Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
ADVIERTEN
Reacciones adversas e interacciones
Estatinas. La terapia intensiva con estatinas, produce pocos beneficios y aumenta los riesgos
Antonio Villafaina
Salud y otras cosas de comer, 6 de diciembre de 2010
http://saludyotrascosasdecomer.blogspot.com/
Se acaba de publicar en Lancet, un interesante estudio, financiado por Merck (dueño de la patente de Zetia (ezetimiba) titulado Reducción Intensiva del Colesterol LDL con 80 mg versus 20 mg de Simvastatina al día en 12.064 Pacientes Supervivientes de Infarto de Miocardio: un Estudio Doble Ciego Aleatorizado (The Lancet 2010, 376:1658-69).
Durante un seguimiento medio de 6,7 años, Se produjeron eventos vasculares mayores (muerte coronaria, infarto de miocardio, ictus o revascularización arterial) en 1.477 (24,5%) participantes asignados 80 mg de simvastatina frente a 1.553 (25,7%) de los asignados a 20 mg, que corresponde a una reducción del 6% proporcional (cociente de riesgo 0,94, IC 95% 0,88-1,01, p = 0,10). No significativa. El NNT sería de 83 pacientes, y el NNH de 119 si no he calculado mal.
El estudio pone en tela de juicio que el tratamiento intensivo con estatinas (al menos en pacientes con riesgo leve moderado) consiga mejores resultados en salud aunque el patrocinador lo quiera vender (" la reducción intensiva del colesterol LDL puede lograrse de manera segura con otros regímenes.") como que es necesaria la ezetimiba para lograr una disminución más efectiva de los niveles de colesterol.
Iecm80mg= 1477/6031 = 0,245 = 245/1000 redondeo = a 24/100
Iecm20mg = 1553/6033 = 0,257= 257/1000 redondeo = a 26/100
Tasa de Riesgo (Risk Ratio RR) = Iecm80mg/Iecm20mg= 0,245/ 0,257= 0,953 = 95,3/100
Tasa de Riesgo Relativo (Risk Ratio Relative RRR) = 4,7 %
Reducción de Riesgo Absoluto (Absolute Risk Reduction ARR) = Iecm20mg– Iecm80mg= 0,257–0,245 = 0,012 = 1,2%
(Number needed to Treat NNT) = si 1,2 en 100 entonces 1 en 83,3
Tasa de Riesgo (RR) = 0,94, IC del 95%, 0,88 a 1,01, p = 0,10
Ecm= eventos cardiovasculares mayores,(muerte coronaria, infarto de miocardio, ictus o revascularización arterial)
Nota del editor: Para mas información sobre ezetimiba, ver en nuestra publicación de BF de septiembre del 2009 en Ensayos Clinicos: Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés; Datos clínicos en investigación: la balanza entre la salud y el negocio.