Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Economía y Acceso
Investigaciones
¡Atrévanse a rechazar el exorbitante precio de Sovaldi®!
Rev Prescrire 2014; 34 (372):765
Traducido por Salud y Fármacos
El precio establecido por Gilead para su fármaco Sovaldi® (sofosbuvir), uno de los nuevos agentes antivirales para el tratamiento de la hepatitis C, ha causado clamor popular en varios países, incluyendo EE UU, donde un ciclo de 12 semanas de tratamiento cuesta US$84.000 por paciente [1].
Viejos trucos
Este precio exorbitante no guarda relación alguna con los costes de producción, que un estudio realizado por un equipo de académicos estimó en unos US$ por paciente [2]. Tampoco refleja los costes de I+D de la compañía: un especialista francés señaló que la investigación en el sector público ha sido crucial para el desarrollo de antivirales contra el VHC [3].
¿Qué más? Los ensayos clínicos de fase 3 de sofosbuvir no son particularmente convincentes: solo representan el mínimo esencial para obtener la autorización de comercialización. No se han efectuado ensayos clínicos diseñados específicamente para determinar el balance riesgo-beneficio de sofosbuvir en pacientes débiles con cirrosis hepática, por ejemplo.
Un argumento empleado con frecuencia es que este precio tan elevado se justifica por su análisis coste-efectividad. Esto resulta bastante simplista dada la incertidumbre sobre el balance riesgo beneficio del fármaco a largo plazo. Este argumento sostiene que la eficacia antiviral de sofosbuvir reducirá el coste asociado con el tratamiento estándar para la hepatitis C así como la hospitalización y el trasplante hepático [4,5].
En resumen, Gilead está empleando una táctica clásica de márketing: resaltar sus ventajas (eficacia virológica) y minimizar las desventajas potenciales (los ensayos clínicos de sofosbuvir disponibles en 2014 no fueron diseñados para identificar claramente los efectos adversos). Esta compañía ha captado la atención mediática al solicitar un precio exorbitantemente elevado. Este precio de inicio permite que la compañía logre en sus negociaciones con las autoridades sanitarias obtener un precio que puede ser menor a lo solicitado, pero que sigue siendo exorbitado [a].
Esta tipo de manipulación del mercado ya se ha empleado con anterioridad [6].
Especulación
La compañía que desarrolló sofosbuvir [7] se llama Pharmasset, que traducido literalmente al español significa “valores farmacológicos”, y cuyo objetivo consiste en crear valores de mercado al vender fármacos prometedores a compañías farmacéuticas importantes [8].
Las acciones de Pharmasset costaban US$9 cada una en 2006 [9]. En 2011, Gilead adquirió Pharmasset por un precio un 89% más caro que su última tasación de mercado, pagando US$137 por acción con un coste total de US$11.000 millones [7]. Los analistas bursátiles estimaron que las ventas anuales de Sovaldi® tendrían que alcanzar al menos los US$4.000 millones para que la transacción fuera rentable [7].
Al hacer efectivas sus opciones en las acciones, los empleados de Pharmasset se convirtieron de la noche a la mañana en multimillonarios [10], mientras que el presidente ejecutivo de Gilead se convirtió en multimillonario al dispararse el valor de mercado de la compañía [11].
Resistencia a la manipulación. Un analista bursátil aclamó la “brillante transacción” de Gilead [11], ignorando el hecho de que en realidad este golpe de estado financiero para inversores representa la explotación descarada del sector sanitario, el cual se financia en gran medida por los contribuyentes. Semejantes precios desmedidos de mercado amenazan la supervivencia de los sistemas de seguro sanitario público y sin ánimo de lucro.
El ejemplo simbólico de sofosbuvir ha producido una reacción pública sin precedentes. Políticos, profesionales sanitarios y pacientes por igual tienen que rechazar la tolerancia a estas manipulaciones, que amenazan con socavar el acceso universal al sistema de salud.
Algunas organizaciones de pacientes han ido más lejos y han exigido al gobierno francés que autorice a los fabricantes de genéricos la producción de sofosbuvir a un precio razonable mediante una licencia obligatoria, a pesar de los derechos de patente de Gilead [12]. Al enfrentarse con estos precios exorbitados, que surgen de la especulación económica, los gobiernos deben atreverse a adoptar una postura firme, para que las compañías farmacéuticas y los especuladores financieros no sigan empleando el mercado de los medicamentos como una máquina de dinero que bombea grandes beneficios, en detrimento de los pacientes y de la sociedad.
Prescrire
Referencias