Las personas que viven con hepatitis C, los activistas por el acceso a los medicamentos y la comunidad médica de todo el mundo “marcan” el quinto cumpleaños del primer tratamiento oral, con una dosis diaria de sofosbuvir (Sovaldi®), que lanzó Gilead Sciences. Una coalición mundial contra la hepatitis C publicó una hoja informativa revelando las barreras de acceso al tratamiento que han resultado en que solo 1,85 millones de los 71 millones de personas que necesitan tratamiento en todo el mundo hayan recibido los medicamentos basados en el sofosbuvir de Gilead, en gran parte debido a los retrasos en el registro, los precios y las patentes.

Desde 2013, Gilead ha ingresado US$58.600 millones en ventas de productos para hepatitis C, de los cuales 25.800 millones son ganancias estimadas [1], y solo una fracción de estas ganancias se han invertido en investigación y desarrollo. En cambio, solo en 2017, Gilead gastó US$14.800 millones en recompensas a los accionistas. Esta cantidad es más que suficiente para tratar a todas las personas con hepatitis C crónica con versiones genéricas.

“Las ganancias alucinantes que Gilead obtuvo desde el lanzamiento de sofosbuvir podrían tratar a todas las personas que actualmente esperan el medicamento que cura la hepatitis C y además otorgaría más de US$16.000 millones en ganancias a los accionistas. Esta es una transferencia masiva de riqueza de los sistemas de salud pública y de las personas enfermas a un puñado de ejecutivos y accionistas farmacéuticos”, dijo Annette Gaudino, Directora de Proyecto de VIH / VHC, Treatment Action Group.

Los antivirales innovadores de acción directa (DAA) pueden curar a más del 90% de las personas con hepatitis C crónica, y las versiones genéricas muestran tasas de seguridad y eficacia similares a las de los medicamentos de marca. La competencia genérica para acelerar el número de personas que inician tratamiento se detiene por la demora o falta de registro de los medicamentos de Gilead y sus licenciatarios, impidiendo el acceso a la cura en los países con algunas de las tasas más altas de hepatitis C.

“En Malasia, aunque estamos incluidos en la licencia voluntaria, la incertidumbre entorno la aprobación de la comercialización por parte de los reguladores de medicamentos ocasionó un posible retraso en el acceso a sofosbuvir asequible. En cambio, era importante usar una licencia obligatoria para garantizar el tratamiento completo para las personas con hepatitis C “, dijo Edward Low, Director del Grupo Positivo de Abogacía y Acceso a Tratamiento de Malasia (Positive Malaysian Treatment Access & Advocacy Group).

Además, los activistas a favor del tratamiento investigan y cuestionan el mérito de la patente de Gilead sobre el sofosbuvir y las combinaciones de tratamiento basadas en sofosbuvir. Tras varios desafíos a las patentes de alto perfil en Brasil, India y Ucrania, una coalición de organizaciones de la sociedad civil europea y grupos de pacientes [2] recientemente apelaron contra la decisión de la Oficina Europea de Patentes de rechazar su oposición a la patente otorgada a Gilead para sofosbuvir.

“Las patentes no merecidas en Europa están otorgando a las compañías farmacéuticas el poder de monopolio que les permite cobrar precios exorbitantes por muchos medicamentos que salvan vidas”, dijo Gaëlle Krikorian, Directora de Política de la Campaña de Acceso de MSF. “Los precios excesivos que Gilead está cobrando por sofosbuvir han mantenido a este innovador medicamento lejos de millones de personas con hepatitis C, en Europa y en todo el mundo. ¿De qué sirve la innovación médica si las personas y los sistemas de salud no pueden pagar los productos que salen de ella?

El quinto cumpleaños de Sofosbuvir es un recordatorio de cómo Gilead privatizó la investigación financiada con fondos públicos. En 2011, Gilead adquirió Pharmasset, el desarrollador original de sofosbuvir, que utilizó US$880 millones en fondos públicos otorgados por los Institutos Nacionales de la Salud. Gilead luego valoró un tratamiento de 12 semanas de sofosbuvir en US$84.000 frente a los US$42 que cuesta fabricar el sofosbuvir genérico, incluyendo un margen de beneficio del 10% y un impuesto del 27% sobre el margen de beneficio.

“Es escandaloso que cinco años después no hayamos tenido el enorme impacto que deberíamos haber tenido con la primera cura segura y muy tolerable”, dijo Olivier Maguet, responsable de la campaña de precios de los medicamentos y sistemas de salud en Médecins du Monde.

“Se estima que cada año hay que tratar a 5 millones de personas para frenar la epidemia, sin abordar las barreras de precios, los retrasos en el registro y la limitada competencia genérica, la cura de la hepatitis C será un fracaso en la historia de la medicina y para la humanidad”.

El movimiento de defensa global hepCoalition exige:

Acerca de la hepCoalition: hepCoalition es un movimiento de apoyo mundial por el acceso al diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C que ofrece apoyo a las personas que viven con un alto riesgo de contraer el virus de la hepatitis C (VHC) en los países de ingresos bajos y medios, y en particular para las personas que usan drogas y personas que viven con VIH / VHC.