrado de Administración Financiera (SIAF), una red informática que opera en el sector público. [N.E.: se puede ver el Decreto N° 7070 en: www.presidencia.gov.py/dec%5CD7070.pdf (175 pág.)]

A más tardar el 15 de febrero próximo, todas las reparticiones deberán tener listos e incorporados al SIAF sus respectivos Planes Financieros Institucionales (PFI), discriminados por fuente de financiamiento, además de presentarlo por escrito y firmado por la máxima autoridad de cada ente.

Gastos prioritarios y “privilegios”
La idea no es que falten insumos en los hospitales, pero donde se puedan hacer ciertos recortes se harán, explicó el Ministro.
El argumento utilizado por Bergen para aplicar freno a la compra de medicamentos es que Salud no tuvo una gran ejecución y, al parecer, tiene un importante stock que aún no fue distribuido, por lo que no sería necesario aumentar la adquisición en el ejercicio venidero.

El decreto señala asimismo que constituirán gastos prioritarios de los meses de enero y febrero del ejercicio fiscal 2006, los gastos rígidos tales como: servicios personales, jubilaciones y pensiones, servicios de la deuda pública, así como medicamentos, productos alimenticios, de inversión pública y otros gastos de funcionamiento mínimos necesarios de las entidades, que serán determinados por el Ministerio de Hacienda.

Sin embargo, dentro del plan financiero, no se habla de recorte a los beneficios que tienen senadores y diputados, tales como el aumento entre 3 y 4,6 millones de guaraníes que se autoasignaron para “honorarios profesionales”. Igualmente, los cupos de combustibles que se elevan a 3 millones de guaraníes para diputados y a 2 millones de guaraníes para los senadores. A esto se agrega el incremento de 20 y 22% para los funcionarios del Poder Legislativo, superior a lo que recibirá el resto del personal público.

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PARAGUAY: FARMACIAS SOCIALES BENEFICIAN A MILES DE FAMILIAS EN EL DEPARTAMENTO CENTRAL
Resumido de: ABC Color (Paraguay), 29 de diciembre de 2005

[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Dispensación y Farmacia de esta edición del Boletín Fármacos]

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URUGUAY: BAJAN EL PRECIO DE TIQUES DE MEDICAMENTOS, QUE SERÁN GRATUITOS PARA DIABÉTICOS
Resumido de: El Observador (Uruguay), 27 de diciembre de 2005

Los tiques de medicamentos de las Instituciones de Asistencia Médica Colectiva bajarán 10% a partir de enero de 2006, mientras que, desde febrero, serán gratuitos aquellos que sean para personas diabéticas. A partir de febrero, además, los controles de las mujeres embarazadas serán sin costo en todas las mutualistas del país.

Los anuncios fueron formulados por la Ministra de Salud, María Julia Muñoz, quien sostuvo que la medida busca “garantizar la accesibilidad de los usuarios al sector salud”. Muñoz dijo que la diabetes es “una enfermedad crónica” y que su cartera pretende “manejar la accesibilidad a la medicación y al tratamiento correcto” de esas patologías.

La Ministra informó que desde febrero los diabéticos no pagarán tiques por la insulina cristalina y la insulina NPH. Además se le otorgarán “25 tirillas para el control mensual de su glicemia en forma gratuita conjuntamente con la medicación”.

Cuota
En tanto, el Director General de Secretaría del Ministerio de Salud Pública (MSP), Daniel Olesker, dijo que la cuota mutual subirá en enero 5% y los denominados “copagos” como las órdenes de consultorio también se incrementarán 4,24%. El funcionario explicó que estos aumentos responden al incremento de los costos entre julio y diciembre. Olesker recordó que en enero los sueldos del sector aumentarán 5,91%.

No todos están contentos con las rebajas. Es el caso del Diputado Javier García, que dijo que la rebaja es “engañosa”, ya que también se dispone un aumento de cuotas mutuales.

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Antihipertensivos, hipocolesterolemiantes, anticoagulantes y antiagregantes copan el 25% de la factura farmacéutica. Los medicamentos más prescriptos son para la prevención de riesgos cardiovasculares, ya que estas enfermedades son las que más afectan a la población, indicó Isabel Ansa, Directora de Asistencia Sanitaria.

El aumento de población y su progresivo envejecimiento son causas que se apuntan en el incremento del gasto farmacéutico debido a que llevan de la mano un mayor consumo de fármacos. El gasto farmacéutico en estos medicamentos podría repercutir en un menor gasto en otros sectores sanitarios debido a que aumenta la prevención.

Gasto por grupos
Isabel Ansa explicó que hay grupos de fármacos que incrementan de forma casi paralela el consumo y el gasto. Es el caso de los medicamentos para tratar la osteoporosis que, por ejemplo, en 2004 incrementaron un 33% el número de envases prescritos, lo que supuso un aumento del 32% del gasto en estos medicamentos. Este grupo de medicamentos constituye uno de los de mayor gasto con 3,9 millones de euros en 2004. “Son nuevos y caros”, apuntó Ansa. Además, el aumento en la prescripción es ya una tendencia.

En otros grupos crece el consumo pero no el gasto. Es el caso de los fármacos para frenar el colesterol elevado. Por ejemplo, en el año 2004 el número de envases prescritos creció un 17% mientras que el gasto sólo se incrementó un 1%. “Se debe a que hay bastantes fármacos genéricos en este grupo y principios activos que han entrado en el sistema de precios de referencia”, dijo Ansa.

En cambio, otros grupos de fármacos no incrementan el consumo, o lo hacen muy ligeramente, pero ven como crece el gasto que conllevan. Un ejemplo son los antiasmáticos cuyo gasto en 2004 creció por encima del 18% mientras que los envases prescritos se redujeron un 0,13%. “Se debe a que se están empleando fármacos nuevos que son más caros”, explicó.

Los fármacos contra el cáncer son los más caros, con una media de 112 euros por envase en 2004, mientras que los antiinflamatorios son los más baratos: 9,3 euros de media por envase.

No obstante, los medicamentos para la tensión arterial son el grupo que supuso el mayor gasto, con 18,9 millones, seguido por el de los psicofármacos, con 17,3.

Más medicamentos…más caros y no siempre mejores
Una de las causas que se apuntan en el incremento del gasto farmacéutico es el aumento de población. Y, además, que ésta cada vez está más envejecida. Prueba de ello es que el grupo de medicamentos que copan el mayor gasto es el de los antihipertensivos, que en 2004 supusieron casi 19 millones de euros.

No obstante, el aumento en el consumo no ha ido de la mano del incremento del gasto. Así, mientras las recetas crecieron en la última década un 48% el gasto lo ha hecho un 143%.

“Tenemos nuevos medicamentos que son más caros” explicó Isabel Ansa. En general, dijo, el medicamento antiguo no ha subido de precio e, incluso, ha bajado. “Lo que ocurre es que el medicamento que se comercializa nuevo es más caro y, además, va desplazando la prescripción. En algunos casos es lógico, porque son más novedosos, aunque en otros casos se sustituyen fármacos antiguos por otros nuevos más caros pero con eficacias parecidas”.

Según un estudio del Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos del Instituto Catalán de la Salud (ICS), sólo uno de los 13 nuevos fármacos que salieron al mercado en 2005 supone un avance terapéutico respecto a los ya existentes. Prácticamente ningún fármaco de los evaluados el año pasado, justifica su prescripción médica frente al tratamiento habitual, porque no supone una mejora desde el punto de vista terapéutico o de seguridad, dice el estudio.

Arancha Catalán, Jefe de la Unidad de Farmacia de la División de Atención Primaria del ICS, ha explicado que todos estos fármacos estudiados llevan en el mercado menos de 18 meses, y su consumo ha supuesto un 1,5% del gasto en medicamentos en el ICS entre enero y noviembre de 2005, en total unos 16,4 millones de euros.

Catalán ha destacado que el encarecimiento de los tratamientos se debe a la aparición de nuevos fármacos, y que el 35% del incremento anual del gasto farmacéutico tiene que ver con esta situación. Además, el informe del ICS señala que en 11 de los 13 revisados no se constata ninguna mejoría objetiva que justifique su prescripción.

[N.E.: ver “Los fármacos por los que más paga Sanidad española no son esenciales” en la Sección Regulación y Política del Boletín Fármacos 8(1)]

No todos están contentos con las rebajas. Es el caso del Diputado Javier García, que dijo que la rebaja es “engañosa”, ya que también se dispone un aumento de cuotas mutuales.

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Las autoridades sanitarias no deberían apresurarse a autorizar el uso de nuevos tratamientos para el cáncer sin antes analizar las implicaciones económicas de esta decisión. Un amplio debate se abrió en torno a este tema, luego de que Herceptin (trastuzumab), un fármaco que hasta ahora está autorizado para el tratamiento paliativo de mujeres con tumores avanzados de mama, y que protagonizó abundantes titulares de prensa en todo el mundo por los buenos resultados mostrados, esta vez en fases más iniciales.

Después de los prometedores resultados publicados en el New England Journal of Medicine (NEJM) sobre el uso de Herceptin en pacientes con tumores iniciales de mama, la revista Annals of Oncology publicó un análisis económico de la situación que se plantea con la llegada de este tipo de fármacos, cada vez más modernos y más caros. [N.E.: Se puede ver el artículo de NEJM, en inglés, en: content.nejm.org/cgi/reprint/353/16/1673.pdf. También se puede acceder al artículo de Annals of Oncology, en inglés, en: annonc.oxfordjournals.org/cgi/reprint/mdj101v1.pdf]

La evaluación económica llevada a cabo por un grupo de expertos belgas, a cargo del Dr. Mattias Neyt, de la Universidad de Gante, recomienda, después de comparar el nuevo tratamiento con otros estándares, que “hay que esperar” y recomiendan a los gobiernos que sean cautelosos y que negocien los precios.

Neyt explica que “no deben apresurarse a prescribirlo sin antes hacer una valoración cautelosa que incluya una predistribución de los recursos”. A su juicio esta es la única formula posible para alcanzar un acuerdo que beneficie a todos, “gobiernos, fabricantes y, sobre todo, pacientes”.

Y no es la primera advertencia
Un duro editorial publicado en la revista The Lancet rebaja el optimismo de la prensa y pide cautela. La reacción de la revista, se produjo apenas unas horas después de que la Ministra británica de Sanidad, Patricia Hewitt, hubiera intervenido directamente en el debate abierto en el Reino Unido por el caso de una paciente que solicitó el fármaco, trastuzumab, para prevenir las posibles recaídas de un tumor de mama. [N.E.: Se puede acceder al editorial, en inglés, en: www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673605676702/fulltext]

La autoridad sanitaria, había rechazado la solicitud alegando dudas sobre la rentabilidad y seguridad del medicamento. Las protestas de la mujer, que amenazó con emprender acciones legales, y el ruido mediático despertado por su caso llevó a la Ministra británica a ordenar una revisión urgente de la negativa.

Un día después de la intervención de Hewitt, el Nacional Health Service (NHS), cambió de postura y anunció que financiaría el tratamiento en función de las “excepcionales circunstancias” de la paciente. Numerosas voces han criticado la postura de Hewitt y aseguran que el sistema nacional de salud ha quedado sin opción para negar a partir de ahora Herceptin a las mujeres que lo soliciten.

Evidencias limitadas
El editorial de The Lancet sostiene que “lo mejor que se puede decir sobre su seguridad y eficacia es que las evidencias disponibles son de momento insuficientes” para tomar ninguna decisión. A juicio de la publicación, las autoridades reguladoras necesitan tener en estos momentos la “cabeza fría” y resistir a las presiones externas para analizar sosegadamente los datos antes de lanzarse a una aprobación precipitada para esta indicación.

De momento, Herceptin está autorizado tanto en EE.UU. como en Europa para tumores con una marca genética específica, los llamados HER2 positivos, en fases avanzadas. Para poder administrarlo también en estadios iniciales, el fabricante del producto deberá remitir un dossier informativo a las autoridades reguladoras correspondientes. Un paso que el laboratorio Roche aún no ha dado.

Otra nota, esta vez de la revista Journal of the American Medical Association (JAMA) dice: “Los especialistas deberán tomar los resultados sobre Herceptin con escepticismo”. “Es profundamente equivocado sugerir, ni siquiera teóricamente, que los datos apuntan hacia una posible cura de la enfermedad”, critica la revista, en alusión a un editorial firmado por Gabriel Hortobagyi que acompañaba al polémico trabajo en el NEJM. “Todo este alboroto es prematuro”, concluye. [N.E.: Se puede acceder al editorial de NEJM, en inglés, en: content.nejm.org/cgi/reprint/353/16/1734.pdf]

En el fondo de todo el debate existe el serio problema de financiación de cara al futuro. El tratamiento anual con Herceptin puede costar alrededor de 30.000 euros, y los sistemas nacionales de salud de muchos países no están en condiciones de afrontar el gasto que supondría subvencionarlo a todas las pacientes que cumplan los requisitos.

Sobre todo, como apuntan desde el propio Sistema británico de Salud, teniendo en cuenta “los finitos recursos” y las “limitadas evidencias” en su favor, “hacerlo afectaría seriamente la disponibilidad de cuidados para otros pacientes, incluidos todos aquellos con otro tipo de tumores”.

[N:E.: ver “Nuevo medicamento pone en evidencia problemas en el desarrollo de curas para el cáncer (New drug points up problems in developing cancer cures)”, de Gardiner Harris, The New York Times, 21 de diciembre de 2005, cuya traducción está publicada en la Sección de Noticias Varias en esta edición del Boletín Fármacos]

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La farmacéutica suiza Novartis anunció que ha alcanzado un acuerdo para hacerse con el 57,8% del capital que aún no controla de la compañía estadounidense Chiron por US$5.100 millones (4.197 millones de euros). El importe de la compra es un 14% superior a los US$4.480 millones (3.612 millones de euros) ofrecidos por Novartis el pasado 1 de septiembre para poder fusionar ambos negocios. Los directores de Chiron habían rechazado la primera cantidad ofrecida por considerarla “inadecuada.”

Chiron figura como el quinto mayor productor de vacunas en el mundo. Esta compra se produce en un momento de gran preocupación por la reducida capacidad que existe para fabricar una vacuna contra la gripe aviaria en caso de pandemia. Además de las vacunas de la gripe, la producción de Chiron también incluye vacunas contra la meningitis, la rabia, la encefalitis transmitida por garrapatas, la polio, paperas, sarampión y rubéola, así como la difteria, el tétanos y la tosferina. Las vacunas constituirán una nueva división de Novartis, mientras que el departamento biofarmacéutico de Chiron será absorbido por el negocio farmacéutico del grupo suizo.

En el sector farmacéutico, la unión de Novartis y Chiron, sitúa ahora a la compañía suiza en el quinto puesto a nivel mundial. Las previsiones para 2005, aseguran que, juntas, las dos empresas registrarán una cifra de negocios de algo más de 27.000 millones de euros. Además, la unión de las actividades de los dos grupos generará sinergias que permitirán un ahorro de costes de US$200 millones (243 millones de euros) en tres años, según los datos de Novartis.

La farmacéutica suiza ofreció hace dos meses a los miembros independientes del consejo de administración del grupo estadounidense US$40 en efectivo por cada uno de los 112 millones de títulos que aún no tenía de Chiron. Sin embargo, la oferta finalmente aceptada eleva el precio de cada título a US$45 en efectivo, lo que supone valorar a Chiron en más de US$8.000 millones.

Con una facturación en 2004 de US$1.700 millones (unos 1.370 millones de euros) y una plantilla de 5.300 empleados, la compañía californiana ha recibido recientemente notoriedad por sus trabajos en el desarrollo y suministro de vacunas contra la gripe aviar. Novartis, con presencia en 140 países, tuvo el año pasado una cifra de negocio cercana a US$28.200 millones (unos 22.740 millones de euros) y empleó a más de 83.700 personas.

Esta es la segunda gran operación realizada por Novartis este año después de la adquisición por 5.650 millones de euros del fabricante de genéricos alemano-estadounidense Hexal and Eon, anunciado en febrero. En julio, el gigante suizo también compró los derechos de un parte de su rival estadounidense Bristol-Myers Squibb por US$660 millones. “Nuestro proyecto es potenciar el negocio de vacunas de Chiron, que necesitará inversiones en investigación y desarrollo, y fabricación, a fin de aumentar la calidad y la capacidad, satisfacer las demandas de los consumidores y responder a las necesidades de salud pública”, dijo Daniel Vasella, el jefe ejecutivo de Novartis.

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Zeltia, el grupo químico y farmacéutico, cedió en bolsa cerca del 3% tras señalar que necesita más tiempo para analizar los datos de los ensayos con Yondelis, su compuesto oncológico más desarrollado, antes de presentar la solicitud para su comercialización. Por su parte, las acciones del grupo químico alemán Altana se desplomaron en la bolsa de Fráncfort más de un 7% tras anunciar que ha retirado la solicitud de permiso para comercializar en Europa su medicamento Daxas.

Yondelis
El grupo Zeltia preveía presentar a finales de 2005 ante las autoridades reguladoras de los medicamentos en EE.UU. y Europa los estudios sobre su fármaco en pruebas Yondelis, de su filial biotecnológica Pharmamar, para su posterior aprobación y comercialización. Pero la compañía española indicó que dichas presentaciones se van a retrasar.

Pharmamar, la filial biotecnológica de Zeltia, explicó que ha decidido junto con la estadounidense Johnson & Johnson (que adquirió los derechos de venta de Yondelis en EE.UU.) ofrecer a los pacientes que se están tratando con Yondelis, fármaco en pruebas contra sarcomas en tejidos blandos, cambiarse a la pauta de administración de 24 horas, en lugar de la pauta semanal. Este cambio “conllevará un tiempo adicional para su recopilación y revisión”, señaló Pharmamar.

“La solicitud de Zeltia de requerir tiempo adicional para evaluar los ensayos con su producto estrella Yondelis añade más incertidumbre a un valor que se mueve sobre todo por expectativas y el castigo en Bolsa está siendo lógico”, comentó Javier Galán, Gestor de fondos de Renta 4, una compañía de inversiones.

La filial biotecnológica del grupo Zeltia indicó no obstante que las compañías “continúan trabajando con las autoridades reguladoras para presentar la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis en un plazo de tiempo lo más breve posible”. La empresa española asegura que ha mantenido reuniones con la EMEA para “confirmar los planes de presentación” de su fármaco en pruebas.

Daxas
Altana ha retirado de la EMEA la solicitud presentada para el proceso de aprobación destinado a comercializar su medicamento para el tratamiento de bronquitis crónica y asma Daxas.

El consorcio alemán, que anuló la solicitud por recomendación de EMEA, dijo que presentará una nueva petición de permiso tan pronto como posea nuevos datos clínicos y agregó que continuará con el desarrollo de este producto para reforzar sus propiedades antiinflamatorias y aumentar su potencial de mercado.

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modificado el 28 de noviembre de 2013

Enero 2006