Innovación

La Asociación Española de Medicamentos Genéricos, Aeseg, ha presentado el documento ‘El sector de los medicamentos genéricos en la reconstrucción económica y social de España’. En este, un grupo multidisciplinar de expertos llama la atención sobre la necesidad de poner políticas activas y específicas para impulsar los medicamentos genéricos. En este sentido, ponen el foco en el papel de estos fármacos en la reconstrucción del Sistema Nacional de Salud en un contexto postpandemia, con el fin de alcanzar niveles de penetración y uso similares a los de otros países del entorno.

Los integrantes de este grupo han llegado a un acuerdo para proponer doce propuestas concretas distribuidas en nueve líneas de actuación. Estas son actualización de los procesos de autorización, revisión del sistema de fijación de precios de nuevos medicamentos genéricos, puesta en marcha de medidas que favorezcan la competencia entre compañías, revisión del sistema de precios de referencia (SPR), revisión de precios de medicamentos maduros, establecimiento de incentivos reales para la industria de medicamentos genéricos, publicación de datos de uso de medicamentos genéricos, generación de conocimiento y evidencia y formación e información a la opinión pública y a los pacientes.

En la presentación del documento han participado dos miembros del grupo de trabajo: Álvaro Hidalgo, experto en economía de la salud y José Luis Trillo, farmacéutico y exdirector general de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana. Asimismo, en el acto ha estado presente Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg. También formaron parte del panel de expertos Jaume Puig-Junoy, también investigador en economía de la salud; José Martínez Olmos, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública y ex secretario general de Sanidad; y Juan Tomás Hernani, ingeniero industrial y ex secretario general de Innovación en el ministerio de Innovación.

Agilización de procesos
En primer lugar, el documento alude a la agilización de los procesos de autorización de nuevos genéricos. En palabras de Álvaro Hidalgo, si bien han mejorado de forma sustancial en los últimos años, sería conveniente replantear el importe del pago de tasas de autorización y mantenimiento de genéricos que pueda englobar diferentes presentaciones, ya que en productos con un precio muy reducido con unos márgenes muy ajustados, estas tasas gravan de forma importante los costes de las compañías. Sobre el actual sistema de fijación de precios de medicamentos genéricos Hidalgo ha señalado que “debería ser transparente y responder a unos criterios claros y conocidos para la toma de decisiones, de forma que dote de seguridad jurídica al sistema”.

También, acerca de los precios de los genéricos, Hidalgo ha precisado que desde el grupo de trabajo se ha coincidido en la necesidad de “dar al mercado mayor capacidad de autorregulación, de forma que, si se ponen en marcha políticas que favorezcan la entrada y el mantenimiento en el mercado de diferentes proveedores, la competencia permitirá la regulación de los precios por parte del propio mercado”.

Para estimular esta competencia entre proveedores, Hidalgo ha apuntado que “es importante contar con mecanismos de compra que no pongan el foco de forma exclusiva en el precio, sino que tengan en cuenta una serie de características retribuibles como la capacidad para garantizar el suministro o de asegurar el abastecimiento”. Siguiendo este hilo, los expertos también han considerado que debería valorarse por parte del sistema la puesta en marcha de un esquema de incentivos atractivos para el sector de medicamentos genéricos, que tenga en cuenta su aportación al sistema sanitario y al tejido económico.

Revisión del SPR
Los expertos reunidos en este grupo también instan a llevar a cabo una revisión del actual sistema precio de referencia (SPR). Para este grupo de expertos parece igualmente necesaria una revisión del actual SPR que obliga al medicamento de marca a igualar su precio al más bajo del medicamento genérico desde el mismo día de su entrada en el mercado. Esto anula la capacidad del medicamento genérico para competir y ganar cuota de mercado.

A este respecto, Trillo ha indicado que “el SPR debe ser revisado para permitir la competencia en precios”. Los expertos proponen explorar mecanismos que establezcan un precio máximo de financiación por parte del sistema, permitiendo que el paciente pueda abonar la diferencia en caso de elegir la marca frente al genérico, o un procedimiento que escale la rebaja en precios de las marcas a lo largo de una serie de años y no de forma inmediata a la llegada del genérico al mercado.

Por otra parte, el grupo ha considerado oportuno llevar a cabo una revisión de precios de productos maduros “en base a su esencialidad para el mercado, bien por su eficacia o por permitir la adecuada disponibilidad de determinados principios activos esenciales”, ha planteado Trillo. En esta línea ha expresado que “desde finales de los años 90, el SNS no ha llevado a cabo revisiones ni ajustes en precios de medicamentos maduros, cuando claramente los costes de producción y puesta en el mercado se han incrementado de forma notable”.

Datos de prescripción y dispensación
El grupo de expertos también ha coincidido en señalar la importancia de impulsar la publicación de datos de prescripción y dispensación de medicamentos genéricos que permita acceder a cifras sobre su penetración real. En palabras de Trillo, “Para ello es necesario desarrollar y sistematizar un método de recogida y publicación de datos desagregados por comunidades autónomas y áreas sanitarias en base a unos criterios homogéneos que permita compartir comparaciones de manera periódica; la publicación de estos datos permitirá generar más atención sobre el sector de medicamentos genéricos”.

Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda ha puesto de relieve el papel que el sector de los medicamentos genéricos ejerce como motor de producción industrial en España y como generador de empleo y de inversión. Poniendo la situación en datos, ha subrayado que “siete de cada 10 medicamentos genéricos que se consumen en España se producen en nuestro país”, ha recalcado. Asimismo, ha subrayado “el papel que los genéricos han jugado durante la crisis sanitaria desatada por la covid-19 en el acceso a los medicamentos, tanto para el mantenimiento de tratamiento crónicos o agudos, como a los fármacos declarados esenciales por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de los que el 70% tienen versión genérica”. Por ello, ha agregado que desde Aeseg consideran que “es el momento de dar un impulso real al uso de genéricos, de establecer un marco de seguridad para las empresas que apuestan por poner en el mercado fármacos genéricos cuando finaliza la patente de los medicamentos innovadores y de establecer medidas que permitan una diferenciación entre genéricos y marcas, para garantizar un acceso adecuado especialmente de las nuevas moléculas”