Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 24, número 1, enero 2021

Investigaciones

• Peter Doshi: Las vacunas “95% eficaces” de Pfizer y Moderna — hay que ser cautelosos y ver primero los datos completos
  Peter Doshi
• Poderosos paneles secretos elegirán a las vacunas Covid-19 ganadoras
  Rachana Pradhan, Kaiser Health News
• Los cambios que se han dado en los ensayos clínicos durante la pandemia
  Salud y Fármacos
• Día Europeo de la Protección de Datos: el reto de usar información sobre pacientes en investigación
  Ricard Martínez Martínez
• Superar la barrera de compensaciones sin admitir responsabilidad por daños relacionados con vacunas contra Covid-19
  Salud y Fármacos
• ¿Qué principios éticos necesitamos en la pandemia Covid -19?
  Michael Cook
• Legibilidad y comprensión de los folletos de información para los participantes en investigación clínica y de los formularios de consentimiento en Irlanda y el Reino Unido: un análisis cuantitativo retrospectivo
  O’Sullivan L, Sukumar P, Crowley R, et al
• Por qué un rastreador automatizado detecta menos resultados publicados de los ensayos clínicos patrocinados por un centro académico: un análisis bibliométrico
  Decullier, E., Tang, P.V., Huot, L. et al
• Evaluación de la respuesta inicial en los esfuerzos de ensayos clínicos para COVID-19 en Brasil
  TB RibeiroI, TA Mazotti II, NA de Oliveira Silva el al
• Ensayos clínicos con fármacos en Brasil: un análisis de las principales características
  JCRA da Silva, RS Santana, CM Farinasso, DLM Silva
• Características de los ensayos clínicos oncológicos presentados al instituto nacional de salud del Perú, 1995-2019
  Cahuina-Lope P, Solis-Sánchez G, Espíritu N
• Influencia y manejo de conflictos de interés en los ensayos clínicos aleatorizados: entrevistas
  Østengaard Lasse, Lundh Andreas, Tjørnhøj-Thomsen Tine et al

Ensayos Clínicos y Ética

• Visiones alrededor de los ensayos clínicos de exposición al COVID-19
• La Administración de Veteranos se une al Pentágono para reclutar voluntarios para ensayos clínicos con las vacunas COVID
• Serias acusaciones éticas a la investigación de Covaxin, vacuna india contra Covid-19
• Muy pocos de los ensayos clínicos relacionados con el Covid aportan resultados útiles
• Mayor transparencia ayudaría a combatir el Covid 19

Comités de Ética

• Los Comités de Ética en Investigación y la protección de los participantes en ensayos clínicos
• Los comités de ética en investigación que no analizan el futuro precio de los medicamentos incumplen sus funciones

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• Desafíos y oportunidades en los ensayos clínicos pediátricos
• Perfil y voces de los participantes en investigaciones clínicas en Brasil

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• Declaración sobre la continuación de los ensayos de vacunas
• El mercado de las CROs se recuperará con los ensayos clínicos híbridos y en 2024 alcanzará los US$64.000 millones en ingresos: informe
• La australiana CDMO Luina Bio planea mejoras grandes y pequeñas en la fabricación de productos biológicos
• Pfizer, Moderna (y pronto AstraZeneca) publican, bajo presión, los protocolos de la vacuna COVID-19
• Ensayos y tribulaciones: el nuevo mundo de los ensayos descentralizados
• Covid-19 potencia el surgimiento de ensayos clínicos descentralizados: resultados de la encuesta de Oracle
• Cautela en el acercamiento a los ensayos clínicos virtuales
• Cómo gestionar los contratos con las CROS y los ensayos clínicos descentralizados
• Recomendaciones para las CROs
• Mujer se declara culpable de conspirar para falsificar datos de ensayos clínicos